Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jídlo a vy: Zdravá strava prostřednictvím algoritmů (FoodAndYou)

22. března 2024 aktualizováno: Marcel Salathé, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Personalizovaná výživa a občanská věda: Zdravá strava prostřednictvím algoritmů

Food & You je rozsáhlý občanský vědecký výzkumný projekt ve Švýcarsku. Tímto projektem chtějí vědci potvrdit, že jednotlivci reagují na jídlo odlišně, to znamená, že reakce na krevní cukr (hladina cukru v krvi po jídle) se mezi jednotlivci liší, a to i po konzumaci stejného jídla nebo nápoje. Za druhé, vědci chtějí vyvinout algoritmus, který bude předpovídat individuální odezvu na hladinu cukru v krvi a poskytne personalizovaná dietní doporučení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Food & You je jedním z prvních rozsáhlých vědeckých výzkumných projektů ve Švýcarsku. Tento projekt staví na výsledcích Zeevi et al. studie, která v roce 2015 poprvé prokázala na kohortě 800 účastníků, že existuje vysoká interpersonální variabilita v postprandiálních (po jídle) glykemických odpovědích (PPGR). Ve druhé fázi skupina vyvinula algoritmus, který předpovídá PPGR a poskytuje personalizované doporučení pro dietu pro lepší kontrolu hladiny cukru v krvi. Tyto výsledky byly prokázány pouze jednou, pokud se ukážou jako správné, bude to mít velmi silný dopad na oblast výživy. Další studie od té doby také prokázaly variabilitu v glukózové odpovědi, což vedlo ke konceptu jednotlivých „glukotypů“. Nejdůležitější zvláštností Food & You je, že se bude jednat o občanský vědecký projekt. Citizen science je metoda, která zapojuje dobrovolníky do vědeckovýzkumných aktivit. Zvyšuje vědecké znalosti, zvyšuje povědomí lidí o vědeckých otázkách a umožňuje vědcům sdílet nadšení a odborné znalosti. Studie bude navíc plně digitálně koordinována, aby se mohl zúčastnit každý občan. To znamená, že na rozdíl od konvenčních studií nebudou organizovány žádné osobní pohovory ani lékařské schůzky. Všechny pokyny budou poskytnuty prostřednictvím webových stránek a e-mailů / textových zpráv zaslaných účastníkům. Studijní materiál bude zaslán poštou a data budou shromažďována prostřednictvím webových stránek a aplikace MyFoodRepo. Účastníci budou muset během 14 dnů sledovat:

  • Jejich dietní příjem s aplikací myFoodRepo.
  • Jejich fyzická aktivita a spánek pomocí aplikace pro chytré telefony nebo sledování aktivity.
  • Jejich hladina glukózy na senzoru FreeStyle Libre.
  • Odeberte vzorek stolice. Složení mikrobiomu bude analyzováno sekvenováním 16s rDNA extrahované ze vzorku stolice.
  • Odpovězte na antropometrické, demografické a zdravotní online dotazníky.

V rámci projektu Food & You sestaví výzkumný tým nový algoritmus, který bude předpovídat PPGR se vstupem, který je snadno dostupný prostřednictvím takové „digitální kohorty“ (tj. uživatelsky nenáročné a cenově dostupné), abychom otestovali, zda se to může rozšířit na desítky nebo stovky tisíc lidí. Výsledky tohoto projektu mohou mít zásadní dopad na dietní pokyny, personalizovanou stravu a na zdravotní podmínky související s příjmem stravy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1782

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Geneva, Švýcarsko, 1202
        • Epfl Sv Ghi Upsalathe1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18+.
  • Mít poštovní adresu ve Švýcarsku.
  • Vlastní chytrý telefon, minimální verze iOS 10/Android 5.
  • Dostatečná znalost francouzštiny, němčiny nebo angličtiny pro přečtení a pochopení návodu.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství.
  • Osoby na dialýze.
  • Osoby s chronickým užíváním imunosupresivních léků.
  • osoby s kožním onemocněním, včetně kontaktní dermatitidy
  • Kriticky nemocní pacienti.
  • Kojení.
  • Užívání antibiotik během tří měsíců před zařazením.
  • Chronicky aktivní zánětlivé nebo neoplastické onemocnění během tří let před zařazením do studie.
  • Chronická gastrointestinální porucha, včetně zánětlivého onemocnění střev a celiakie.
  • Aktivní neuropsychiatrická porucha.
  • Infarkt myokardu nebo cerebrovaskulární příhoda během šesti měsíců před zařazením.
  • Předem diagnostikovaný diabetes mellitus I. nebo II.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Jedno rameno
Všichni účastníci budou muset od druhého do sedmého dne konzumovat stejné standardizované snídaně, s výjimkou těch, kteří mají intoleranci nebo alergii na laktózu a/nebo lepek. V těchto případech budou dodržovat dietu přizpůsobenou jejich intoleranci nebo alergii.
Jiný: Experimentální: Jedno rameno

Všichni účastníci budou muset od druhého do sedmého dne konzumovat stejné standardizované snídaně, s výjimkou těch, kteří mají intoleranci nebo alergii na laktózu a/nebo lepek. V těchto případech budou dodržovat dietu přizpůsobenou jejich intoleranci nebo alergii.

2. a 3. den: 110 g bílého chleba.

4. a 5. den: 110 g bílého chleba a 30 g másla nebo 55 g bílého chleba, 50 g hořké čokolády pro intoleranci laktózy.

6. a 7. den: Glukózový nápoj (50 g).

Pro účastníky s intolerancí lepku bude chléb nahrazen bezlepkovým chlebem.

Ostatní jména:
  • Standardizovaná spotřeba snídaní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina glukózy v krvi
Časové okno: Dva týdny
Účastníci budou používat senzor Flash Glucose Monitor FreeStyle Libre a aplikaci pro chytré telefony FreeStyle Libre od společnosti Abbott Diabetes Care k nepřetržitému měření hladiny glukózy po dobu 14 dnů.
Dva týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietní příjem
Časové okno: Dva týdny
Informace o spotřebě potravin budou shromažďovány prostřednictvím aplikace pro chytré telefony myFoodRepo. Účastníci budou sledovat svůj dietní příjem tím, že vyfotografují všechna zkonzumovaná jídla a nápoje (včetně vody).
Dva týdny
Intenzita fyzické aktivity
Časové okno: Dva týdny
Intenzita fyzické aktivity. Ve výchozím nastavení budou muset účastníci tuto funkci přihlásit na web studie ručně. V případě, že účastník upřednostňuje použití sledování aktivity nebo aplikace pro chytré telefony, kterou vlastní místo ručního přihlašování, bude to také možné.
Dva týdny
Frekvence fyzické aktivity
Časové okno: Dva týdny
Frekvence fyzické aktivity. Ve výchozím nastavení budou muset účastníci tuto funkci přihlásit na web studie ručně. V případě, že účastník upřednostňuje použití sledování aktivity nebo aplikace pro chytré telefony, kterou vlastní místo ručního přihlašování, bude to také možné.
Dva týdny
Délka fyzické aktivity
Časové okno: Dva týdny
Doba trvání fyzické aktivity. Ve výchozím nastavení budou muset účastníci tuto funkci přihlásit na web studie ručně. V případě, že účastník upřednostňuje použití sledování aktivity nebo aplikace pro chytré telefony, kterou vlastní místo ručního přihlašování, bude to také možné.
Dva týdny
Délka spánku
Časové okno: Dva týdny
Bude hodnocena délka spánku. Ve výchozím nastavení budou muset účastníci tuto funkci přihlásit na web studie ručně. V případě, že účastník upřednostňuje použití sledování aktivity nebo aplikace pro chytré telefony, kterou vlastní místo ručního přihlašování, bude to také možné.
Dva týdny
Načasování spánku
Časové okno: Dva týdny
Hodnoceno bude načasování spánku. Ve výchozím nastavení budou muset účastníci tuto funkci přihlásit na web studie ručně. V případě, že účastník upřednostňuje použití sledování aktivity nebo aplikace pro chytré telefony, kterou vlastní místo ručního přihlašování, bude to také možné.
Dva týdny
Složení mikrobiomu
Časové okno: Jednou za dva týdny
Účastníci si odeberou vzorek stolice. Vzorky předáme společnosti Microsynth, která se specializuje na sekvenování DNA. Extrahují DNA ze vzorku stolice a sekvenují ribozomální DNA (16S rDNA) pomocí technologie Next-Generation Sequencing (NGS). Složení mikrobiálních komunit ve střevě každého účastníka bude určeno bioinformatickou analýzou.
Jednou za dva týdny
Volitelné: den ovulace menstruačního cyklu
Časové okno: Čtyři týdny
Den ovulace bude detekován měřením bazální teploty a volitelně sledováním kvality cervikálního hlenu. Účastníci budou muset ručně přihlásit tyto funkce na webové stránce studie. Tato část je volitelná.
Čtyři týdny
Volitelné: bolest související s premenstruačním syndromem (PMS)
Časové okno: Čtyři týdny
Bolest bude hodnocena pro detekci PMS. Účastníci budou muset ručně přihlásit tyto funkce na webové stránce studie. Tato část je volitelná.
Čtyři týdny
Volitelné: kvalita trávení související s premenstruačním syndromem (PMS)
Časové okno: Čtyři týdny
Pro zjištění PMS bude posouzena kvalita trávení. Účastníci budou muset ručně přihlásit tyto funkce na webové stránce studie. Tato část je volitelná.
Čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcel Salathé, Pr, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

9. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

18. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2017-02124

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Potravinové návyky

Klinické studie na Experimentální: Jedno rameno

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit