Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analgetisk effekt av intraartikulär bupivakain fentanyl för postoperativ smärtlindring vid artroskopisk knäkirurgi

9 september 2020 uppdaterad av: Mansoura University

Analgetisk effekt av intraartikulär dexametason kontra fentanyl tillsatt som adjuvans till bupivakain för postoperativ smärtlindring vid artroskopisk knäkirurgi

Lokalbedövningsmedel kan dock ge smärtlindring under en begränsad tid när de används som en enda injektion. Bupivacaine är ett lokalbedövningsmedel som har en omedelbar effekt på smärta genom att blockera perifera afferenter. Men som det ideala smärtstillande medlet måste läkemedlet täcka hela postoperativa perioden (≥ 24 timmar); därför kombineras bupivakain vanligtvis med många adjutanter för att ge långvarig analgesi efter artroskopi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intr-artikulär läkemedelsadministrering har vunnit popularitet på grund av dess enkelhet och effektivitet för att uppnå anestesi för diagnostisk och operativ artroskopi och för att tillhandahålla postoperativ analgesi. Även om knäleden har undersökts oftast, artroskopi av andra leder såsom axel, fotled, handled, metatarsofalangeala och temporomandibulära leder används alltmer.

Intraartikulär installation av lokalbedövning under artroskopiska ingrepp har använts av många ortopediska kirurger för att ge smärtlindring efter operation. Syftet med denna studie var att utvärdera den analgetiska effekten av intraartikulärt dexametason kontra fentanyl tillsatt som adjuvans till bupivakain hos patienter genomgår artroskopisk knäkirurgi

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

87

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • DK
      • Mansourah, DK, Egypten, 050
        • Mohamed A Sultan
    • Eastern
      • Mansourah, Eastern, Egypten, 050
        • Mansoura University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA) I eller II

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för spinalbedövning.
  • Allergi mot studieläkemedlen.
  • Patienternas vägran.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp DB/dexametason-bupivakain
Patienterna fick en intraartikulär injektion av 8 mg dexametason tillsatt till 18 ml 0,25 % bupivakain
Läkemedel: Grupp DB/dexametason-bupivakain
Patienten fick en intraartikulär injektion av 18 ml bupivakain 0,25 % tillsatt 8 mg dexametason.
Aktiv komparator: Grupp FB /Fentanyl-Bupivacaine
Patienterna fick en intraartikulär injektion av 1 ug/kg fentanyl tillsatt 18 ml 0,25 % bupivakain
Läkemedel: Grupp FB /Fentanyl-Bupivacaine
Patienten fick en intraartikulär injektion av 1 ug/kg fentanyl tillsatt till 18 ml 0,25 % bupivakain.
Placebo-jämförare: Grupp PB/Placebo-Bupivacaine
Patienterna fick en intraartikulär injektion av 2 mL isotonisk koksaltlösning tillsatt till 18 mL 0,25 % bupivakain
Läkemedel: Grupp PB/Placebo-Bupivacaine
Patienterna fick en intraartikulär injektion av 2 ml isoton saltlösning tillsatt till 18 ml 0,25 % bupivakain.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av postoperativ analgesi
Tidsram: i 24 timmar efter operationen
Tid till den första begäran om petidin i minuter inom de första 24 timmarna postoperativt
i 24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt behov av smärtstillande medel
Tidsram: i 24 timmar efter operationen
Det totala analgetiska behovet av petidin kommer att registreras under de första 24 timmarna efter operationen
i 24 timmar efter operationen
Genomsnittligt arteriellt blodtryck
Tidsram: Vid 1,2,4,6,8,12,18 och 24 timmar postoperativt.
Genomsnittligt arteriellt blodtryck mätt i mm Hg och bedömt vid 1,2,4,6,8,12,18 och 24 timmar efter utskrivningen av patienten från operationssalen.
Vid 1,2,4,6,8,12,18 och 24 timmar postoperativt.
Hjärtfrekvens
Tidsram: Vid 1,2,4,6,8,12,18 och 24 timmar postoperativt.
Hjärtfrekvensen kommer att mätas i slag/minut och bedöms till 1,2,4,6,8,12,18 och 24 timmar efter utskrivningen av patienten från operationssalen.
Vid 1,2,4,6,8,12,18 och 24 timmar postoperativt.
Smärtpoäng
Tidsram: uppmätt vid 1,2,4,6,8,12,18 och 24 timmar postoperativt.
Uppmätt med visuell analog poäng (VAS):0=ingen smärta och 100=värsta tänkbara smärta uppmätt vid 1,2,4,6,8,12,18 och 24 timmar
uppmätt vid 1,2,4,6,8,12,18 och 24 timmar postoperativt.
Patienternas tillfredsställelse
Tidsram: i 24 timmar efter operationen
nöjdhetspoäng från 1 till 4; som 4=Utmärkt ,3=bra ,2=tillfredsställande och 1=dålig kommer att mätas efter 24 timmar.
i 24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Utredare

  • Studiestol: Mohamed M Sultan, MD, Professor of Anaesthesia and Surgical Intensive Care
  • Studierektor: Hazem ESM Weheba, MD, Assistant Professor of Anaesthesia and Surgical Intensive Care
  • Studierektor: Hosam Ibrahim EL said saber, MD, Lecturer of Anaesthesia and Surgical Intensive Care

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2019

Första postat (Faktisk)

20 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MS/18.09.306

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Efter publicering

Tidsram för IPD-delning

evigt

Kriterier för IPD Sharing Access

tawfik20192@gmail.com

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera