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Food & You: アルゴリズムによる健康的なダイエット (FoodAndYou)

2024年3月22日 更新者:Marcel Salathé、Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

パーソナライズされた栄養学と市民科学: アルゴリズムによる健康的な食事

Food & You は、スイスの大規模な市民科学研究プロジェクトです。 このプロジェクトにより、研究者らは、食物に対する個人の反応が異なること、つまり、同じ食べ物や飲み物を摂取した後でも、血糖反応(食後の血中の糖のレベル)が個人によって異なることを確認したいと考えています。 第二に、研究者らは、個人の血糖反応を予測し、個人に合わせた食事の推奨を提供するアルゴリズムを開発したいと考えています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Food & You は、スイス初の大規模な市民科学研究プロジェクトの 1 つです。 このプロジェクトは、Zeevi らの成果に基づいて構築されています。この研究は、2015年に800人の参加者からなるコホートを対象に、食後血糖反応(PPGR)には高い対人変動があることを初めて実証しました。 第 2 段階では、同グループは PPGR を予測し、血糖値をより適切に制御するために個人に合わせた食事を推奨するアルゴリズムを開発しました。 これらの結果は一度しか示されていませんが、それが正しいと判明した場合、栄養学の分野に非常に強い影響を与えるでしょう。 その後、他の研究でもグルコース反応のばらつきが示され、個々の「グルコタイプ」の概念につながりました。 Food & You の最も重要な特徴は、それが市民科学プロジェクトであるということです。 市民科学は、科学研究活動にボランティアを参加させる方法です。 それは科学的知識を増やし、科学的疑問に対する人々の意識を高め、科学者同士が熱意と専門知識を共有できるようにします。 さらに、あらゆる国民が参加できるように、研究は完全にデジタルで調整されます。 従来の研究とは異なり、対面での面接や医療予約は行われないことを意味する。 すべての手順は、Web サイトおよび参加者に送信される電子メール/テキスト メッセージによって提供されます。 教材は郵送で送付され、データはウェブサイトとMyFoodRepoアプリを通じて収集されます。 参加者は 14 日間追跡する必要があります。

  • myFoodRepo アプリを使用した食事摂取量。
  • スマートフォンのアプリやアクティビティトラッカーを使用して、身体活動と睡眠を記録します。
  • FreeStyle Libre Sensor を装着した患者の血糖値。
  • 便サンプルを採取します。 微生物叢の構成は、便サンプルから抽出された 16s rDNA の配列を決定することによって分析されます。
  • 人体計測、人口統計、健康に関するオンライン アンケートに答えます。

Food & You プロジェクトでは、研究チームは、そのような「デジタル コホート」(つまり、 ユーザーの負担が少なく、手頃な価格)を使用して、これが数万人または数十万人に拡張できるかどうかをテストします。 このプロジェクトの結果は、食事ガイドライン、個人に合わせた食事、食事摂取に関連する健康状態に重大な影響を与える可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1782

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Geneva、スイス、1202
        • Epfl Sv Ghi Upsalathe1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性と女性。
  • スイスに住所があること。
  • iOS 10/Android 5以上のスマートフォンを所有していること。
  • 説明書を読んで理解するためのフランス語、ドイツ語、または英語の十分な知識。
  • インフォームドコンセントを提供できる。

除外基準:

  • 妊娠。
  • 透析を受けている人。
  • 慢性的に免疫抑制剤を使用している人。
  • 接触皮膚炎を含む皮膚疾患のある人
  • 重症患者。
  • 授乳中。
  • 登録前の 3 か月間の抗生物質の使用。
  • 登録前の3年間に慢性的に活動性の炎症または腫瘍性疾患がある。
  • 炎症性腸疾患やセリアック病などの慢性胃腸障害。
  • 活動性神経精神障害。
  • 登録前6か月以内に心筋梗塞または脳血管障害を起こした。
  • I型またはII型糖尿病と診断済み。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的: シングルアーム
乳糖やグルテンに不耐症またはアレルギーのある参加者を除き、参加者全員は 2 日目から 7 日目まで同じ標準化された朝食を摂取する必要があります。 そのような場合、彼らは不耐症やアレルギーに合わせた食事をとるようになります。

乳糖やグルテンに不耐症またはアレルギーのある参加者を除き、参加者全員は 2 日目から 7 日目まで同じ標準化された朝食を摂取する必要があります。 そのような場合、彼らは不耐症やアレルギーに合わせた食事をとるようになります。

2日目と3日目:白パン110g。

4日目と5日目: 乳糖不耐症の場合は、白パン110 gとバター30 g、または白パン55 gとダークチョコレート50 g。

6日目と7日目:ブドウ糖ドリンク(50g)。

グルテン不耐症の参加者のために、パンはグルテンフリーのパンに置き換えられます。

他の名前:
  • 朝食の摂取量の標準化

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖値
時間枠:二週間
参加者は、Abbott Diabetes Care の Flash Glucose Monitor FreeStyle Libre センサーと FreeStyle Libre スマートフォン アプリを使用して、14 日間継続的に血糖値を測定します。
二週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事摂取量
時間枠:二週間
飲食情報はスマホアプリ「myFoodRepo」を通じて収集します。 参加者は、消費したすべての食べ物と飲み物(水を含む)の写真を撮ることで、食事摂取量を追跡します。
二週間
身体活動の強度
時間枠:二週間
身体活動の強度。 デフォルトでは、参加者はこの機能を研究 Web サイトに手動で記録する必要があります。 参加者が手動記録の代わりにアクティビティトラッカーや自分が所有するスマートフォンアプリを使用したい場合は、それも可能です。
二週間
身体活動の頻度
時間枠:二週間
身体活動の頻度。 デフォルトでは、参加者はこの機能を研究 Web サイトに手動で記録する必要があります。 参加者が手動記録の代わりにアクティビティトラッカーや自分が所有するスマートフォンアプリを使用したい場合は、それも可能です。
二週間
身体活動時間
時間枠:二週間
身体活動の継続時間。 デフォルトでは、参加者はこの機能を研究 Web サイトに手動で記録する必要があります。 参加者が手動記録の代わりにアクティビティトラッカーや自分が所有するスマートフォンアプリを使用したい場合は、それも可能です。
二週間
睡眠時間
時間枠:二週間
睡眠時間が評価されます。 デフォルトでは、参加者はこの機能を研究 Web サイトに手動で記録する必要があります。 参加者が手動記録の代わりにアクティビティトラッカーや自分が所有するスマートフォンアプリを使用したい場合は、それも可能です。
二週間
睡眠のタイミングは
時間枠:二週間
睡眠のタイミングが評価されます。 デフォルトでは、参加者はこの機能を研究 Web サイトに手動で記録する必要があります。 参加者が手動記録の代わりにアクティビティトラッカーや自分が所有するスマートフォンアプリを使用したい場合は、それも可能です。
二週間
マイクロバイオームの構成
時間枠:2週間に1回
参加者は便サンプルを採取します。 サンプルは、DNA 配列決定を専門とする会社である Microsynth に転送されます。 彼らは便サンプルから DNA を抽出し、次世代シーケンシング (NGS) 技術を使用してリボソーム DNA (16S rDNA) の配列を決定します。 各参加者の腸内の微生物群集の構成は、バイオインフォマティクス分析によって決定されます。
2週間に1回
オプション: 月経周期排卵日
時間枠:四週間
排卵日は基礎体温の測定と、オプションで頸管粘液の質の観察によって検出されます。 参加者はこの機能を研究 Web サイトに手動で記録する必要があります。 この部分はオプションです。
四週間
オプション: 月経前症候群 (PMS) に関連する痛み
時間枠:四週間
PMSを検出するために痛みを評価します。 参加者はこの機能を研究 Web サイトに手動で記録する必要があります。 この部分はオプションです。
四週間
オプション: 月経前症候群 (PMS) に関連する消化の質
時間枠:四週間
PMS を検出するために消化の質が評価されます。 参加者はこの機能を研究 Web サイトに手動で記録する必要があります。 この部分はオプションです。
四週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marcel Salathé, Pr、Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月15日

一次修了 (実際)

2023年8月9日

研究の完了 (実際)

2023年12月18日

試験登録日

最初に提出

2019年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月19日

最初の投稿 (実際)

2019年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月22日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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