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Essen und Sie: Eine gesunde Ernährung durch Algorithmen (FoodAndYou)

22. März 2024 aktualisiert von: Marcel Salathé, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Personalisierte Ernährung und Citizen Science: Eine gesunde Ernährung durch Algorithmen

Food & You ist ein groß angelegtes Citizen-Science-Forschungsprojekt in der Schweiz. Mit diesem Projekt wollen die Forscher bestätigen, dass Individuen unterschiedlich auf Nahrungsmittel reagieren, das heißt, dass die Blutzuckerreaktion (der Blutzuckerspiegel nach einer Mahlzeit) von Individuum zu Individuum unterschiedlich ist, selbst nach dem Verzehr des gleichen Nahrungsmittels oder Getränks. Zweitens wollen die Forscher einen Algorithmus entwickeln, der die individuelle Blutzuckerreaktion vorhersagt und personalisierte Ernährungsempfehlungen liefert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Food & You ist eines der ersten gross angelegten Citizen-Science-Forschungsprojekte in der Schweiz. Dieses Projekt baut auf den Ergebnissen von Zeevi et al. auf. Studie, die 2015 erstmals mit einer Kohorte von 800 Teilnehmern zeigte, dass es eine hohe zwischenmenschliche Variabilität bei den postprandialen (postmahlzeitlichen) glykämischen Reaktionen (PPGR) gibt. In einem zweiten Schritt entwickelte die Gruppe einen Algorithmus, der die PPGR vorhersagt und personalisierte Ernährungsempfehlungen zur besseren Kontrolle des Blutzuckerspiegels gibt. Diese Ergebnisse wurden nur einmal gezeigt. Wenn sie sich als richtig erweisen, wird dies sehr starke Auswirkungen auf den Bereich der Ernährung haben. Andere Studien haben seitdem auch die Variabilität der Glukosereaktion gezeigt, was zum Konzept individueller „Glukotypen“ führte. Die wichtigste Besonderheit von Food & You ist, dass es sich um ein Citizen-Science-Projekt handelt. Citizen Science ist eine Methode, die Freiwillige in wissenschaftliche Forschungsaktivitäten einbezieht. Es erweitert das wissenschaftliche Wissen, schärft das Bewusstsein der Menschen für wissenschaftliche Fragestellungen und ermöglicht Wissenschaftlern den Austausch von Begeisterung und Fachwissen. Um allen Bürgern die Teilnahme zu ermöglichen, wird die Studie zudem vollständig digital koordiniert. Das bedeutet, dass im Gegensatz zum herkömmlichen Studium keine persönlichen Vorstellungsgespräche oder Arzttermine organisiert werden. Alle Anweisungen werden über eine Website gegeben und E-Mails/Textnachrichten an die Teilnehmer gesendet. Das Studienmaterial wird per Post verschickt und die Daten werden über die Website und die MyFoodRepo-App erfasst. Die Teilnehmer müssen 14 Tage lang nachverfolgen:

  • Ihre Nahrungsaufnahme mit der myFoodRepo-App.
  • Ihre körperliche Aktivität und Ihren Schlaf mit einer Smartphone-App oder einem Aktivitäts-Tracker.
  • Ihr Glukosespiegel trägt den FreeStyle Libre Sensor.
  • Entnehmen Sie eine Stuhlprobe. Die Zusammensetzung des Mikrobioms wird durch Sequenzierung der aus der Stuhlprobe extrahierten 16s-rDNA analysiert.
  • Beantworten Sie anthropometrische, demografische und gesundheitsbezogene Online-Fragebögen.

Mit dem Food & You-Projekt wird das Forschungsteam einen neuen Algorithmus entwickeln, der PPGR anhand von Eingaben vorhersagt, die über eine solche „digitale Kohorte“ (d. h. geringe Belastung für den Benutzer und erschwinglich), um zu testen, ob dies auf Zehntausende oder Hunderttausende von Menschen skalierbar ist. Die Ergebnisse dieses Projekts können erhebliche Auswirkungen auf Ernährungsrichtlinien, personalisierte Ernährung und Gesundheitszustände im Zusammenhang mit der Nahrungsaufnahme haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1782

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1202
        • Epfl Sv Ghi Upsalathe1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen ab 18 Jahren.
  • Sie haben eine Postanschrift in der Schweiz.
  • Besitzen Sie ein Smartphone, Mindestversion iOS 10/Android 5.
  • Ausreichende Kenntnisse der französischen, deutschen oder englischen Sprache, um die Anleitung lesen und verstehen zu können.
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft.
  • Dialysepflichtige Personen.
  • Personen mit chronischer Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten.
  • Personen mit Hauterkrankungen, einschließlich Kontaktdermatitis
  • Schwerkranke Patienten.
  • Stillen.
  • Verwendung von Antibiotika in den drei Monaten vor der Einschreibung.
  • Chronisch aktive entzündliche oder neoplastische Erkrankung in den drei Jahren vor der Einschreibung.
  • Chronische Magen-Darm-Erkrankungen, einschließlich entzündlicher Darmerkrankungen und Zöliakie.
  • Aktive neuropsychiatrische Störung.
  • Myokardinfarkt oder zerebrovaskulärer Unfall in den sechs Monaten vor der Einschreibung.
  • Vordiagnostizierter Diabetes mellitus Typ I oder Typ II.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Einarmig
Alle Teilnehmer müssen vom zweiten bis zum siebten Tag das gleiche standardisierte Frühstück zu sich nehmen, mit Ausnahme derjenigen, die eine Laktose- und/oder Glutenunverträglichkeit oder -allergie haben. In diesen Fällen werden sie eine an ihre Unverträglichkeit oder Allergien angepasste Ernährung einhalten.
Sonstiges: Experimentell: Einarmig

Alle Teilnehmer müssen vom zweiten bis zum siebten Tag das gleiche standardisierte Frühstück zu sich nehmen, mit Ausnahme derjenigen, die eine Laktose- und/oder Glutenunverträglichkeit oder -allergie haben. In diesen Fällen werden sie eine an ihre Unverträglichkeit oder Allergien angepasste Ernährung einhalten.

Tag 2 und 3: 110 g Weißbrot.

Tag 4 und 5: 110 g Weißbrot und 30 g Butter oder 55 g Weißbrot, 50 g dunkle Schokolade bei Laktoseintoleranz.

Tag 6 und 7: Glukosegetränk (50 g).

Für Teilnehmer mit Glutenunverträglichkeit wird das Brot durch glutenfreies Brot ersetzt.

Andere Namen:
  • Standardisierter Frühstücksverbrauch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: Zwei Wochen
Die Teilnehmer verwenden den Flash Glucose Monitor FreeStyle Libre-Sensor und die FreeStyle Libre-Smartphone-App von Abbott Diabetes Care, um 14 Tage lang kontinuierlich ihren Glukosespiegel zu messen.
Zwei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Zwei Wochen
Informationen zum Lebensmittelverbrauch werden über die Smartphone-App myFoodRepo erfasst. Die Teilnehmer verfolgen ihre Nahrungsaufnahme, indem sie alle verzehrten Speisen und Getränke (einschließlich Wasser) fotografieren.
Zwei Wochen
Intensität der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Zwei Wochen
Die Intensität der körperlichen Aktivität. Standardmäßig müssen die Teilnehmer diese Funktion manuell auf der Studienwebsite protokollieren. Falls ein Teilnehmer anstelle einer manuellen Protokollierung lieber einen Aktivitätstracker oder eine eigene Smartphone-App verwenden möchte, ist dies ebenfalls möglich.
Zwei Wochen
Häufigkeit körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Zwei Wochen
Die Häufigkeit der körperlichen Aktivität. Standardmäßig müssen die Teilnehmer diese Funktion manuell auf der Studienwebsite protokollieren. Falls ein Teilnehmer anstelle einer manuellen Protokollierung lieber einen Aktivitätstracker oder eine eigene Smartphone-App verwenden möchte, ist dies ebenfalls möglich.
Zwei Wochen
Dauer der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Zwei Wochen
Die Dauer der körperlichen Aktivität. Standardmäßig müssen die Teilnehmer diese Funktion manuell auf der Studienwebsite protokollieren. Falls ein Teilnehmer anstelle einer manuellen Protokollierung lieber einen Aktivitätstracker oder eine eigene Smartphone-App verwenden möchte, ist dies ebenfalls möglich.
Zwei Wochen
Die Schlafdauer
Zeitfenster: Zwei Wochen
Die Schlafdauer wird beurteilt. Standardmäßig müssen die Teilnehmer diese Funktion manuell auf der Studienwebsite protokollieren. Falls ein Teilnehmer anstelle einer manuellen Protokollierung lieber einen Aktivitätstracker oder eine eigene Smartphone-App verwenden möchte, ist dies ebenfalls möglich.
Zwei Wochen
Der Schlaf-Timing
Zeitfenster: Zwei Wochen
Der Zeitpunkt des Schlafes wird beurteilt. Standardmäßig müssen die Teilnehmer diese Funktion manuell auf der Studienwebsite protokollieren. Falls ein Teilnehmer anstelle einer manuellen Protokollierung lieber einen Aktivitätstracker oder eine eigene Smartphone-App verwenden möchte, ist dies ebenfalls möglich.
Zwei Wochen
Zusammensetzung des Mikrobioms
Zeitfenster: Einmal während der zwei Wochen
Die Teilnehmer sammeln eine Stuhlprobe. Wir übermitteln die Proben an Microsynth, ein auf DNA-Sequenzierung spezialisiertes Unternehmen. Sie extrahieren die DNA aus der Stuhlprobe und sequenzieren die ribosomale DNA (16S rDNA) mit der Next-Generation Sequencing (NGS)-Technologie. Die Zusammensetzung der mikrobiellen Gemeinschaften im Darm jedes Teilnehmers wird durch bioinformatische Analyse bestimmt.
Einmal während der zwei Wochen
Optional: Tag des Eisprungs im Menstruationszyklus
Zeitfenster: Vier Wochen
Der Tag des Eisprungs wird durch Messungen der Basaltemperatur und optional durch Beobachtungen der Qualität des Zervixschleims ermittelt. Die Teilnehmer müssen diese Funktionen manuell auf der Studienwebsite protokollieren. Dieser Teil ist optional.
Vier Wochen
Optional: Schmerzen im Zusammenhang mit dem prämenstruellen Syndrom (PMS)
Zeitfenster: Vier Wochen
Der Schmerz wird beurteilt, um PMS festzustellen. Die Teilnehmer müssen diese Funktionen manuell auf der Studienwebsite protokollieren. Dieser Teil ist optional.
Vier Wochen
Optional: die Qualität der Verdauung im Zusammenhang mit dem prämenstruellen Syndrom (PMS)
Zeitfenster: Vier Wochen
Zur Erkennung von PMS wird die Qualität der Verdauung beurteilt. Die Teilnehmer müssen diese Funktionen manuell auf der Studienwebsite protokollieren. Dieser Teil ist optional.
Vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Ermittler

  • Hauptermittler: Marcel Salathé, Pr, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-02124

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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