Mat og deg: Et sunt kosthold gjennom algoritmer (FoodAndYou)
Personlig ernæring og borgervitenskap: Et sunt kosthold gjennom algoritmer
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Food & You er et av de første storskala samfunnsvitenskapelige forskningsprosjektene i Sveits. Dette prosjektet bygger på resultatene til Zeevi et al. studie, som viste i 2015 for første gang med en kohort på 800 deltakere at det er en høy mellommenneskelig variasjon i postprandiale (postmåltid) glykemiske responser (PPGR). I en andre fase utviklet gruppen en algoritme som forutsier PPGR og gir personlig diettanbefaling for bedre å kontrollere blodsukkernivået. Disse resultatene har bare blitt vist én gang, hvis de viser seg å være riktige, vil det ha en veldig sterk innvirkning på ernæringsfeltet. Andre studier har siden da også vist variasjonen i glukoserespons, noe som fører til konseptet med individuelle "glukosetyper". Det viktigste ved Food & You er at det vil være et samfunnsvitenskapelig prosjekt. Citizen science er en metode som involverer frivillige i vitenskapelige forskningsaktiviteter. Det øker vitenskapelig kunnskap, øker folks bevissthet om vitenskapelige spørsmål, og lar forskere dele entusiasme og ekspertise. Videre, for å gjøre det mulig for enhver innbygger å delta, vil studien bli fullstendig koordinert digitalt. Det betyr at i motsetning til konvensjonelle studier, vil ingen ansikt til ansikt intervjuer eller medisinske avtaler bli organisert. Alle instruksjoner vil bli gitt av en nettside og e-post/tekstmeldinger sendt til deltakerne. Studiemateriellet sendes i posten og dataene samles inn via nettsiden og MyFoodRepo-appen. Deltakerne må spore i løpet av 14 dager:
- Kostholdsinntaket deres med myFoodRepo-appen.
- Deres fysiske aktivitet og søvn med en smarttelefonapp eller en aktivitetsmåler.
- Glukosenivået deres har på seg FreeStyle Libre-sensoren.
- Samle en avføringsprøve. Mikrobiomsammensetningen vil bli analysert ved å sekvensere 16s rDNA ekstrahert fra avføringsprøven.
- Svar på antropometriske, demografiske og helsespørreskjemaer på nettet.
Med Food & You-prosjektet vil forskerteamet bygge en ny algoritme som vil forutsi PPGR med input som er lett tilgjengelig gjennom en slik "digital kohort" (dvs. lav belastning for brukeren og rimelig) for å teste om dette kan skaleres til titalls eller hundretusener av mennesker. Resultatene av dette prosjektet kan ha betydelige konsekvenser i kostholdsråd, tilpasset kosthold og helsemessige forhold knyttet til kostinntak.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Sveits, 1202
- Epfl Sv Ghi Upsalathe1
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 18+.
- Ha en postadresse i Sveits.
- Eier en smarttelefon, minimumsversjon iOS 10/Android 5.
- Tilstrekkelig kunnskap om fransk, tysk eller engelsk for å lese og forstå instruksjonene.
- Kunne gi et informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap.
- Personer i dialyse.
- Personer med kronisk immunsuppressiv medisinbruk.
- personer med hudsykdom, inkludert kontakteksem
- Kritisk syke pasienter.
- Amming.
- Bruk av antibiotika i de tre månedene før påmelding.
- Kronisk aktiv inflammatorisk eller neoplastisk sykdom i de tre årene før påmelding.
- Kronisk gastrointestinal lidelse, inkludert inflammatorisk tarmsykdom og cøliaki.
- Aktiv nevropsykiatrisk lidelse.
- Hjerteinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke i de seks månedene før innmelding.
- Forhåndsdiagnostisert type I eller type II diabetes mellitus.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Enkelarm
Alle deltakere må innta de samme standardiserte frokostene fra den andre til den syvende dagen, bortsett fra de som er intolerante eller allergiske mot laktose og/eller gluten.
I slike tilfeller vil de følge et tilpasset kosthold for deres intoleranse eller allergier.
|
Alle deltakere må innta de samme standardiserte frokostene fra den andre til den syvende dagen, bortsett fra de som er intolerante eller allergiske mot laktose og/eller gluten. I slike tilfeller vil de følge et tilpasset kosthold for deres intoleranse eller allergier. Dag 2 og 3: 110 g hvitt brød. Dag 4 og 5: 110 g hvitt brød og 30 g smør eller 55 g hvitt brød, 50 g mørk sjokolade for laktoseintolerante. Dag 6 og 7: Glukosedrikk (50g). Brødet erstattes av glutenfritt brød for glutenintolerante deltakere.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukkernivå
Tidsramme: To uker
|
Deltakerne vil bruke Flash Glucose Monitor FreeStyle Libre-sensoren og FreeStyle Libre-smarttelefonappen fra Abbott Diabetes Care for å måle glukosenivået kontinuerlig i 14 dager.
|
To uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diettinntak
Tidsramme: To uker
|
Informasjon om matforbruk vil bli samlet inn gjennom smarttelefonappen myFoodRepo.
Deltakerne vil spore kostinntaket sitt ved å ta bilder av all konsumert mat og drikke (inkludert vann).
|
To uker
|
|
Fysisk aktivitetsintensitet
Tidsramme: To uker
|
Intensiteten av den fysiske aktiviteten.
Som standard må deltakerne manuelt logge denne funksjonen på studienettstedet.
I tilfelle en deltaker foretrekker å bruke en aktivitetsmåler eller en smarttelefonapp han/hun eier i stedet for manuell logging, vil det også være mulig.
|
To uker
|
|
Hyppighet av fysisk aktivitet
Tidsramme: To uker
|
Hyppigheten av den fysiske aktiviteten.
Som standard må deltakerne manuelt logge denne funksjonen på studienettstedet.
I tilfelle en deltaker foretrekker å bruke en aktivitetsmåler eller en smarttelefonapp han/hun eier i stedet for manuell logging, vil det også være mulig.
|
To uker
|
|
Fysisk aktivitetsvarighet
Tidsramme: To uker
|
Varigheten av den fysiske aktiviteten.
Som standard må deltakerne manuelt logge denne funksjonen på studienettstedet.
I tilfelle en deltaker foretrekker å bruke en aktivitetsmåler eller en smarttelefonapp han/hun eier i stedet for manuell logging, vil det også være mulig.
|
To uker
|
|
Søvnvarigheten
Tidsramme: To uker
|
Søvnens varighet vil bli vurdert.
Som standard må deltakerne manuelt logge denne funksjonen på studienettstedet.
I tilfelle en deltaker foretrekker å bruke en aktivitetsmåler eller en smarttelefonapp han/hun eier i stedet for manuell logging, vil det også være mulig.
|
To uker
|
|
Søvntidspunktet
Tidsramme: To uker
|
Tidspunktet for søvn vil bli vurdert.
Som standard må deltakerne manuelt logge denne funksjonen på studienettstedet.
I tilfelle en deltaker foretrekker å bruke en aktivitetsmåler eller en smarttelefonapp han/hun eier i stedet for manuell logging, vil det også være mulig.
|
To uker
|
|
Mikrobiom sammensetning
Tidsramme: En gang i løpet av de to ukene
|
Deltakerne vil samle en avføringsprøve.
Vi vil overføre prøvene til Microsynth, et selskap som spesialiserer seg på DNA-sekvensering.
De vil trekke ut DNA fra avføringsprøven og sekvensere det ribosomale DNA (16S rDNA) med Next-Generation Sequencing (NGS) teknologi.
Sammensetningen av mikrobielle samfunn i tarmen til hver deltaker vil bli bestemt ved bioinformatisk analyse.
|
En gang i løpet av de to ukene
|
|
Valgfritt: menstruasjonssyklus eggløsningsdag
Tidsramme: Fire uker
|
Eggløsningsdagen vil bli oppdaget ved basal temperaturmålinger og eventuelt observasjoner av cervikal slimkvalitet.
Deltakerne må logge denne funksjonen manuelt på studienettstedet.
Denne delen er valgfri.
|
Fire uker
|
|
Valgfritt: smerten relatert til premenstruelt syndrom (PMS)
Tidsramme: Fire uker
|
Smertene vil bli vurdert for å oppdage PMS.
Deltakerne må logge denne funksjonen manuelt på studienettstedet.
Denne delen er valgfri.
|
Fire uker
|
|
Valgfritt: kvaliteten på fordøyelsen relatert til premenstruelt syndrom (PMS)
Tidsramme: Fire uker
|
Kvaliteten på fordøyelsen vil bli vurdert for å oppdage PMS.
Deltakerne må logge denne funksjonen manuelt på studienettstedet.
Denne delen er valgfri.
|
Fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marcel Salathé, Pr, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2017-02124
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .