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Food & You: una dieta sana attraverso gli algoritmi (FoodAndYou)

22 marzo 2024 aggiornato da: Marcel Salathé, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Nutrizione personalizzata e scienza dei cittadini: una dieta sana attraverso algoritmi

Food & You è un progetto di ricerca scientifica dei cittadini su larga scala in Svizzera. Con questo progetto, i ricercatori vogliono confermare che gli individui rispondono in modo diverso al cibo, ovvero che la risposta glicemica (il livello di zucchero nel sangue dopo un pasto) varia da individuo a individuo, anche dopo il consumo dello stesso cibo o bevanda. In secondo luogo, i ricercatori vogliono sviluppare un algoritmo che preveda la risposta individuale della glicemia e fornisca raccomandazioni dietetiche personalizzate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Food & You è uno dei primi progetti di ricerca scientifica su larga scala in Svizzera. Questo progetto si basa sui risultati di Zeevi et al. studio, che ha dimostrato nel 2015 per la prima volta con una coorte di 800 partecipanti che esiste un'elevata variabilità interpersonale nelle risposte glicemiche postprandiali (postprandiali) (PPGR). In una seconda fase, il gruppo ha sviluppato un algoritmo che predice il PPGR e fornisce raccomandazioni dietetiche personalizzate per controllare meglio il livello di zucchero nel sangue. Questi risultati sono stati mostrati solo una volta, se si rivelano corretti, avranno un impatto molto forte nel campo della nutrizione. Da allora altri studi hanno mostrato anche la variabilità nella risposta al glucosio, portando al concetto di "glucotipi" individuali. La particolarità più importante di Food & You è che sarà un progetto di citizen science. La citizen science è un metodo che coinvolge volontari in attività di ricerca scientifica. Aumenta la conoscenza scientifica, aumenta la consapevolezza delle persone sulle questioni scientifiche e consente agli scienziati di condividere entusiasmo e competenza. Inoltre, per consentire a qualsiasi cittadino di partecipare, lo studio sarà interamente coordinato digitalmente. Significa che, a differenza degli studi convenzionali, non saranno organizzati colloqui faccia a faccia o appuntamenti medici. Tutte le istruzioni saranno fornite da un sito Web e da e-mail/messaggi di testo inviati ai partecipanti. Il materiale di studio sarà inviato per posta e i dati saranno raccolti tramite il sito web e l'app MyFoodRepo. I partecipanti dovranno seguire per 14 giorni:

  • Il loro apporto alimentare con l'app myFoodRepo.
  • La loro attività fisica e il sonno con un'app per smartphone o un tracker di attività.
  • Il loro livello di glucosio indossando il sensore FreeStyle Libre.
  • Raccogli un campione di feci. La composizione del microbioma sarà analizzata mediante sequenziamento del 16s rDNA estratto dal campione fecale.
  • Rispondi a questionari online antropometrici, demografici e sanitari.

Con il progetto Food & You, il team di ricerca costruirà un nuovo algoritmo in grado di prevedere il PPGR con input prontamente disponibili attraverso una tale "coorte digitale" (ovvero basso onere per l'utente e conveniente) al fine di verificare se questo può essere scalato a decine o centinaia di migliaia di persone. I risultati di questo progetto possono avere conseguenze sostanziali nelle linee guida dietetiche, nella dieta personalizzata e sulle condizioni di salute legate all'assunzione alimentare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1782

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Geneva, Svizzera, 1202
        • Epfl Sv Ghi Upsalathe1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne dai 18 anni in su.
  • Avere un indirizzo postale in Svizzera.
  • Possedere uno smartphone, versione minima iOS 10/Android 5.
  • Conoscenza sufficiente del francese, del tedesco o dell'inglese per leggere e comprendere le istruzioni.
  • In grado di fornire un consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza.
  • Persone in dialisi.
  • Persone con uso cronico di farmaci immunosoppressori.
  • persone con malattie della pelle, inclusa la dermatite da contatto
  • Pazienti critici.
  • Allattamento al seno.
  • Uso di antibiotici nei tre mesi precedenti l'arruolamento.
  • Malattia infiammatoria o neoplastica cronicamente attiva nei tre anni precedenti l'arruolamento.
  • Disturbi gastrointestinali cronici, tra cui la malattia infiammatoria intestinale e la malattia celiaca.
  • Disturbo neuropsichiatrico attivo.
  • Infarto miocardico o accidente cerebrovascolare nei sei mesi precedenti l'arruolamento.
  • Diabete mellito di tipo I o di tipo II pre-diagnosticato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: braccio singolo
Tutti i partecipanti dovranno consumare le stesse colazioni standardizzate dal secondo al settimo giorno, ad eccezione degli intolleranti o allergici al lattosio e/o al glutine. In questi casi, seguiranno una dieta adattata alla loro intolleranza o allergia.
Altro: Sperimentale: braccio singolo

Tutti i partecipanti dovranno consumare le stesse colazioni standardizzate dal secondo al settimo giorno, ad eccezione degli intolleranti o allergici al lattosio e/o al glutine. In questi casi, seguiranno una dieta adattata alla loro intolleranza o allergia.

Giorno 2 e 3: 110 g di pane bianco.

Giorno 4 e 5 : 110 g di pane bianco e 30 g di burro oppure 55 g di pane bianco, 50 g di cioccolato fondente per intolleranti al lattosio.

Giorno 6 e 7: Bevanda al glucosio (50 g).

Il pane sarà sostituito da pane senza glutine per i partecipanti intolleranti al glutine.

Altri nomi:
  • Consumo colazione standardizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Due settimane
I partecipanti utilizzeranno il sensore Flash Glucose Monitor FreeStyle Libre e l'app per smartphone FreeStyle Libre di Abbott Diabetes Care per misurare continuamente durante 14 giorni il loro livello di glucosio.
Due settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione dietetica
Lasso di tempo: Due settimane
Le informazioni sul consumo alimentare saranno raccolte tramite l'app per smartphone myFoodRepo. I partecipanti monitoreranno il loro apporto dietetico scattando foto di tutti i cibi e le bevande consumati (compresa l'acqua).
Due settimane
Intensità dell'attività fisica
Lasso di tempo: Due settimane
L'intensità dell'attività fisica. Per impostazione predefinita, i partecipanti dovranno accedere manualmente a queste funzionalità nel sito web dello studio. Nel caso in cui un partecipante preferisca utilizzare un tracker di attività o un'app per smartphone di sua proprietà invece della registrazione manuale, sarà anche possibile.
Due settimane
Frequenza dell'attività fisica
Lasso di tempo: Due settimane
La frequenza dell'attività fisica. Per impostazione predefinita, i partecipanti dovranno accedere manualmente a queste funzionalità nel sito web dello studio. Nel caso in cui un partecipante preferisca utilizzare un tracker di attività o un'app per smartphone di sua proprietà invece della registrazione manuale, sarà anche possibile.
Due settimane
Durata dell'attività fisica
Lasso di tempo: Due settimane
La durata dell'attività fisica. Per impostazione predefinita, i partecipanti dovranno accedere manualmente a queste funzionalità nel sito web dello studio. Nel caso in cui un partecipante preferisca utilizzare un tracker di attività o un'app per smartphone di sua proprietà invece della registrazione manuale, sarà anche possibile.
Due settimane
La durata del sonno
Lasso di tempo: Due settimane
La durata del sonno sarà valutata. Per impostazione predefinita, i partecipanti dovranno accedere manualmente a queste funzionalità nel sito web dello studio. Nel caso in cui un partecipante preferisca utilizzare un tracker di attività o un'app per smartphone di sua proprietà invece della registrazione manuale, sarà anche possibile.
Due settimane
I tempi del sonno
Lasso di tempo: Due settimane
Verranno valutati i tempi del sonno. Per impostazione predefinita, i partecipanti dovranno accedere manualmente a queste funzionalità nel sito web dello studio. Nel caso in cui un partecipante preferisca utilizzare un tracker di attività o un'app per smartphone di sua proprietà invece della registrazione manuale, sarà anche possibile.
Due settimane
Composizione del microbioma
Lasso di tempo: Una volta durante le due settimane
I partecipanti raccoglieranno un campione di feci. Trasferiremo i campioni a Microsynth, una società specializzata nel sequenziamento del DNA. Estraggono il DNA dal campione di feci e sequenziano il DNA ribosomiale (16S rDNA) con la tecnologia Next-Generation Sequencing (NGS). La composizione delle comunità microbiche nell'intestino di ciascun partecipante sarà determinata mediante analisi bioinformatica.
Una volta durante le due settimane
Facoltativo: giorno dell'ovulazione del ciclo mestruale
Lasso di tempo: Quattro settimane
Il giorno dell'ovulazione verrà rilevato mediante misurazioni della temperatura basale e facoltativamente le osservazioni sulla qualità del muco cervicale. I partecipanti dovranno registrare manualmente queste funzionalità nel sito web dello studio. Questa parte è facoltativa.
Quattro settimane
Opzionale: il dolore correlato alla sindrome premestruale (PMS)
Lasso di tempo: Quattro settimane
Il dolore sarà valutato per rilevare la sindrome premestruale. I partecipanti dovranno registrare manualmente queste funzionalità nel sito web dello studio. Questa parte è facoltativa.
Quattro settimane
Opzionale: la qualità della digestione correlata alla sindrome premestruale (PMS)
Lasso di tempo: Quattro settimane
La qualità della digestione sarà valutata per rilevare la sindrome premestruale. I partecipanti dovranno registrare manualmente queste funzionalità nel sito web dello studio. Questa parte è facoltativa.
Quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Investigatori

  • Investigatore principale: Marcel Salathé, Pr, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

9 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

18 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-02124

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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