Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'alimentation et vous : une alimentation saine grâce aux algorithmes (FoodAndYou)

22 mars 2024 mis à jour par: Marcel Salathé, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Nutrition personnalisée et science citoyenne : une alimentation saine grâce aux algorithmes

Food & You est un projet de recherche scientifique citoyen à grande échelle en Suisse. Avec ce projet, les chercheurs veulent confirmer que les individus réagissent différemment à la nourriture, c'est-à-dire que la réponse glycémique (le niveau de sucre dans le sang après un repas) varie d'un individu à l'autre, même après consommation du même aliment ou de la même boisson. Deuxièmement, les chercheurs souhaitent développer un algorithme qui prédira la réponse glycémique individuelle et fournira des recommandations alimentaires personnalisées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Food & You est l'un des premiers projets de recherche scientifique citoyenne à grande échelle en Suisse. Ce projet s'appuie sur les résultats de Zeevi et al. étude, qui a démontré en 2015 pour la première fois avec une cohorte de 800 participants qu'il existe une forte variabilité interpersonnelle des réponses glycémiques postprandiales (postprandiales) (PPGR). Dans une deuxième étape, le groupe a développé un algorithme qui prédit la PPGR et donne des recommandations alimentaires personnalisées pour mieux contrôler le taux de sucre dans le sang. Ces résultats n'ont été montrés qu'une seule fois, s'ils s'avèrent exacts, cela aura un impact très fort sur le domaine de la nutrition. D'autres études ont depuis également montré la variabilité de la réponse au glucose, conduisant au concept de « glucotypes » individuels. La particularité la plus importante de Food & You est qu'il s'agira d'un projet de science citoyenne. La science citoyenne est une méthode qui implique des volontaires dans des activités de recherche scientifique. Il accroît les connaissances scientifiques, sensibilise les gens aux questions scientifiques et permet aux scientifiques de partager leur enthousiasme et leur expertise. De plus, pour permettre à tout citoyen d'y participer, l'étude sera entièrement coordonnée numériquement. Cela signifie que contrairement aux études classiques, aucun entretien en face à face ou rendez-vous médical ne sera organisé. Toutes les consignes seront données par un site internet et des emails/sms envoyés aux participants. Le matériel d'étude sera envoyé par la poste et les données seront collectées via le site Web et l'application MyFoodRepo. Les participants devront suivre pendant 14 jours :

  • Leur apport alimentaire avec l'application myFoodRepo.
  • Leur activité physique et leur sommeil avec une application smartphone ou un tracker d'activité.
  • Leur niveau de glucose en portant le capteur FreeStyle Libre.
  • Prélevez un échantillon de selles. La composition du microbiome sera analysée en séquençant l'ADNr 16s extrait de l'échantillon de selles.
  • Répondez à des questionnaires anthropométriques, démographiques et de santé en ligne.

Avec le projet Food & You, l'équipe de recherche construira un nouvel algorithme qui prédira les PPGR avec des données facilement disponibles via une telle "cohorte numérique" (c'est-à-dire à faible charge pour l'utilisateur et abordable) afin de tester si cela peut s'étendre à des dizaines ou des centaines de milliers de personnes. Les résultats de ce projet peuvent avoir des conséquences importantes sur les recommandations alimentaires, l'alimentation personnalisée et sur les conditions de santé liées à l'apport alimentaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1782

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Geneva, Suisse, 1202
        • Epfl Sv Ghi Upsalathe1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de 18 ans et plus.
  • Avoir une adresse postale en Suisse.
  • Posséder un smartphone, version minimum iOS 10/Android 5.
  • Connaissance suffisante du français, de l'allemand ou de l'anglais pour lire et comprendre les instructions.
  • Capable de fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse.
  • Les personnes sous dialyse.
  • Personnes ayant une utilisation chronique de médicaments immunosuppresseurs.
  • les personnes atteintes d'une maladie de la peau, y compris la dermatite de contact
  • Patients gravement malades.
  • Allaitement maternel.
  • Utilisation d'antibiotiques dans les trois mois précédant l'inscription.
  • Maladie inflammatoire ou néoplasique chroniquement active au cours des trois années précédant l'inscription.
  • Trouble gastro-intestinal chronique, y compris la maladie inflammatoire de l'intestin et la maladie coeliaque.
  • Trouble neuropsychiatrique actif.
  • Infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral dans les six mois précédant l'inscription.
  • Diabète sucré de type I ou de type II pré-diagnostiqué.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : Bras unique
Tous les participants devront consommer les mêmes petits déjeuners standardisés du deuxième au septième jour, sauf ceux qui sont intolérants ou allergiques au lactose ou/et au gluten. Dans ces cas, ils suivront un régime alimentaire adapté à leur intolérance ou à leurs allergies.
Autre: Expérimental : Bras unique

Tous les participants devront consommer les mêmes petits déjeuners standardisés du deuxième au septième jour, sauf ceux qui sont intolérants ou allergiques au lactose ou/et au gluten. Dans ces cas, ils suivront un régime alimentaire adapté à leur intolérance ou à leurs allergies.

Jour 2 et 3 : 110 g de pain blanc.

Jour 4 et 5 : 110 g de pain blanc et 30 g de beurre ou 55 g de pain blanc, 50 g de chocolat noir pour les intolérants au lactose.

Jour 6 et 7 : Boisson Glucose (50g).

Le pain sera remplacé par du pain sans gluten pour les participants intolérants au gluten.

Autres noms:
  • Consommation standardisée des petits déjeuners

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie
Délai: Deux semaines
Les participants utiliseront le capteur Flash Glucose Monitor FreeStyle Libre et l'application pour smartphone FreeStyle Libre d'Abbott Diabetes Care pour mesurer en continu pendant 14 jours leur taux de glucose.
Deux semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'apport alimentaire
Délai: Deux semaines
Les informations sur la consommation alimentaire seront collectées via l'application pour smartphone myFoodRepo. Les participants suivront leur apport alimentaire en prenant des photos de tous les aliments et boissons consommés (y compris l'eau).
Deux semaines
Intensité de l'activité physique
Délai: Deux semaines
L'intensité de l'activité physique. Par défaut, les participants devront se connecter manuellement à ces fonctionnalités sur le site Web de l'étude. Si un participant préfère utiliser un tracker d'activité ou une application pour smartphone qu'il possède au lieu de se connecter manuellement, cela sera également possible.
Deux semaines
Fréquence d'activité physique
Délai: Deux semaines
La fréquence de l'activité physique. Par défaut, les participants devront se connecter manuellement à ces fonctionnalités sur le site Web de l'étude. Si un participant préfère utiliser un tracker d'activité ou une application pour smartphone qu'il possède au lieu de se connecter manuellement, cela sera également possible.
Deux semaines
Durée de l'activité physique
Délai: Deux semaines
La durée de l'activité physique. Par défaut, les participants devront se connecter manuellement à ces fonctionnalités sur le site Web de l'étude. Si un participant préfère utiliser un tracker d'activité ou une application pour smartphone qu'il possède au lieu de se connecter manuellement, cela sera également possible.
Deux semaines
La durée du sommeil
Délai: Deux semaines
La durée du sommeil sera évaluée. Par défaut, les participants devront se connecter manuellement à ces fonctionnalités sur le site Web de l'étude. Si un participant préfère utiliser un tracker d'activité ou une application pour smartphone qu'il possède au lieu de se connecter manuellement, cela sera également possible.
Deux semaines
Le rythme du sommeil
Délai: Deux semaines
Le moment du sommeil sera évalué. Par défaut, les participants devront se connecter manuellement à ces fonctionnalités sur le site Web de l'étude. Si un participant préfère utiliser un tracker d'activité ou une application pour smartphone qu'il possède au lieu de se connecter manuellement, cela sera également possible.
Deux semaines
Composition du microbiote
Délai: Une fois pendant les deux semaines
Les participants prélèveront un échantillon de selles. Nous transférerons les échantillons à Microsynth, une société spécialisée dans le séquençage d'ADN. Ils extrairont l'ADN de l'échantillon de selles et séquenceront l'ADN ribosomique (ADNr 16S) avec la technologie de séquençage de nouvelle génération (NGS). La composition des communautés microbiennes dans l'intestin de chaque participant sera déterminée par analyse bioinformatique.
Une fois pendant les deux semaines
Facultatif : jour de l'ovulation du cycle menstruel
Délai: Quatre semaines
Le jour de l'ovulation sera détecté par les mesures de la température basale et éventuellement les observations de la qualité de la glaire cervicale. Les participants devront enregistrer manuellement ces fonctionnalités sur le site Web de l'étude. Cette partie est facultative.
Quatre semaines
Facultatif : les douleurs liées au syndrome prémenstruel (SPM)
Délai: Quatre semaines
La douleur sera évaluée pour détecter le SPM. Les participants devront enregistrer manuellement ces fonctionnalités sur le site Web de l'étude. Cette partie est facultative.
Quatre semaines
Facultatif : la qualité de la digestion liée au syndrome prémenstruel (SPM)
Délai: Quatre semaines
La qualité de la digestion sera évaluée pour détecter le SPM. Les participants devront enregistrer manuellement ces fonctionnalités sur le site Web de l'étude. Cette partie est facultative.
Quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marcel Salathé, Pr, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

9 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

18 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2019

Première publication (Réel)

20 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-02124

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Expérimental : Bras unique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in China

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner