Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nivelensisäisen bupivakaiinifentanyylin analgeettinen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen polven artroskopisessa leikkauksessa

keskiviikko 9. syyskuuta 2020 päivittänyt: Mansoura University

Nivelensisäisen deksametasonin analgeettinen vaikutus verrattuna fentanyyliin, joka on lisätty adjuvanttina bupivakaiiniin leikkauksen jälkeisen kivun lievitykseen polven artrroskooppisessa leikkauksessa

Paikallispuudutusaineet voivat kuitenkin tuottaa analgesiaa rajoitetun ajan, kun niitä käytetään yhtenä injektiona. Bupivakaiini on paikallispuudutusaine, jolla on välitön vaikutus kipuun estämällä perifeeriset afferentit. Ihanteellisena kipulääkkeenä lääkkeen on kuitenkin katettava koko leikkauksen jälkeinen ajanjakso (≥ 24 tuntia); siksi bupivakaiinia yhdistetään yleensä monien adjutanttien kanssa pitkäaikaisen artroskopian jälkeisen analgesian aikaansaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelensisäinen lääkkeiden antaminen on saavuttanut suosiota yksinkertaisuutensa ja tehokkuutensa ansiosta anestesian saavuttamisessa diagnostisessa ja operatiivisessa artroskopiassa sekä postoperatiivisessa analgesiassa. vaikka polvinivel onkin tutkittu yleisimmin, muiden nivelten, kuten olkapään, nilkan, ranteen, artroskopia, metatarsofalangeaalisia ja temporomandibulaarisia niveliä käytetään yhä enemmän.

Monet ortopedit ovat käyttäneet nivelensisäistä paikallispuudutuksen asennusta artroskopisten toimenpiteiden aikana leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida nivelensisäisen deksametasonin analgeettista tehoa verrattuna fentanyyliin, joka on lisätty adjuvanttina bupivakaiiniin potilailla. polven artroskooppisessa leikkauksessa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • DK
      • Mansourah, DK, Egypti, 050
        • Mohamed A Sultan
    • Eastern
      • Mansourah, Eastern, Egypti, 050
        • Mansoura University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila (ASA) I tai II

Poissulkemiskriteerit:

  • Spinaalipuudutuksen vasta-aihe.
  • Allergia tutkimuslääkkeille.
  • Potilaiden kieltäytyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä DB/deksametasoni-bupivakaiini
Potilaille annettiin nivelensisäinen injektio 8 mg deksametasonia lisättynä 18 ml:aan 0,25 % bupivakaiinia
Lääke: Ryhmä DB/deksametasoni-bupivakaiini
Potilaalle annettiin nivelensisäinen injektio 18 ml bupivakaiinia 0,25 % lisättynä 8 mg:aan deksametasonia.
Active Comparator: Ryhmä FB / fentanyyli-bupivakaiini
Potilaille annettiin nivelensisäinen injektio 1 ug/kg fentanyyliä lisättynä 18 ml:aan 0,25 % bupivakaiinia
Lääke: Ryhmä FB / fentanyyli-bupivakaiini
Potilaalle annettiin nivelensisäinen injektio, jossa 1 ug/kg fentanyyliä lisättiin 18 ml:aan 0,25 % bupivakaiinia.
Placebo Comparator: Ryhmä PB/plasebo-bupivakaiini
Potilaat saivat nivelensisäisen injektion, jossa oli 2 ml isotonista suolaliuosta lisättynä 18 ml:aan 0,25 % bupivakaiinia
Lääke: Ryhmä PB/plasebo-bupivakaiini
Potilaat saivat nivelensisäisen injektion 2 ml isotonista suolaliuosta, joka oli lisätty 18 ml:aan 0,25 % bupivakaiinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen analgesian kesto
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäiseen petidiinipyyntöön minuuteissa ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen kipulääkkeen tarve
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Petidiinin analgeettinen kokonaistarve kirjataan ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 1, 2, 4, 6, 8, 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Keskimääräinen valtimoverenpaine mitattuna mm Hg ja mitattu 1, 2, 4, 6, 8, 12, 18 ja 24 tunnin kuluttua potilaan kotiuttamisesta leikkaussalista.
1, 2, 4, 6, 8, 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Syke
Aikaikkuna: 1, 2, 4, 6, 8, 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Syke mitataan lyönteinä minuutissa ja se arvioidaan 1, 2, 4, 6, 8, 12, 18 ja 24 tunnin kuluttua potilaan poistumisesta leikkaussalista.
1, 2, 4, 6, 8, 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Kipupisteet
Aikaikkuna: mitattuna 1, 2, 4, 6, 8, 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Mitattu visuaalisella analogisella pistemäärällä (VAS): 0 = ei kipua ja 100 = pahin kuviteltavissa oleva kipu mitattuna 1, 2, 4, 6, 8, 12, 18 ja 24 tunnin kohdalla
mitattuna 1, 2, 4, 6, 8, 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
tyytyväisyyspisteet 1-4; as 4=erinomainen ,3=hyvä ,2=tyydyttävä ja 1=huono mitataan 24 tunnin kuluttua.
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mohamed M Sultan, MD, Professor of Anaesthesia and Surgical Intensive Care
  • Opintojohtaja: Hazem ESM Weheba, MD, Assistant Professor of Anaesthesia and Surgical Intensive Care
  • Opintojohtaja: Hosam Ibrahim EL said saber, MD, Lecturer of Anaesthesia and Surgical Intensive Care

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS/18.09.306

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisun jälkeen

IPD-jaon aikakehys

ikuisesti

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

tawfik20192@gmail.com

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa