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Food & You: uma dieta saudável por meio de algoritmos (FoodAndYou)

22 de março de 2024 atualizado por: Marcel Salathé, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Nutrição personalizada e ciência cidadã: uma dieta saudável por meio de algoritmos

Food & You é um projeto de pesquisa de ciência cidadã em larga escala na Suíça. Com este projeto, os investigadores querem confirmar que os indivíduos respondem de forma diferente aos alimentos, ou seja, que a resposta ao açúcar no sangue (o nível de açúcar no sangue após uma refeição) varia entre os indivíduos, mesmo após o consumo do mesmo alimento ou bebida. Em segundo lugar, os pesquisadores querem desenvolver um algoritmo que irá prever a resposta individual de açúcar no sangue e fornecer recomendações personalizadas de dieta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Food & You é um dos primeiros projetos de pesquisa de ciência cidadã em larga escala na Suíça. Este projeto baseia-se nos resultados de Zeevi et al. estudo, que demonstrou em 2015 pela primeira vez com uma coorte de 800 participantes que existe uma alta variabilidade interpessoal nas respostas glicêmicas pós-prandiais (pós-prandial) (PPGR). Em uma segunda etapa, o grupo desenvolveu um algoritmo que prevê PPGR e dá recomendações personalizadas de dieta para controlar melhor o nível de açúcar no sangue. Esses resultados foram mostrados apenas uma vez, se estiverem corretos, terão um impacto muito forte no campo da nutrição. Desde então, outros estudos também mostraram a variabilidade na resposta à glicose, levando ao conceito de "glicótipos" individuais. A particularidade mais importante do Food & You é que será um projeto de ciência cidadã. A ciência cidadã é um método que envolve voluntários em atividades de pesquisa científica. Aumenta o conhecimento científico, aumenta a conscientização das pessoas sobre questões científicas e permite que os cientistas compartilhem entusiasmo e experiência. Além disso, para permitir a participação de qualquer cidadão, o estudo será totalmente coordenado digitalmente. Isso significa que, ao contrário dos estudos convencionais, não serão organizadas entrevistas presenciais ou consultas médicas. Todas as instruções serão dadas por um site e e-mails/mensagens de texto enviadas aos participantes. O material do estudo será enviado por correio e os dados serão recolhidos através do site e da app MyFoodRepo. Os participantes terão que acompanhar durante 14 dias:

  • Sua ingestão alimentar com o aplicativo myFoodRepo.
  • Sua atividade física e sono com um aplicativo de smartphone ou um rastreador de atividade.
  • Seu nível de glicose usando o Sensor FreeStyle Libre.
  • Colete uma amostra de fezes. A composição do microbioma será analisada pelo sequenciamento do 16s rDNA extraído da amostra de fezes.
  • Responda a questionários antropométricos, demográficos e de saúde on-line.

Com o projeto Food & You, a equipe de pesquisa construirá um novo algoritmo que preverá o PPGR com informações prontamente disponíveis por meio de uma "coorte digital" (ou seja, baixo custo para o usuário e acessível) para testar se isso pode escalar para dezenas ou centenas de milhares de pessoas. Os resultados deste projeto podem ter consequências substanciais nas orientações dietéticas, na alimentação personalizada e nas condições de saúde relacionadas com a ingestão alimentar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1782

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Suíça
      • Geneva, Suíça, 1202
        • Epfl Sv Ghi Upsalathe1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres com mais de 18 anos.
  • Ter um endereço postal na Suíça.
  • Possuir um smartphone, versão mínima iOS 10/Android 5.
  • Conhecimento suficiente de francês, alemão ou inglês para ler e compreender as instruções.
  • Capaz de fornecer um consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Gravidez.
  • Pessoas em diálise.
  • Pessoas com uso crônico de medicamentos imunossupressores.
  • pessoas com doenças de pele, incluindo dermatite de contato
  • Pacientes críticos.
  • Amamentação.
  • Uso de antibióticos nos três meses anteriores à inscrição.
  • Doença inflamatória ou neoplásica cronicamente ativa nos três anos anteriores à inscrição.
  • Distúrbio gastrointestinal crônico, incluindo Doença Inflamatória Intestinal e Doença Celíaca.
  • Transtorno neuropsiquiátrico ativo.
  • Infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos seis meses anteriores à inscrição.
  • Diabetes mellitus tipo I ou tipo II pré-diagnosticado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: braço único
Todos os participantes terão que consumir os mesmos cafés da manhã padronizados do segundo ao sétimo dia, exceto os intolerantes ou alérgicos à lactose e/ou ao glúten. Nesses casos, seguirão uma dieta adaptada às suas intolerâncias ou alergias.
Outro: Experimental: braço único

Todos os participantes terão que consumir os mesmos cafés da manhã padronizados do segundo ao sétimo dia, exceto os intolerantes ou alérgicos à lactose e/ou ao glúten. Nesses casos, seguirão uma dieta adaptada às suas intolerâncias ou alergias.

Dia 2 e 3: 110 g de pão branco.

Dia 4 e 5 : 110 g de pão branco e 30 g de manteiga ou 55 g de pão branco, 50 g de chocolate amargo para intolerantes à lactose.

Dia 6 e 7: Bebida à base de glicose (50g).

O pão será substituído por pão sem glúten para os participantes intolerantes ao glúten.

Outros nomes:
  • Consumo de café da manhã padronizado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de glicose no sangue
Prazo: Duas semanas
Os participantes usarão o sensor Flash Glucose Monitor FreeStyle Libre e o aplicativo de smartphone FreeStyle Libre da Abbott Diabetes Care para medir continuamente durante 14 dias seu nível de glicose.
Duas semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão dietética
Prazo: Duas semanas
As informações de consumo alimentar serão coletadas por meio do aplicativo para smartphone myFoodRepo. Os participantes acompanharão sua ingestão alimentar tirando fotos de todos os alimentos e bebidas consumidos (incluindo água).
Duas semanas
Intensidade da atividade física
Prazo: Duas semanas
A intensidade da atividade física. Por padrão, os participantes terão que registrar manualmente esses recursos no site do estudo. Caso um participante prefira usar um rastreador de atividades ou um aplicativo de smartphone que possua em vez do registro manual, também será possível.
Duas semanas
Frequência de atividade física
Prazo: Duas semanas
A frequência da atividade física. Por padrão, os participantes terão que registrar manualmente esses recursos no site do estudo. Caso um participante prefira usar um rastreador de atividades ou um aplicativo de smartphone que possua em vez do registro manual, também será possível.
Duas semanas
Duração da atividade física
Prazo: Duas semanas
A duração da atividade física. Por padrão, os participantes terão que registrar manualmente esses recursos no site do estudo. Caso um participante prefira usar um rastreador de atividades ou um aplicativo de smartphone que possua em vez do registro manual, também será possível.
Duas semanas
A duração do sono
Prazo: Duas semanas
A duração do sono será avaliada. Por padrão, os participantes terão que registrar manualmente esses recursos no site do estudo. Caso um participante prefira usar um rastreador de atividades ou um aplicativo de smartphone que possua em vez do registro manual, também será possível.
Duas semanas
O tempo de sono
Prazo: Duas semanas
O tempo de sono será avaliado. Por padrão, os participantes terão que registrar manualmente esses recursos no site do estudo. Caso um participante prefira usar um rastreador de atividades ou um aplicativo de smartphone que possua em vez do registro manual, também será possível.
Duas semanas
Composição do microbioma
Prazo: Uma vez durante as duas semanas
Os participantes irão coletar uma amostra de fezes. Vamos transferir as amostras para a Microsynth, empresa especializada em sequenciamento de DNA. Eles extrairão o DNA da amostra de fezes e sequenciarão o DNA ribossômico (16S rDNA) com a tecnologia Next-Generation Sequencing (NGS). A composição das comunidades microbianas no intestino de cada participante será determinada por análise bioinformática.
Uma vez durante as duas semanas
Opcional: dia da ovulação do ciclo menstrual
Prazo: Quatro semanas
O dia da ovulação será detectado por medições da temperatura basal e, opcionalmente, pelas observações da qualidade do muco cervical. Os participantes terão que registrar manualmente esses recursos no site do estudo. Esta parte é opcional.
Quatro semanas
Opcional: a dor relacionada à síndrome pré-menstrual (TPM)
Prazo: Quatro semanas
A dor será avaliada para detectar TPM. Os participantes terão que registrar manualmente esses recursos no site do estudo. Esta parte é opcional.
Quatro semanas
Opcional: a qualidade da digestão relacionada à síndrome pré-menstrual (TPM)
Prazo: Quatro semanas
A qualidade da digestão será avaliada para detectar PMS. Os participantes terão que registrar manualmente esses recursos no site do estudo. Esta parte é opcional.
Quatro semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Investigadores

  • Investigador principal: Marcel Salathé, Pr, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

9 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

18 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-02124

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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