Food & You: 알고리즘을 통한 건강한 다이어트 (FoodAndYou)
맞춤형 영양 및 시민 과학: 알고리즘을 통한 건강한 식단
연구 개요
상세 설명
Food & You는 스위스 최초의 대규모 시민 과학 연구 프로젝트 중 하나입니다. 이 프로젝트는 Zeevi 등의 결과를 기반으로 합니다. 2015년 800명의 참가자 집단을 대상으로 식후(식후) 혈당 반응(PPGR)에 높은 대인 관계 변동성이 있음을 처음으로 입증한 연구입니다. 두 번째 단계에서 그룹은 PPGR을 예측하고 혈당 수준을 더 잘 제어하기 위해 개인화된 식단 권장 사항을 제공하는 알고리즘을 개발했습니다. 이러한 결과는 한 번만 표시되었으며 올바른 것으로 판명되면 영양 분야에 매우 강력한 영향을 미칠 것입니다. 그 이후로 다른 연구에서도 포도당 반응의 가변성을 보여 개별 "포도당형"의 개념으로 이어졌습니다. Food & You의 가장 중요한 특징은 시민 과학 프로젝트가 될 것이라는 점입니다. 시민 과학은 과학 연구 활동에 자원 봉사자를 참여시키는 방법입니다. 과학 지식을 늘리고 과학적 질문에 대한 사람들의 인식을 높이며 과학자들이 열정과 전문 지식을 공유할 수 있도록 합니다. 또한 모든 시민이 참여할 수 있도록 연구는 전적으로 디지털 방식으로 조정될 것입니다. 이는 기존 연구와 달리 대면 인터뷰나 의료 예약이 구성되지 않는다는 것을 의미합니다. 모든 지침은 참가자에게 전송되는 웹사이트 및 이메일/문자 메시지를 통해 제공됩니다. 연구 자료는 우편으로 발송되며 데이터는 웹사이트와 MyFoodRepo 앱을 통해 수집됩니다. 참가자는 14일 동안 추적해야 합니다.
- myFoodRepo 앱을 통한 식이 섭취.
- 스마트폰 앱이나 활동 추적기로 신체 활동과 수면을 취합니다.
- FreeStyle Libre 센서를 착용한 혈당 수치.
- 대변 샘플을 수집합니다. 마이크로바이옴 구성은 대변 샘플에서 추출한 16s rDNA를 시퀀싱하여 분석합니다.
- 인체 측정, 인구 통계 및 건강 온라인 설문지에 답하십시오.
Food & You 프로젝트를 통해 연구팀은 이러한 "디지털 코호트"(즉, 사용자 부담이 적고 저렴함) 수만 또는 수십만 명으로 확장할 수 있는지 여부를 테스트하기 위해. 이 프로젝트의 결과는 식이 지침, 맞춤형 식이 및 식이 섭취와 관련된 건강 상태에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Geneva, 스위스, 1202
- Epfl Sv Ghi Upsalathe1
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀.
- 스위스에 우편 주소가 있어야 합니다.
- 스마트폰 소유, 최소 버전 iOS 10/Android 5.
- 지침을 읽고 이해할 수 있는 프랑스어, 독일어 또는 영어에 대한 충분한 지식.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 임신.
- 투석 중인 사람.
- 만성 면역억제제를 사용하는 사람.
- 접촉성 피부염을 포함한 피부 질환이 있는 사람
- 중환자.
- 모유 수유.
- 등록 전 3개월 동안의 항생제 사용.
- 등록 전 3년 동안의 만성 활성 염증성 또는 종양성 질환.
- 염증성 장 질환 및 체강 질병을 포함한 만성 위장 장애.
- 활성 신경 정신 장애.
- 등록 전 6개월 이내의 심근경색 또는 뇌혈관 사고.
- 사전 진단된 유형 I 또는 유형 II 진성 당뇨병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험: 단일 팔
모든 참가자는 2일차부터 7일차까지 동일한 표준화된 아침 식사를 섭취해야 합니다.
그러한 경우, 그들은 편협함이나 알레르기에 적응된 식단을 따를 것입니다.
|
모든 참가자는 2일차부터 7일차까지 동일한 표준화된 아침 식사를 섭취해야 합니다. 그러한 경우, 그들은 편협함이나 알레르기에 적응된 식단을 따를 것입니다. 2일 및 3일: 식빵 110g. 4일과 5일: 식빵 110g과 버터 30g 또는 식빵 55g, 유당불내증용 다크초콜릿 50g. 6일 및 7일: 포도당 음료(50g). 빵은 글루텐 불내성 참가자를 위해 글루텐 프리 빵으로 대체됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈당 수치
기간: 2주
|
참가자는 Flash Glucose Monitor FreeStyle Libre 센서와 Abbott Diabetes Care의 FreeStyle Libre 스마트폰 앱을 사용하여 14일 동안 혈당 수치를 지속적으로 측정합니다.
|
2주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식이 섭취
기간: 2주
|
식품 소비 정보는 스마트폰 앱 myFoodRepo를 통해 수집됩니다.
참가자는 소비된 모든 음식과 음료(물 포함)의 사진을 찍어 식이 섭취량을 추적합니다.
|
2주
|
|
신체 활동 강도
기간: 2주
|
신체 활동의 강도.
기본적으로 참가자는 연구 웹 사이트에서 이 기능을 수동으로 기록해야 합니다.
참가자가 수동 기록 대신 자신이 소유한 활동 추적기 또는 스마트폰 앱을 사용하는 것을 선호하는 경우에도 가능합니다.
|
2주
|
|
신체 활동 빈도
기간: 2주
|
신체 활동의 빈도.
기본적으로 참가자는 연구 웹 사이트에서 이 기능을 수동으로 기록해야 합니다.
참가자가 수동 기록 대신 자신이 소유한 활동 추적기 또는 스마트폰 앱을 사용하는 것을 선호하는 경우에도 가능합니다.
|
2주
|
|
신체 활동 시간
기간: 2주
|
신체 활동 기간.
기본적으로 참가자는 연구 웹 사이트에서 이 기능을 수동으로 기록해야 합니다.
참가자가 수동 기록 대신 자신이 소유한 활동 추적기 또는 스마트폰 앱을 사용하는 것을 선호하는 경우에도 가능합니다.
|
2주
|
|
수면 시간
기간: 2주
|
수면 시간이 평가됩니다.
기본적으로 참가자는 연구 웹 사이트에서 이 기능을 수동으로 기록해야 합니다.
참가자가 수동 기록 대신 자신이 소유한 활동 추적기 또는 스마트폰 앱을 사용하는 것을 선호하는 경우에도 가능합니다.
|
2주
|
|
수면 타이밍
기간: 2주
|
수면 시간이 평가됩니다.
기본적으로 참가자는 연구 웹 사이트에서 이 기능을 수동으로 기록해야 합니다.
참가자가 수동 기록 대신 자신이 소유한 활동 추적기 또는 스마트폰 앱을 사용하는 것을 선호하는 경우에도 가능합니다.
|
2주
|
|
마이크로바이옴 구성
기간: 2주 동안 한번
|
참가자는 대변 샘플을 수집합니다.
샘플을 DNA 시퀀싱 전문 회사인 Microsynth로 옮깁니다.
그들은 대변 샘플에서 DNA를 추출하고 NGS(Next-Generation Sequencing) 기술로 리보솜 DNA(16S rDNA)를 시퀀싱합니다.
각 참가자의 장내 미생물 군집 구성은 생물 정보 분석에 의해 결정됩니다.
|
2주 동안 한번
|
|
선택사항 : 월경주기 배란일
기간: 4주
|
배란일은 기저 온도 측정 및 선택적으로 자궁경부 점액 품질 관찰에 의해 감지됩니다.
참가자는 연구 웹사이트에서 이 기능을 수동으로 기록해야 합니다.
이 부분은 선택 사항입니다.
|
4주
|
|
선택 사항: 월경 전 증후군(PMS)과 관련된 통증
기간: 4주
|
PMS를 감지하기 위해 통증을 평가합니다.
참가자는 연구 웹사이트에서 이 기능을 수동으로 기록해야 합니다.
이 부분은 선택 사항입니다.
|
4주
|
|
선택 사항: 월경 전 증후군(PMS)과 관련된 소화의 질
기간: 4주
|
PMS를 검출하기 위해 소화의 질을 평가할 것입니다.
참가자는 연구 웹사이트에서 이 기능을 수동으로 기록해야 합니다.
이 부분은 선택 사항입니다.
|
4주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marcel Salathé, Pr, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .