Jedzenie i ty: zdrowa dieta dzięki algorytmom (FoodAndYou)
Spersonalizowane odżywianie i nauka obywatelska: zdrowa dieta dzięki algorytmom
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Food & You to jeden z pierwszych obywatelskich projektów badawczych na dużą skalę w Szwajcarii. Ten projekt opiera się na wynikach Zeevi et al. badanie, które w 2015 roku po raz pierwszy wykazało na kohorcie 800 uczestników, że istnieje duża zmienność interpersonalna w poposiłkowych (poposiłkowych) odpowiedziach glikemicznych (PPGR). W drugim etapie grupa opracowała algorytm, który przewiduje PPGR i daje spersonalizowane zalecenia dietetyczne, aby lepiej kontrolować poziom cukru we krwi. Wyniki te zostały pokazane tylko raz, jeśli okażą się poprawne, będzie to miało bardzo silny wpływ na dziedzinę żywienia. Od tego czasu inne badania również wykazały zmienność odpowiedzi glukozy, co doprowadziło do koncepcji poszczególnych „glukotypów”. Najważniejszą cechą Food & You jest to, że będzie to obywatelski projekt naukowy. Nauka obywatelska to metoda angażująca ochotników w badania naukowe. Zwiększa wiedzę naukową, podnosi świadomość ludzi w kwestiach naukowych i pozwala naukowcom dzielić się entuzjazmem i wiedzą specjalistyczną. Ponadto, aby umożliwić udział każdemu obywatelowi, badanie będzie w całości koordynowane cyfrowo. Oznacza to, że w przeciwieństwie do konwencjonalnych badań, nie będą organizowane bezpośrednie wywiady ani wizyty lekarskie. Wszystkie instrukcje zostaną podane przez stronę internetową oraz e-maile / wiadomości tekstowe wysłane do uczestników. Materiał do badań zostanie przesłany pocztą, a dane będą gromadzone za pośrednictwem strony internetowej i aplikacji MyFoodRepo. Uczestnicy będą musieli śledzić przez 14 dni:
- Ich spożycie dzięki aplikacji myFoodRepo.
- Ich aktywność fizyczną i sen za pomocą aplikacji na smartfona lub monitora aktywności.
- Ich poziom glukozy noszący czujnik FreeStyle Libre.
- Pobierz próbkę kału. Skład mikrobiomu zostanie przeanalizowany poprzez sekwencjonowanie 16s rDNA wyekstrahowanego z próbki kału.
- Odpowiadaj na antropometryczne, demograficzne i zdrowotne kwestionariusze online.
W ramach projektu Food & You zespół badawczy zbuduje nowy algorytm, który będzie przewidywał PPGR na podstawie danych wejściowych, które są łatwo dostępne za pośrednictwem takiej „cyfrowej kohorty” (tj. niewielkie obciążenie dla użytkownika i niedrogie) w celu sprawdzenia, czy można to skalować do dziesiątek lub setek tysięcy osób. Wyniki tego projektu mogą mieć istotne konsekwencje w zakresie wytycznych dietetycznych, spersonalizowanej diety i warunków zdrowotnych związanych ze spożyciem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1202
- Epfl Sv Ghi Upsalathe1
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18+.
- Mieć adres pocztowy w Szwajcarii.
- Posiadać smartfon, minimalna wersja iOS 10/Android 5.
- Wystarczająca znajomość języka francuskiego, niemieckiego lub angielskiego, aby przeczytać i zrozumieć instrukcje.
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża.
- Osoby dializowane.
- Osoby z przewlekłym stosowaniem leków immunosupresyjnych.
- osoby z chorobami skóry, w tym kontaktowym zapaleniem skóry
- Krytycznie chorzy pacjenci.
- Karmienie piersią.
- Stosowanie antybiotyków w ciągu trzech miesięcy poprzedzających włączenie do badania.
- Przewlekle aktywna choroba zapalna lub nowotworowa w ciągu trzech lat przed włączeniem.
- Przewlekłe zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym nieswoiste zapalenie jelit i celiakia.
- Aktywne zaburzenie neuropsychiatryczne.
- Zawał mięśnia sercowego lub incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu sześciu miesięcy przed włączeniem.
- Wstępnie zdiagnozowana cukrzyca typu I lub typu II.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: jedno ramię
Wszyscy uczestnicy będą musieli spożywać te same wystandaryzowane śniadania od drugiego do siódmego dnia, z wyjątkiem osób z nietolerancją lub alergią na laktozę i/lub gluten.
W takich przypadkach będą stosować dietę dostosowaną do ich nietolerancji lub alergii.
|
Wszyscy uczestnicy będą musieli spożywać te same wystandaryzowane śniadania od drugiego do siódmego dnia, z wyjątkiem osób z nietolerancją lub alergią na laktozę i/lub gluten. W takich przypadkach będą stosować dietę dostosowaną do ich nietolerancji lub alergii. Dzień 2 i 3: 110 g białego chleba. Dzień 4 i 5: 110 g białego chleba i 30 g masła lub 55 g białego chleba, 50 g ciemnej czekolady dla osób z nietolerancją laktozy. Dzień 6 i 7: Napój z glukozą (50 g). Chleb zostanie zastąpiony chlebem bezglutenowym dla uczestników z nietolerancją glutenu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Uczestnicy będą korzystać z czujnika Flash Glucose Monitor FreeStyle Libre i aplikacji na smartfony FreeStyle Libre firmy Abbott Diabetes Care, aby w sposób ciągły mierzyć poziom glukozy przez 14 dni.
|
Dwa tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Informacje o spożyciu żywności będą zbierane za pośrednictwem aplikacji myFoodRepo na smartfony.
Uczestnicy będą śledzić swoje spożycie, robiąc zdjęcia wszystkich spożywanych posiłków i napojów (w tym wody).
|
Dwa tygodnie
|
|
Intensywność aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Intensywność aktywności fizycznej.
Domyślnie uczestnicy będą musieli ręcznie zalogować tę funkcję na stronie internetowej badania.
W przypadku, gdy uczestnik zamiast ręcznego logowania woli korzystać z trackera aktywności lub aplikacji na smartfona, której jest właścicielem, będzie to również możliwe.
|
Dwa tygodnie
|
|
Częstotliwość aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Częstotliwość aktywności fizycznej.
Domyślnie uczestnicy będą musieli ręcznie zalogować tę funkcję na stronie internetowej badania.
W przypadku, gdy uczestnik zamiast ręcznego logowania woli korzystać z trackera aktywności lub aplikacji na smartfona, której jest właścicielem, będzie to również możliwe.
|
Dwa tygodnie
|
|
Czas trwania aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Czas trwania aktywności fizycznej.
Domyślnie uczestnicy będą musieli ręcznie zalogować tę funkcję na stronie internetowej badania.
W przypadku, gdy uczestnik zamiast ręcznego logowania woli korzystać z trackera aktywności lub aplikacji na smartfona, której jest właścicielem, będzie to również możliwe.
|
Dwa tygodnie
|
|
Czas snu
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Czas trwania snu zostanie oceniony.
Domyślnie uczestnicy będą musieli ręcznie zalogować tę funkcję na stronie internetowej badania.
W przypadku, gdy uczestnik zamiast ręcznego logowania woli korzystać z trackera aktywności lub aplikacji na smartfona, której jest właścicielem, będzie to również możliwe.
|
Dwa tygodnie
|
|
Czas snu
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Czas snu zostanie oceniony.
Domyślnie uczestnicy będą musieli ręcznie zalogować tę funkcję na stronie internetowej badania.
W przypadku, gdy uczestnik zamiast ręcznego logowania woli korzystać z trackera aktywności lub aplikacji na smartfona, której jest właścicielem, będzie to również możliwe.
|
Dwa tygodnie
|
|
Skład mikrobiomu
Ramy czasowe: Raz na dwa tygodnie
|
Uczestnicy pobiorą próbkę kału.
Przekażemy próbki do Microsynth, firmy specjalizującej się w sekwencjonowaniu DNA.
Wydobędą DNA z próbki kału i zsekwencjonują rybosomalny DNA (16S rDNA) za pomocą technologii sekwencjonowania nowej generacji (NGS).
Skład społeczności drobnoustrojów w jelitach każdego uczestnika zostanie określony na podstawie analizy bioinformatycznej.
|
Raz na dwa tygodnie
|
|
Opcjonalnie: dzień owulacji cyklu miesiączkowego
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Dzień owulacji zostanie wykryty poprzez pomiary temperatury podstawowej i opcjonalnie obserwacje jakości śluzu szyjkowego.
Uczestnicy będą musieli ręcznie zalogować te funkcje na stronie internetowej badania.
Ta część jest opcjonalna.
|
Cztery tygodnie
|
|
Opcjonalnie: ból związany z zespołem napięcia przedmiesiączkowego (PMS)
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Ból zostanie oceniony w celu wykrycia PMS.
Uczestnicy będą musieli ręcznie zalogować te funkcje na stronie internetowej badania.
Ta część jest opcjonalna.
|
Cztery tygodnie
|
|
Opcjonalnie: jakość trawienia związana z zespołem napięcia przedmiesiączkowego (PMS)
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Jakość trawienia zostanie oceniona w celu wykrycia PMS.
Uczestnicy będą musieli ręcznie zalogować te funkcje na stronie internetowej badania.
Ta część jest opcjonalna.
|
Cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marcel Salathé, Pr, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-02124
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .