Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Food & You: een gezond dieet door middel van algoritmen (FoodAndYou)

22 maart 2024 bijgewerkt door: Marcel Salathé, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Gepersonaliseerde voeding en burgerwetenschap: een gezond dieet door algoritmen

Food & You is een grootschalig burgerwetenschappelijk onderzoeksproject in Zwitserland. Met dit project willen de onderzoekers bevestigen dat individuen verschillend reageren op voedsel, dat wil zeggen dat de bloedsuikerrespons (het suikergehalte in het bloed na een maaltijd) varieert tussen individuen, zelfs na consumptie van hetzelfde voedsel of dezelfde drank. Ten tweede willen de onderzoekers een algoritme ontwikkelen dat de individuele bloedsuikerrespons kan voorspellen en gepersonaliseerde voedingsaanbevelingen kan geven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Food & You is een van de eerste grootschalige burgerwetenschappelijke onderzoeksprojecten in Zwitserland. Dit project bouwt voort op de resultaten van Zeevi et al. studie, die in 2015 voor het eerst met een cohort van 800 deelnemers aantoonde dat er een hoge interpersoonlijke variabiliteit is in postprandiale (postmeal) glycemische responsen (PPGR). In een tweede fase ontwikkelde de groep een algoritme dat PPGR voorspelt en gepersonaliseerde voedingsaanbevelingen geeft om de bloedsuikerspiegel beter onder controle te houden. Deze resultaten zijn maar één keer getoond, als ze blijken te kloppen, zal dat een zeer sterke impact hebben op het gebied van voeding. Andere studies hebben sindsdien ook de variabiliteit in glucoserespons aangetoond, wat heeft geleid tot het concept van individuele "glucotypes". De belangrijkste bijzonderheid van Food & You is dat het een burgerwetenschapsproject wordt. Citizen science is een methode waarbij vrijwilligers worden betrokken bij wetenschappelijke onderzoeksactiviteiten. Het vergroot de wetenschappelijke kennis, maakt mensen bewust van wetenschappelijke vragen en stelt wetenschappers in staat enthousiasme en expertise te delen. Om elke burger in staat te stellen deel te nemen, zal het onderzoek bovendien volledig digitaal worden gecoördineerd. Het betekent dat er, in tegenstelling tot conventionele onderzoeken, geen face-to-face interviews of medische afspraken worden georganiseerd. Alle instructies worden gegeven via een website en er worden e-mails/sms'jes naar de deelnemers gestuurd. Het studiemateriaal wordt per post verzonden en de gegevens worden verzameld via de website en de MyFoodRepo-app. De deelnemers moeten gedurende 14 dagen volgen:

  • Hun inname via de voeding met de myFoodRepo-app.
  • Hun fysieke activiteit en slaap met een smartphone-app of een activity tracker.
  • Hun glucosespiegel met de FreeStyle Libre-sensor.
  • Verzamel een ontlastingsmonster. De samenstelling van het microbioom zal worden geanalyseerd door sequentiebepaling van het 16s rDNA dat uit het ontlastingsmonster is geëxtraheerd.
  • Beantwoord online antropometrische, demografische en gezondheidsvragenlijsten.

Met het Food & You-project zal het onderzoeksteam een ​​nieuw algoritme bouwen dat PPGR zal voorspellen met input die direct beschikbaar is via zo'n "digitale cohort" (d.w.z. laag voor de gebruiker en betaalbaar) om te testen of dit kan worden opgeschaald naar tien- of honderdduizenden mensen. De resultaten van dit project kunnen substantiële gevolgen hebben voor voedingsrichtlijnen, gepersonaliseerde voeding en gezondheidsproblemen die verband houden met inname via de voeding.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1782

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Geneva, Zwitserland, 1202
        • Epfl Sv Ghi Upsalathe1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen vanaf 18 jaar.
  • Een postadres in Zwitserland hebben.
  • Bezit een smartphone, minimale versie iOS 10/Android 5.
  • Voldoende kennis van het Frans, Duits of Engels om de instructies te lezen en te begrijpen.
  • In staat om een ​​geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap.
  • Personen die dialyseren.
  • Personen met chronisch immunosuppressief medicatiegebruik.
  • personen met een huidaandoening, waaronder contactdermatitis
  • Kritiek zieke patiënten.
  • Borstvoeding.
  • Gebruik van antibiotica in de drie maanden voorafgaand aan inschrijving.
  • Chronisch actieve inflammatoire of neoplastische ziekte in de drie jaar voorafgaand aan inschrijving.
  • Chronische gastro-intestinale stoornis, waaronder inflammatoire darmziekte en coeliakie.
  • Actieve neuropsychiatrische stoornis.
  • Myocardinfarct of cerebrovasculair accident in de zes maanden voorafgaand aan inschrijving.
  • Vooraf gediagnosticeerde diabetes mellitus type I of type II.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: enkele arm
Alle deelnemers zullen van de tweede tot de zevende dag hetzelfde gestandaardiseerde ontbijt moeten nuttigen, behalve degenen die intolerant of allergisch zijn voor lactose en/of gluten. In die gevallen volgen ze een aangepast dieet voor hun intolerantie of allergie.
Ander: Experimenteel: enkele arm

Alle deelnemers zullen van de tweede tot de zevende dag hetzelfde gestandaardiseerde ontbijt moeten nuttigen, behalve degenen die intolerant of allergisch zijn voor lactose en/of gluten. In die gevallen volgen ze een aangepast dieet voor hun intolerantie of allergie.

Dag 2 en 3: 110 g witbrood.

Dag 4 en 5 : 110 g wit brood en 30 g boter of 55 g wit brood, 50 g donkere chocolade voor lactose-intolerantie.

Dag 6 en 7: Glucosedrank (50g).

Voor deelnemers met een glutenintolerantie wordt het brood vervangen door glutenvrij brood.

Andere namen:
  • Gestandaardiseerd ontbijtverbruik

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedglucosespiegel
Tijdsspanne: Twee weken
De deelnemers gebruiken de Flash Glucose Monitor FreeStyle Libre-sensor en de FreeStyle Libre-smartphone-app van Abbott Diabetes Care om gedurende 14 dagen continu hun glucosespiegel te meten.
Twee weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inname via de voeding
Tijdsspanne: Twee weken
Informatie over voedselconsumptie wordt verzameld via de smartphone-app myFoodRepo. De deelnemers volgen hun inname via de voeding door foto's te maken van alle geconsumeerde voedingsmiddelen en dranken (inclusief water).
Twee weken
Intensiteit van lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Twee weken
De intensiteit van de fysieke activiteit. Standaard zullen de deelnemers deze functies handmatig moeten inloggen op de onderzoekswebsite. Als een deelnemer liever een activity tracker of een smartphone-app van hem/haar gebruikt in plaats van handmatig te loggen, is dat ook mogelijk.
Twee weken
Fysieke activiteitsfrequentie
Tijdsspanne: Twee weken
De frequentie van de fysieke activiteit. Standaard zullen de deelnemers deze functies handmatig moeten inloggen op de onderzoekswebsite. Als een deelnemer liever een activity tracker of een smartphone-app van hem/haar gebruikt in plaats van handmatig te loggen, is dat ook mogelijk.
Twee weken
Duur van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Twee weken
De duur van de fysieke activiteit. Standaard zullen de deelnemers deze functies handmatig moeten inloggen op de onderzoekswebsite. Als een deelnemer liever een activity tracker of een smartphone-app van hem/haar gebruikt in plaats van handmatig te loggen, is dat ook mogelijk.
Twee weken
De slaapduur
Tijdsspanne: Twee weken
De duur van de slaap wordt beoordeeld. Standaard zullen de deelnemers deze functies handmatig moeten inloggen op de onderzoekswebsite. Als een deelnemer liever een activity tracker of een smartphone-app van hem/haar gebruikt in plaats van handmatig te loggen, is dat ook mogelijk.
Twee weken
De slaaptijd
Tijdsspanne: Twee weken
De timing van de slaap zal worden beoordeeld. Standaard zullen de deelnemers deze functies handmatig moeten inloggen op de onderzoekswebsite. Als een deelnemer liever een activity tracker of een smartphone-app van hem/haar gebruikt in plaats van handmatig te loggen, is dat ook mogelijk.
Twee weken
Microbioom samenstelling
Tijdsspanne: Een keer in de twee weken
De deelnemers verzamelen een ontlastingsmonster. We zullen de monsters overdragen aan Microsynth, een bedrijf gespecialiseerd in DNA-sequencing. Ze zullen het DNA uit het ontlastingsmonster halen en het ribosomale DNA (16S rDNA) sequensen met Next-Generation Sequencing (NGS) technologie. De samenstelling van microbiële gemeenschappen in de darmen van elke deelnemer zal worden bepaald door middel van bioinformatica-analyse.
Een keer in de twee weken
Optioneel: menstruatiecyclus ovulatiedag
Tijdsspanne: Vier weken
De ovulatiedag wordt gedetecteerd door basale temperatuurmetingen en optioneel door waarnemingen van de kwaliteit van het cervicaal slijm. De deelnemers moeten deze functies handmatig invoeren op de onderzoekswebsite. Dit onderdeel is optioneel.
Vier weken
Optioneel: de pijn gerelateerd aan het premenstrueel syndroom (PMS)
Tijdsspanne: Vier weken
De pijn wordt beoordeeld om PMS te detecteren. De deelnemers moeten deze functies handmatig invoeren op de onderzoekswebsite. Dit onderdeel is optioneel.
Vier weken
Optioneel: de kwaliteit van de spijsvertering gerelateerd aan het premenstrueel syndroom (PMS)
Tijdsspanne: Vier weken
De kwaliteit van de spijsvertering wordt beoordeeld om PMS op te sporen. De deelnemers moeten deze functies handmatig invoeren op de onderzoekswebsite. Dit onderdeel is optioneel.
Vier weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marcel Salathé, Pr, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-02124

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Experimenteel: enkele arm

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren