Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk effekt af intraartikulær bupivacain-fentanyl til postoperativ smertelindring ved artroskopisk knækirurgi

9. september 2020 opdateret af: Mansoura University

Analgetisk effekt af intraartikulær dexamethason versus fentanyl tilføjet som en adjuvans til bupivacain til postoperativ smertelindring ved artroskopisk knækirurgi

Lokalbedøvelsesmidler kan dog give analgesi i en begrænset periode, når de bruges som en enkelt injektion. Bupivacain er et lokalbedøvelsesmiddel, der har en øjeblikkelig virkning på smerte ved at blokere perifere afferenter. Men som det ideelle analgetikum skal lægemidlet dække hele den postoperative periode (≥ 24 timer); derfor kombineres bupivacain sædvanligvis med mange adjudanter for at give langvarig analgesi efter artroskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intr-artikulær lægemiddeladministration har vundet popularitet på grund af dens enkelhed og effektivitet til at opnå anæstesi til diagnostisk og operativ artroskopi og til at give postoperativ analgesi. Skønt knæleddet er blevet undersøgt mest almindeligt, artroskopi af andre led såsom skulder, ankel, håndled, metatarsophalangeale og temporomandibulære led bliver i stigende grad brugt.

Intraartikulær installation af lokalbedøvelse under artroskopiske procedurer er blevet brugt af mange ortopædkirurger til at give smertelindring efter operation. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den analgetiske virkning af intraartikulær dexamethason versus fentanyl tilsat som en adjuvans til bupivacain hos patienter gennemgår artroskopisk knækirurgi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • DK
      • Mansourah, DK, Egypten, 050
        • Mohamed A Sultan
    • Eastern
      • Mansourah, Eastern, Egypten, 050
        • Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA) I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til spinal anæstesi.
  • Allergi over for undersøgelsesmedicinen.
  • Afvisning af patienterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe DB/Dexamethason-Bupivacaine
Patienterne fik en intraartikulær injektion af 8 mg dexamethason tilsat 18 ml 0,25 % bupivacain
Medicin: Gruppe DB/Dexamethason-Bupivacaine
Patienten fik en intraartikulær injektion af 18 ml bupivacain 0,25 % tilsat 8 mg dexamethason.
Aktiv komparator: Gruppe FB /Fentanyl-Bupivacaine
Patienterne fik en intraartikulær injektion af 1 ug/kg fentanyl tilsat 18 ml 0,25 % bupivacain
Medicin: Gruppe FB /Fentanyl-Bupivacaine
Patienten fik en intraartikulær injektion af 1 ug/kg fentanyl tilsat 18 ml 0,25 % bupivacain.
Placebo komparator: Gruppe PB/Placebo-Bupivacaine
Patienterne fik en intraartikulær injektion af 2 ml isotonisk saltvand tilsat 18 ml 0,25 % bupivacain
Medicin: Gruppe PB/Placebo-Bupivacaine
Patienterne fik en intraartikulær injektion af 2 ml isotonisk saltvand tilsat 18 ml 0,25 % bupivacain.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af postoperativ analgesi
Tidsramme: i 24 timer efter operationen
Tid til den første anmodning om pethidin i minutter inden for de første 24 timer postoperativt
i 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Totalt behov for smertestillende
Tidsramme: i 24 timer efter operationen
Det samlede analgetiske behov for pethidin vil blive registreret i løbet af de første 24 timer efter operationen
i 24 timer efter operationen
Gennemsnitligt arterielt blodtryk
Tidsramme: 1,2,4,6,8,12,18 og 24 timer postoperativt.
Gennemsnitligt arterielt blodtryk målt i mm Hg og vurderet til 1,2,4,6,8,12,18 og 24 timer efter patientens udskrivning fra operationsstuen.
1,2,4,6,8,12,18 og 24 timer postoperativt.
Hjerterytme
Tidsramme: 1,2,4,6,8,12,18 og 24 timer postoperativt.
Hjertefrekvensen måles i slag/minut og vurderes til 1,2,4,6,8,12,18 og 24 timer efter patientens udskrivning fra operationsstuen.
1,2,4,6,8,12,18 og 24 timer postoperativt.
Smerte score
Tidsramme: målt 1,2,4,6,8,12,18 og 24 timer postoperativt.
Målt med visuel analog score(VAS):0=ingen smerte og 100=værst tænkelige smerte målt efter 1,2,4,6,8,12,18 og 24 timer
målt 1,2,4,6,8,12,18 og 24 timer postoperativt.
Patienternes tilfredshed
Tidsramme: i 24 timer efter operationen
tilfredshedsscore fra 1 til 4; som 4=Fremragende ,3=god ,2=tilfredsstillende og 1=dårlig vil blive målt efter 24 timer.
i 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Studiestol: Mohamed M Sultan, MD, Professor of Anaesthesia and Surgical Intensive Care
  • Studieleder: Hazem ESM Weheba, MD, Assistant Professor of Anaesthesia and Surgical Intensive Care
  • Studieleder: Hosam Ibrahim EL said saber, MD, Lecturer of Anaesthesia and Surgical Intensive Care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS/18.09.306

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter udgivelse

IPD-delingstidsramme

for evigt

IPD-delingsadgangskriterier

tawfik20192@gmail.com

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroskopisk knækirurgi

Kliniske forsøg med Gruppe DB/Dexamethason-Bupivacaine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner