此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

食物与你:通过算法实现健康饮食 (FoodAndYou)

2024年3月22日 更新者:Marcel Salathé、Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

个性化营养与公民科学:通过算法实现健康饮食

Food & You 是瑞士的一个大型公民科学研究项目。 通过这个项目,研究人员想要确认个体对食物的反应不同,即血糖反应(餐后血液中的糖分水平)因人而异,即使食用相同的食物或饮料也是如此。 其次,研究人员希望开发一种算法来预测个体血糖反应并提供个性化的饮食建议。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

Food & You 是瑞士首个大型公民科学研究项目之一。 该项目建立在 Zeevi 等人的成果之上。研究,该研究于 2015 年首次通过 800 名参与者的队列证明餐后(餐后)血糖反应 (PPGR) 存在高人际差异。 在第二阶段,该小组开发了一种预测 PPGR 并提供个性化饮食建议以更好地控制血糖水平的算法。 这些结果只展示过一次,如果结果是正确的,将对营养领域产生​​非常强烈的影响。 此后的其他研究也显示了葡萄糖反应的可变性,从而产生了个体“糖型”的概念。 Food & You 最重要的特点是它将成为一个公民科学项目。 公民科学是一种让志愿者参与科学研究活动的方法。 它增加了科学知识,提高了人们对科学问题的认识,并让科学家们分享热情和专业知识。 此外,为了让任何公民都能参与,该研究将完全以数字方式进行协调。 这意味着与传统研究不同,不会组织面对面的访谈或医疗预约。 所有说明都将通过网站和电子邮件/短信发送给参与者。 研究材料将通过邮寄方式发送,数据将通过网站和 MyFoodRepo 应用程序收集。 参与者必须在 14 天内跟踪:

  • 他们使用 myFoodRepo 应用程序的饮食摄入量。
  • 他们的身体活动和睡眠使用智能手机应用程序或活动跟踪器。
  • 他们戴着 FreeStyle Libre 传感器的血糖水平。
  • 收集粪便样本。 微生物组的组成将通过对从粪便样本中提取的 16s rDNA 进行测序来分析。
  • 回答人体测量、人口统计和健康在线问卷。

通过 Food & You 项目,研究团队将构建一种新算法,该算法将通过此类“数字队列”(即 用户负担低,负担得起),以测试这是否可以扩展到数万人或数十万人。 该项目的结果可能会对饮食指南、个性化饮食以及与饮食摄入相关的健康状况产生重大影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1782

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Geneva、瑞士、1202
        • Epfl Sv Ghi Upsalathe1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18 岁以上的男性和女性。
  • 在瑞士有邮政地址。
  • 拥有一部智能手机,最低版本为 iOS 10/Android 5。
  • 具备足够的法语、德语或英语知识,能够阅读和理解说明。
  • 能够提供知情同意。

排除标准:

  • 怀孕。
  • 透析者。
  • 长期服用免疫抑制药物的人。
  • 患有皮肤病,包括接触性皮炎的人
  • 重症患者。
  • 哺乳。
  • 入组前三个月内使用过抗生素。
  • 入组前三年内患有慢性活动性炎症或肿瘤疾病。
  • 慢性胃肠道疾病,包括炎症性肠病和腹腔疾病。
  • 活动性神经精神障碍。
  • 入组前6个月内发生过心肌梗塞或脑血管意外。
  • 预先诊断为 I 型或 II 型糖尿病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验:单臂
从第二天到第七天,所有参与者都必须食用相同的标准化早餐,除了那些对乳糖或/和麸质不耐受或过敏的早餐。 在这些情况下,他们会根据自己的不耐受或过敏情况调整饮食。

从第二天到第七天,所有参与者都必须食用相同的标准化早餐,除了那些对乳糖或/和麸质不耐受或过敏的早餐。 在这些情况下,他们会根据自己的不耐受或过敏情况调整饮食。

第 2 天和第 3 天:110 克白面包。

第 4 天和第 5 天:110 克白面包和 30 克黄油或 55 克白面包,50 克黑巧克力用于乳糖不耐症。

第 6 天和第 7 天:葡萄糖饮料(50 克)。

对于麸质不耐受的参与者,面包将被无麸质面包取代。

其他名称:
  • 标准化早餐消费

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血糖水平
大体时间:两周
参与者将使用 Flash Glucose Monitor FreeStyle Libre 传感器和 Abbott Diabetes Care 的 FreeStyle Libre 智能手机应用程序在 14 天内连续测量他们的血糖水平。
两周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
膳食摄入量
大体时间:两周
食品消费信息将通过智能手机应用程序 myFoodRepo 收集。 参与者将通过拍摄所有消耗的食物和饮料(包括水)的照片来跟踪他们的饮食摄入量。
两周
身体活动强度
大体时间:两周
身体活动的强度。 默认情况下,参与者必须在研究网站上手动记录此功能。 如果参与者更喜欢使用他/她拥有的活动跟踪器或智能手机应用程序而不是手动记录,这也是可能的。
两周
身体活动频率
大体时间:两周
身体活动的频率。 默认情况下,参与者必须在研究网站上手动记录此功能。 如果参与者更喜欢使用他/她拥有的活动跟踪器或智能手机应用程序而不是手动记录,这也是可能的。
两周
体力活动时长
大体时间:两周
身体活动的持续时间。 默认情况下,参与者必须在研究网站上手动记录此功能。 如果参与者更喜欢使用他/她拥有的活动跟踪器或智能手机应用程序而不是手动记录,这也是可能的。
两周
睡眠时长
大体时间:两周
将评估睡眠持续时间。 默认情况下,参与者必须在研究网站上手动记录此功能。 如果参与者更喜欢使用他/她拥有的活动跟踪器或智能手机应用程序而不是手动记录,这也是可能的。
两周
睡眠时间
大体时间:两周
将评估睡眠时间。 默认情况下,参与者必须在研究网站上手动记录此功能。 如果参与者更喜欢使用他/她拥有的活动跟踪器或智能手机应用程序而不是手动记录,这也是可能的。
两周
微生物组成
大体时间:两周一次
参与者将收集粪便样本。 我们会将样本转移到 Microsynth,一家专门从事 DNA 测序的公司。 他们将从粪便样本中提取 DNA,并使用新一代测序 (NGS) 技术对核糖体 DNA (16S rDNA) 进行测序。 每个参与者肠道中微生物群落的组成将通过生物信息学分析来确定。
两周一次
可选:月经周期排卵日
大体时间:四周
排卵日将通过基础温度测量和任选的宫颈粘液质量观察来检测。 参与者必须在研究网站上手动记录此功能。 这部分是可选的。
四周
可选:与经前综合症 (PMS) 相关的疼痛
大体时间:四周
将评估疼痛以检测 PMS。 参与者必须在研究网站上手动记录此功能。 这部分是可选的。
四周
可选:与经前综合症 (PMS) 相关的消化质量
大体时间:四周
将评估消化质量以检测 PMS。 参与者必须在研究网站上手动记录此功能。 这部分是可选的。
四周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marcel Salathé, Pr、Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月15日

初级完成 (实际的)

2023年8月9日

研究完成 (实际的)

2023年12月18日

研究注册日期

首次提交

2019年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月19日

首次发布 (实际的)

2019年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月22日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2017-02124

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅