Food & You: una dieta saludable a través de algoritmos (FoodAndYou)
Nutrición personalizada y ciencia ciudadana: una dieta saludable a través de algoritmos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Food & You es uno de los primeros proyectos de investigación de ciencia ciudadana a gran escala en Suiza. Este proyecto se basa en los resultados de Zeevi et al. estudio, que demostró en 2015 por primera vez con una cohorte de 800 participantes que existe una alta variabilidad interpersonal en las respuestas glucémicas posprandiales (posprandiales) (PPGR). En una segunda etapa, el grupo desarrolló un algoritmo que predice la PPGR y brinda recomendaciones dietéticas personalizadas para controlar mejor el nivel de azúcar en la sangre. Estos resultados solo se han mostrado una vez, si resultan ser correctos, tendrá un impacto muy fuerte en el campo de la nutrición. Desde entonces, otros estudios también han demostrado la variabilidad en la respuesta de la glucosa, lo que lleva al concepto de "glucotipos" individuales. La particularidad más importante de Food & You es que será un proyecto de ciencia ciudadana. La ciencia ciudadana es un método que involucra a voluntarios en actividades de investigación científica. Aumenta el conocimiento científico, aumenta la conciencia de las personas sobre cuestiones científicas y permite a los científicos compartir entusiasmo y experiencia. Además, para que cualquier ciudadano pueda participar, el estudio se coordinará íntegramente de forma digital. Significa que a diferencia de los estudios convencionales, no se organizarán entrevistas presenciales ni citas médicas. Todas las instrucciones serán dadas por un sitio web y correos electrónicos/mensajes de texto enviados a los participantes. El material de estudio se enviará por correo postal y los datos se recopilarán a través del sitio web y la aplicación MyFoodRepo. Los participantes deberán realizar un seguimiento durante 14 días:
- Su ingesta dietética con la aplicación myFoodRepo.
- Su actividad física y sueño con una aplicación de teléfono inteligente o un rastreador de actividad.
- Su nivel de glucosa usando el sensor FreeStyle Libre.
- Recoge una muestra de heces. La composición del microbioma se analizará secuenciando el ADNr 16s extraído de la muestra de heces.
- Contestar cuestionarios online antropométricos, demográficos y de salud.
Con el proyecto Food & You, el equipo de investigación construirá un nuevo algoritmo que predecirá la PPGR con información que está fácilmente disponible a través de dicha "cohorte digital" (es decir, baja carga para el usuario y asequible) para probar si esto puede escalar a decenas o cientos de miles de personas. Los resultados de este proyecto pueden tener consecuencias sustanciales en las pautas dietéticas, la dieta personalizada y en las condiciones de salud relacionadas con la ingesta dietética.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Geneva, Suiza, 1202
- Epfl Sv Ghi Upsalathe1
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años.
- Tener una dirección postal en Suiza.
- Poseer un teléfono inteligente, versión mínima iOS 10/Android 5.
- Conocimientos suficientes de francés, alemán o inglés para leer y comprender las instrucciones.
- Capaz de proporcionar un consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- El embarazo.
- Personas en diálisis.
- Personas con uso crónico de medicamentos inmunosupresores.
- personas con enfermedades de la piel, incluida la dermatitis de contacto
- Pacientes críticos.
- Amamantamiento.
- Uso de antibióticos en los tres meses previos a la inscripción.
- Enfermedad inflamatoria o neoplásica crónicamente activa en los tres años anteriores a la inscripción.
- Trastorno gastrointestinal crónico, incluida la enfermedad inflamatoria intestinal y la enfermedad celíaca.
- Trastorno neuropsiquiátrico activo.
- Infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en los seis meses anteriores a la inscripción.
- Diabetes mellitus tipo I o tipo II prediagnosticada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: brazo único
Todos los participantes deberán consumir los mismos desayunos estandarizados del segundo al séptimo día, excepto los que sean intolerantes o alérgicos a la lactosa y/o al gluten.
En esos casos, seguirá una dieta adaptada a su intolerancia o alergia.
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Todos los participantes deberán consumir los mismos desayunos estandarizados del segundo al séptimo día, excepto los que sean intolerantes o alérgicos a la lactosa y/o al gluten. En esos casos, seguirá una dieta adaptada a su intolerancia o alergia. Día 2 y 3: 110 g de pan blanco. Día 4 y 5: 110 g de pan blanco y 30 g de mantequilla o 55 g de pan blanco, 50 g de chocolate negro para los intolerantes a la lactosa. Día 6 y 7: Bebida de glucosa (50g). El pan se sustituirá por pan sin gluten para los participantes intolerantes al gluten.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Los participantes utilizarán el sensor Flash Glucose Monitor FreeStyle Libre y la aplicación para teléfonos inteligentes FreeStyle Libre de Abbott Diabetes Care para medir continuamente durante 14 días su nivel de glucosa.
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Dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La ingesta dietética
Periodo de tiempo: Dos semanas
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La información sobre el consumo de alimentos se recopilará a través de la aplicación para teléfonos inteligentes myFoodRepo.
Los participantes harán un seguimiento de su ingesta dietética tomando fotografías de todos los alimentos y bebidas consumidos (incluida el agua).
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Dos semanas
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Intensidad de la actividad física
Periodo de tiempo: Dos semanas
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La intensidad de la actividad física.
De forma predeterminada, los participantes deberán iniciar sesión manualmente en estas funciones en el sitio web del estudio.
En caso de que un participante prefiera usar un rastreador de actividad o una aplicación de teléfono inteligente de su propiedad en lugar del registro manual, también será posible.
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Dos semanas
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Frecuencia de la actividad física
Periodo de tiempo: Dos semanas
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La frecuencia de la actividad física.
De forma predeterminada, los participantes deberán iniciar sesión manualmente en estas funciones en el sitio web del estudio.
En caso de que un participante prefiera usar un rastreador de actividad o una aplicación de teléfono inteligente de su propiedad en lugar del registro manual, también será posible.
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Dos semanas
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Duración de la actividad física
Periodo de tiempo: Dos semanas
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La duración de la actividad física.
De forma predeterminada, los participantes deberán iniciar sesión manualmente en estas funciones en el sitio web del estudio.
En caso de que un participante prefiera usar un rastreador de actividad o una aplicación de teléfono inteligente de su propiedad en lugar del registro manual, también será posible.
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Dos semanas
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La duración del sueño
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Se evaluará la duración del sueño.
De forma predeterminada, los participantes deberán iniciar sesión manualmente en estas funciones en el sitio web del estudio.
En caso de que un participante prefiera usar un rastreador de actividad o una aplicación de teléfono inteligente de su propiedad en lugar del registro manual, también será posible.
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Dos semanas
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El tiempo de sueño
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Se evaluará el momento del sueño.
De forma predeterminada, los participantes deberán iniciar sesión manualmente en estas funciones en el sitio web del estudio.
En caso de que un participante prefiera usar un rastreador de actividad o una aplicación de teléfono inteligente de su propiedad en lugar del registro manual, también será posible.
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Dos semanas
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Composición del microbioma
Periodo de tiempo: Una vez durante las dos semanas
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Los participantes recogerán una muestra de heces.
Transferiremos las muestras a Microsynth, una empresa especializada en secuenciación de ADN.
Extraerán el ADN de la muestra de heces y secuenciarán el ADN ribosomal (16S rDNA) con tecnología de secuenciación de próxima generación (NGS).
La composición de las comunidades microbianas en el intestino de cada participante se determinará mediante análisis bioinformáticos.
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Una vez durante las dos semanas
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Opcional: día de la ovulación del ciclo menstrual
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
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El día de la ovulación se detectará mediante mediciones de la temperatura basal y, opcionalmente, las observaciones de la calidad del moco cervical.
Los participantes deberán iniciar sesión manualmente en estas funciones en el sitio web del estudio.
Esta parte es opcional.
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Cuatro semanas
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Opcional: el dolor relacionado con el síndrome premenstrual (SPM)
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
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Se evaluará el dolor para detectar el síndrome premenstrual.
Los participantes deberán iniciar sesión manualmente en estas funciones en el sitio web del estudio.
Esta parte es opcional.
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Cuatro semanas
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Opcional: la calidad de la digestión relacionada con el síndrome premenstrual (PMS)
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
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Se evaluará la calidad de la digestión para detectar PMS.
Los participantes deberán iniciar sesión manualmente en estas funciones en el sitio web del estudio.
Esta parte es opcional.
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Cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcel Salathé, Pr, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2017-02124
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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