Ruoka & sinä: Terveellinen ruokavalio algoritmien avulla (FoodAndYou)
Henkilökohtainen ravitsemus ja kansalaistiede: terveellinen ruokavalio algoritmien avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Food & You on yksi ensimmäisistä laajamittaisista kansalaistieteen tutkimusprojekteista Sveitsissä. Tämä projekti perustuu Zeevin et al. tutkimuksessa, joka osoitti vuonna 2015 ensimmäistä kertaa 800 osallistujan kohortilla, että aterian jälkeisissä (aterian jälkeisissä) glykeemisissä vasteissa (PPGR) on suurta ihmisten välistä vaihtelua. Toisessa vaiheessa ryhmä kehitti algoritmin, joka ennustaa PPGR:n ja antaa yksilöllisiä ruokavaliosuosituksia verensokeritason hallitsemiseksi paremmin. Nämä tulokset on esitetty vain kerran, jos ne osoittautuvat oikeiksi, sillä on erittäin vahva vaikutus ravitsemusalaan. Muut tutkimukset ovat sittemmin osoittaneet myös glukoosivasteen vaihtelua, mikä on johtanut yksittäisten "glukotyyppien" käsitteeseen. Food & Youn tärkein erikoisuus on, että siitä tulee kansalaistieteellinen projekti. Kansalaistiede on menetelmä, jossa vapaaehtoiset osallistuvat tieteelliseen tutkimustoimintaan. Se lisää tieteellistä tietoa, lisää ihmisten tietoisuutta tieteellisistä kysymyksistä ja antaa tutkijoille mahdollisuuden jakaa innostusta ja asiantuntemusta. Lisäksi, jotta jokainen kansalainen voisi osallistua, tutkimus koordinoidaan kokonaan digitaalisesti. Se tarkoittaa, että toisin kuin perinteisissä tutkimuksissa, kasvokkain haastatteluja tai lääkärikäyntejä ei järjestetä. Kaikki ohjeet annetaan verkkosivustolla ja osallistujille lähetetään sähköpostilla/tekstiviesteillä. Oppimateriaali lähetetään postitse ja tiedot kerätään verkkosivuston ja MyFoodRepo-sovelluksen kautta. Osallistujien tulee seurata 14 päivän aikana:
- Heidän ruokavalionsa myFoodRepo-sovelluksella.
- Heidän fyysisen aktiivisuutensa ja unensa älypuhelinsovelluksella tai aktiivisuusmittarilla.
- Heidän glukoositasonsa käyttää FreeStyle Libre -sensoria.
- Ota näyte ulosteesta. Mikrobiomikoostumus analysoidaan sekvensoimalla ulostenäytteestä uutettu 16s rDNA.
- Vastaa antropometrisiin, väestötietoihin ja terveyteen liittyviin online-kyselyihin.
Food & You -projektin avulla tutkimusryhmä rakentaa uuden algoritmin, joka ennustaa PPGR:n syötteellä, joka on helposti saatavilla tällaisen "digitaalisen kohortin" kautta (ts. vähärasvainen käyttäjälle ja edullinen), jotta voidaan testata, voiko tämä skaalata kymmeniin vai satoihin tuhansiin ihmisiin. Tämän projektin tuloksilla voi olla merkittäviä vaikutuksia ravitsemussuosituksiin, yksilölliseen ruokavalioon ja ravinnon saantiin liittyviin terveysolosuhteisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1202
- Epfl Sv Ghi Upsalathe1
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18+ miehet ja naiset.
- Sinulla on postiosoite Sveitsissä.
- Omista älypuhelin, vähintään iOS 10/Android 5.
- Riittävä ranskan, saksan tai englannin kielen taito lukea ja ymmärtää ohjeet.
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus.
- Dialyysihoidossa olevat henkilöt.
- Henkilöt, jotka käyttävät kroonisia immunosuppressiivisia lääkkeitä.
- henkilöt, joilla on ihosairaus, mukaan lukien kosketusihottuma
- Kriittisesti sairaat potilaat.
- Imetys.
- Antibioottien käyttö kolmen kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
- Kroonisesti aktiivinen tulehduksellinen tai neoplastinen sairaus kolmen vuoden aikana ennen ilmoittautumista.
- Krooninen ruoansulatuskanavan häiriö, mukaan lukien tulehduksellinen suolistosairaus ja keliakia.
- Aktiivinen neuropsykiatrinen häiriö.
- Sydäninfarkti tai aivoverenkiertohäiriö kuuden kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
- Ennalta diagnosoitu tyypin I tai tyypin II diabetes mellitus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Yksihaarainen
Kaikkien osallistujien on nautittava samat standardoidut aamiaiset toisesta seitsemänteen päivään, paitsi ne, jotka eivät siedä tai ovat allergisia laktoosille ja/tai gluteenille.
Näissä tapauksissa he noudattavat intoleranssinsa tai allergioidensa vuoksi mukautettua ruokavaliota.
|
Kaikkien osallistujien on nautittava samat standardoidut aamiaiset toisesta seitsemänteen päivään, paitsi ne, jotka eivät siedä tai ovat allergisia laktoosille ja/tai gluteenille. Näissä tapauksissa he noudattavat intoleranssinsa tai allergioidensa vuoksi mukautettua ruokavaliota. Päivät 2 ja 3: 110 g valkoista leipää. Päivät 4 ja 5: 110 g vaaleaa leipää ja 30 g voita tai 55 g vaaleaa leipää, 50 g tummaa suklaata laktoosi-intoleranssille. Päivät 6 ja 7: Glukoosijuoma (50 g). Gluteeni-intoleranteille leipä korvataan gluteenittomalla leivällä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren glukoositaso
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Osallistujat mittaavat glukoositasoaan jatkuvasti 14 päivän ajan Abbott Diabetes Caren Flash Glucose Monitor FreeStyle Libre -sensorilla ja FreeStyle Libre -älypuhelinsovelluksella.
|
Kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Ruoan kulutustiedot kerätään älypuhelinsovelluksen myFoodRepo kautta.
Osallistujat seuraavat ravinnonsaantiaan ottamalla kuvia kaikista nauttimistaan ruoista ja juomista (mukaan lukien vesi).
|
Kaksi viikkoa
|
|
Fyysisen toiminnan intensiteetti
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Fyysisen toiminnan intensiteetti.
Oletuksena osallistujien on kirjattava nämä ominaisuudet manuaalisesti tutkimussivustolle.
Mikäli osallistuja käyttää mieluummin aktiivisuusmittaria tai omaa älypuhelinsovellusta manuaalisen kirjaamisen sijaan, se on myös mahdollista.
|
Kaksi viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taajuus
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Fyysisen toiminnan taajuus.
Oletuksena osallistujien on kirjattava nämä ominaisuudet manuaalisesti tutkimussivustolle.
Mikäli osallistuja käyttää mieluummin aktiivisuusmittaria tai omaa älypuhelinsovellusta manuaalisen kirjaamisen sijaan, se on myös mahdollista.
|
Kaksi viikkoa
|
|
Fyysisen toiminnan kesto
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Fyysisen toiminnan kesto.
Oletuksena osallistujien on kirjattava nämä ominaisuudet manuaalisesti tutkimussivustolle.
Mikäli osallistuja käyttää mieluummin aktiivisuusmittaria tai omaa älypuhelinsovellusta manuaalisen kirjaamisen sijaan, se on myös mahdollista.
|
Kaksi viikkoa
|
|
Unen kesto
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Unen kesto arvioidaan.
Oletuksena osallistujien on kirjattava nämä ominaisuudet manuaalisesti tutkimussivustolle.
Mikäli osallistuja käyttää mieluummin aktiivisuusmittaria tai omaa älypuhelinsovellusta manuaalisen kirjaamisen sijaan, se on myös mahdollista.
|
Kaksi viikkoa
|
|
Nukkumisen ajoitus
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Nukkumisen ajoitus arvioidaan.
Oletuksena osallistujien on kirjattava nämä ominaisuudet manuaalisesti tutkimussivustolle.
Mikäli osallistuja käyttää mieluummin aktiivisuusmittaria tai omaa älypuhelinsovellusta manuaalisen kirjaamisen sijaan, se on myös mahdollista.
|
Kaksi viikkoa
|
|
Mikrobiomin koostumus
Aikaikkuna: Kerran kahden viikon aikana
|
Osallistujat keräävät ulostenäytteen.
Siirrämme näytteet DNA-sekvensointiin erikoistuneelle Microsynthille.
He erottavat DNA:n ulostenäytteestä ja sekvensoivat ribosomaalisen DNA:n (16S rDNA) Next-Generation Sequencing (NGS) -tekniikalla.
Kunkin osallistujan suolistossa olevien mikrobiyhteisöjen koostumus määritetään bioinformaattisen analyysin avulla.
|
Kerran kahden viikon aikana
|
|
Valinnainen: kuukautiskierron ovulaatiopäivä
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Ovulaatiopäivä havaitaan peruslämpötilamittauksilla ja valinnaisesti kohdunkaulan liman laadun havainnoilla.
Osallistujien on kirjattava nämä ominaisuudet manuaalisesti tutkimussivustolle.
Tämä osa on valinnainen.
|
Neljä viikkoa
|
|
Valinnainen: premenstruaaliseen oireyhtymään (PMS) liittyvä kipu
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Kipu arvioidaan PMS:n havaitsemiseksi.
Osallistujien on kirjattava nämä ominaisuudet manuaalisesti tutkimussivustolle.
Tämä osa on valinnainen.
|
Neljä viikkoa
|
|
Valinnainen: premenstruaaliseen oireyhtymään (PMS) liittyvä ruoansulatuksen laatu
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Ruoansulatuksen laatu arvioidaan PMS:n havaitsemiseksi.
Osallistujien on kirjattava nämä ominaisuudet manuaalisesti tutkimussivustolle.
Tämä osa on valinnainen.
|
Neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marcel Salathé, Pr, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-02124
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .