Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeciwbólowe działanie dostawowego bupiwakainy fentanylu w łagodzeniu bólu pooperacyjnego w chirurgii artroskopowej stawu kolanowego

9 września 2020 zaktualizowane przez: Mansoura University

Przeciwbólowe działanie dostawowego deksametazonu w porównaniu z fentanylem dodanym jako adiuwant do bupiwakainy w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego w chirurgii artroskopowej kolana

Jednak miejscowe środki znieczulające mogą powodować działanie przeciwbólowe przez ograniczony czas, gdy są stosowane w pojedynczym wstrzyknięciu. Bupiwakaina jest środkiem miejscowo znieczulającym, który ma natychmiastowe działanie przeciwbólowe poprzez blokowanie obwodowych doprowadzających. Jednak jako idealny lek przeciwbólowy musi obejmować cały okres pooperacyjny (≥ 24 godz.); dlatego bupiwakaina jest zwykle łączona z wieloma adiutantami, aby zapewnić długotrwałe zniesienie bólu po artroskopii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dostawowe podawanie leków zyskało popularność ze względu na swoją prostotę i skuteczność w uzyskiwaniu znieczulenia do artroskopii diagnostycznej i operacyjnej oraz do zapewnienia analgezji pooperacyjnej. Chociaż najczęściej badany jest staw kolanowy, artroskopia innych stawów, takich jak bark, staw skokowy, nadgarstek, coraz częściej wykorzystuje się stawy śródstopno-paliczkowe i skroniowo-żuchwowe.

Dostawowe założenie znieczulenia miejscowego podczas zabiegów artroskopowych było stosowane przez wielu chirurgów ortopedów w celu uśmierzania bólu pooperacyjnego. Celem pracy była ocena skuteczności przeciwbólowej deksametazonu podawanego dostawowo w porównaniu z fentanylem dodanym jako adiuwant do bupiwakainy u pacjentów przeszedł operację artroskopii kolana

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • DK
      • Mansourah, DK, Egipt, 050
        • Mohamed A Sultan
    • Eastern
      • Mansourah, Eastern, Egipt, 050
        • Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I lub II

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do znieczulenia rdzeniowego.
  • Alergia na badane leki.
  • Odmowa pacjentów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa DB/Dexamethasone-Bupivacaine
Pacjenci otrzymali dostawowe wstrzyknięcie 8 mg deksametazonu dodanego do 18 ml 0,25% bupiwakainy
Lek: Grupa DB/Dexamethasone-Bupivacaine
Choremu wstrzyknięto dostawowo 18 ml 0,25% bupiwakainy dodanej do 8 mg deksametazonu.
Aktywny komparator: Grupa FB /Fentanyl-Bupiwakaina
Pacjenci otrzymali dostawowe wstrzyknięcie 1 μg/kg fentanylu dodanego do 18 ml 0,25% bupiwakainy
Lek: Grupa FB /Fentanyl-Bupiwakaina
Pacjentowi wstrzyknięto dostawowo 1 μg/kg fentanylu dodanego do 18 ml 0,25% bupiwakainy.
Komparator placebo: Grupa PB/Placebo-Bupiwakaina
Pacjentom wstrzyknięto dostawowo 2 ml izotonicznej soli fizjologicznej dodanej do 18 ml 0,25% bupiwakainy
Lek: Grupa PB/Placebo-Bupiwakaina
Pacjentom podawano dostawowo iniekcję 2 ml izotonicznej soli fizjologicznej dodanej do 18 ml 0,25% bupiwakainy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania analgezji pooperacyjnej
Ramy czasowe: przez 24 godziny po zabiegu
Czas do pierwszego zapotrzebowania na petydynę w minutach w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
przez 24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe
Ramy czasowe: przez 24 godziny po zabiegu
Całkowite zapotrzebowanie przeciwbólowe petydyny będzie rejestrowane w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
przez 24 godziny po zabiegu
Średnie ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: Po 1,2,4,6,8,12,18 i 24 godzinach po operacji.
Średnie ciśnienie tętnicze krwi mierzone w mm Hg i oceniane po 1,2,4,6,8,12,18 i 24 godzinach od wypisu chorego z bloku operacyjnego.
Po 1,2,4,6,8,12,18 i 24 godzinach po operacji.
Tętno
Ramy czasowe: Po 1,2,4,6,8,12,18 i 24 godzinach po operacji.
Tętno będzie mierzone w uderzeniach/minutę i oceniane po 1,2,4,6,8,12,18 i 24 godzinach po wypisie pacjenta z sali operacyjnej.
Po 1,2,4,6,8,12,18 i 24 godzinach po operacji.
Ocena bólu
Ramy czasowe: mierzone po 1,2,4,6,8,12,18 i 24 godzinach po operacji.
Mierzone za pomocą wizualnej oceny analogowej (VAS): 0 = brak bólu i 100 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból mierzony po 1,2,4,6,8,12,18 i 24 godzinach
mierzone po 1,2,4,6,8,12,18 i 24 godzinach po operacji.
Zadowolenie pacjentów
Ramy czasowe: przez 24 godziny po zabiegu
ocena zadowolenia od 1 do 4; jako 4=doskonałe, 3=dobre, 2=zadowalające i 1=słabe zostaną zmierzone po 24 godzinach.
przez 24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mohamed M Sultan, MD, Professor of Anaesthesia and Surgical Intensive Care
  • Dyrektor Studium: Hazem ESM Weheba, MD, Assistant Professor of Anaesthesia and Surgical Intensive Care
  • Dyrektor Studium: Hosam Ibrahim EL said saber, MD, Lecturer of Anaesthesia and Surgical Intensive Care

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS/18.09.306

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

na zawsze

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

tawfik20192@gmail.com

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia artroskopowa kolana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj