Еда и вы: здоровая диета с помощью алгоритмов (FoodAndYou)
Персонализированное питание и гражданская наука: здоровое питание с помощью алгоритмов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Food & You — один из первых крупномасштабных проектов в области гражданской науки в Швейцарии. Этот проект основывается на результатах Zeevi et al. исследование, впервые продемонстрировавшее в 2015 г. на когорте из 800 участников высокую межличностную вариабельность постпрандиальных (постпрандиальных) гликемических реакций (ППГР). На втором этапе группа разработала алгоритм, который прогнозирует PPGR и дает индивидуальные рекомендации по диете для лучшего контроля уровня сахара в крови. Эти результаты были показаны только один раз, и если они окажутся правильными, это окажет очень сильное влияние на область питания. С тех пор другие исследования также показали вариабельность реакции на глюкозу, что привело к концепции индивидуальных «глюкотипов». Важнейшей особенностью Food & You является то, что это будет гражданский научный проект. Гражданская наука — это метод, который вовлекает добровольцев в научно-исследовательскую деятельность. Это расширяет научные знания, повышает осведомленность людей о научных вопросах и позволяет ученым делиться энтузиазмом и опытом. Кроме того, чтобы любой гражданин мог принять участие, исследование будет полностью координироваться в цифровом виде. Это означает, что, в отличие от обычных исследований, не будут организованы личные интервью или медицинские приемы. Все инструкции будут предоставлены веб-сайтом и электронными / текстовыми сообщениями, отправленными участникам. Учебный материал будет отправлен по почте, а данные будут собираться через веб-сайт и приложение MyFoodRepo. В течение 14 дней участникам предстоит отслеживать:
- Их диетическое потребление с приложением myFoodRepo.
- Их физическая активность и сон с приложением для смартфона или трекером активности.
- Их уровень глюкозы с датчиком FreeStyle Libre.
- Соберите образец стула. Состав микробиома будет проанализирован путем секвенирования 16s рДНК, извлеченной из образца стула.
- Отвечайте на антропометрические, демографические и медицинские онлайн-анкеты.
В рамках проекта «Еда и вы» исследовательская группа создаст новый алгоритм, который будет прогнозировать PPGR с помощью входных данных, которые легко доступны через такую «цифровую когорту» (т. низкая нагрузка на пользователя и доступность), чтобы проверить, может ли это масштабироваться до десятков или сотен тысяч человек. Результаты этого проекта могут оказать существенное влияние на рекомендации по питанию, персонализированную диету и на состояние здоровья, связанное с приемом пищи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария, 1202
- Epfl Sv Ghi Upsalathe1
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 18+.
- Иметь почтовый адрес в Швейцарии.
- Иметь смартфон, минимальная версия iOS 10/Android 5.
- Достаточное знание французского, немецкого или английского языка, чтобы читать и понимать инструкции.
- Возможность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Беременность.
- Лица на диализе.
- Лица с хроническим использованием иммунодепрессантов.
- лица с кожными заболеваниями, включая контактный дерматит
- Тяжелобольные пациенты.
- Грудное вскармливание.
- Использование антибиотиков за три месяца до регистрации.
- Хроническое активное воспалительное или неопластическое заболевание за три года до зачисления.
- Хронические желудочно-кишечные расстройства, в том числе воспалительные заболевания кишечника и целиакия.
- Активное нервно-психическое расстройство.
- Инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения за шесть месяцев до включения в исследование.
- Предварительно диагностированный сахарный диабет I или II типа.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: одинарная рука
Все участники должны будут потреблять одни и те же стандартизированные завтраки со второго по седьмой день, за исключением тех, у кого непереносимость или аллергия на лактозу и/или глютен.
В этих случаях они будут придерживаться адаптированной диеты для своей непереносимости или аллергии.
|
Все участники должны будут потреблять одни и те же стандартизированные завтраки со второго по седьмой день, за исключением тех, у кого непереносимость или аллергия на лактозу и/или глютен. В этих случаях они будут придерживаться адаптированной диеты для своей непереносимости или аллергии. День 2 и 3: 110 г белого хлеба. День 4 и 5: 110 г белого хлеба и 30 г сливочного масла или 55 г белого хлеба, 50 г темного шоколада при непереносимости лактозы. День 6 и 7: напиток с глюкозой (50 г). Хлеб будет заменен хлебом без глютена для участников с непереносимостью глютена.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: Две недели
|
Участники будут использовать датчик Flash Glucose Monitor FreeStyle Libre и приложение для смартфонов FreeStyle Libre от Abbott Diabetes Care для непрерывного измерения уровня глюкозы в течение 14 дней.
|
Две недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: Две недели
|
Информация о потреблении продуктов питания будет собираться через приложение для смартфонов myFoodRepo.
Участники будут отслеживать свой рацион питания, фотографируя всю потребляемую еду и напитки (включая воду).
|
Две недели
|
|
Интенсивность физической активности
Временное ограничение: Две недели
|
Интенсивность физической активности.
По умолчанию участники должны будут вручную регистрировать эти функции на веб-сайте исследования.
Если участник предпочитает использовать трекер активности или приложение для смартфона, которым он владеет, вместо ручной регистрации, это также будет возможно.
|
Две недели
|
|
Частота физической активности
Временное ограничение: Две недели
|
Частота физической активности.
По умолчанию участники должны будут вручную регистрировать эти функции на веб-сайте исследования.
Если участник предпочитает использовать трекер активности или приложение для смартфона, которым он владеет, вместо ручной регистрации, это также будет возможно.
|
Две недели
|
|
Продолжительность физической активности
Временное ограничение: Две недели
|
Продолжительность физической активности.
По умолчанию участники должны будут вручную регистрировать эти функции на веб-сайте исследования.
Если участник предпочитает использовать трекер активности или приложение для смартфона, которым он владеет, вместо ручной регистрации, это также будет возможно.
|
Две недели
|
|
Продолжительность сна
Временное ограничение: Две недели
|
Оценивается продолжительность сна.
По умолчанию участники должны будут вручную регистрировать эти функции на веб-сайте исследования.
Если участник предпочитает использовать трекер активности или приложение для смартфона, которым он владеет, вместо ручной регистрации, это также будет возможно.
|
Две недели
|
|
Время сна
Временное ограничение: Две недели
|
Будет оцениваться время сна.
По умолчанию участники должны будут вручную регистрировать эти функции на веб-сайте исследования.
Если участник предпочитает использовать трекер активности или приложение для смартфона, которым он владеет, вместо ручной регистрации, это также будет возможно.
|
Две недели
|
|
Состав микробиома
Временное ограничение: Один раз в течение двух недель
|
Участники соберут образец стула.
Мы передадим образцы в Microsynth, компанию, специализирующуюся на секвенировании ДНК.
Они извлекут ДНК из образца стула и секвенируют рибосомную ДНК (16S рДНК) с помощью технологии секвенирования следующего поколения (NGS).
Состав микробных сообществ в кишечнике каждого участника будет определяться биоинформационным анализом.
|
Один раз в течение двух недель
|
|
Дополнительно: менструальный цикл, день овуляции
Временное ограничение: Четыре недели
|
День овуляции будет определяться измерением базальной температуры и, при необходимости, качеством цервикальной слизи.
Участники должны будут вручную зарегистрировать эти функции на веб-сайте исследования.
Эта часть не является обязательной.
|
Четыре недели
|
|
Дополнительно: боль, связанная с предменструальным синдромом (ПМС)
Временное ограничение: Четыре недели
|
Боль будет оцениваться для выявления ПМС.
Участники должны будут вручную зарегистрировать эти функции на веб-сайте исследования.
Эта часть не является обязательной.
|
Четыре недели
|
|
Дополнительно: качество пищеварения, связанное с предменструальным синдромом (ПМС).
Временное ограничение: Четыре недели
|
Качество пищеварения будет оцениваться для выявления ПМС.
Участники должны будут вручную зарегистрировать эти функции на веб-сайте исследования.
Эта часть не является обязательной.
|
Четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Marcel Salathé, Pr, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-02124
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .