Mat & du: En hälsosam kost genom algoritmer (FoodAndYou)
Personlig kost och medborgarvetenskap: En hälsosam kost genom algoritmer
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Food & You är ett av de första storskaliga forskningsprojekten inom medborgarvetenskap i Schweiz. Detta projekt bygger på resultaten från Zeevi et al. studie, som 2015 för första gången med en kohort på 800 deltagare visade att det finns en hög interpersonell variation i glykemiska svar efter måltid (PPGR). I ett andra steg utvecklade gruppen en algoritm som förutsäger PPGR och ger personliga kostrekommendationer för att bättre kontrollera blodsockernivån. Dessa resultat har bara visats en gång, om de visar sig vara korrekta kommer det att ha en mycket stark inverkan på näringsområdet. Andra studier har sedan dess också visat variabiliteten i glukossvar, vilket leder till begreppet individuella "glukostyper". Det viktigaste med Food & You är att det kommer att bli ett medborgarvetenskapligt projekt. Citizen science är en metod som involverar volontärer i vetenskaplig forskningsverksamhet. Det ökar den vetenskapliga kunskapen, ökar människors medvetenhet om vetenskapliga frågor och gör det möjligt för forskare att dela entusiasm och expertis. Dessutom, för att alla medborgare ska kunna delta, kommer studien att samordnas helt digitalt. Det betyder att till skillnad från konventionella studier kommer inga personliga intervjuer eller medicinska möten att organiseras. Alla instruktioner kommer att ges av en hemsida och mejl/sms skickas till deltagarna. Studiematerialet skickas med post och uppgifterna samlas in via hemsidan och MyFoodRepo-appen. Deltagarna måste spåra under 14 dagar:
- Deras kostintag med myFoodRepo-appen.
- Deras fysiska aktivitet och sömn med en smartphone-app eller en aktivitetsspårare.
- Deras glukosnivå bär FreeStyle Libre Sensor.
- Samla ett avföringsprov. Mikrobiomkompositionen kommer att analyseras genom att sekvensera 16s rDNA extraherat från avföringsprovet.
- Svara på antropometriska, demografiska och hälsofrågor online.
Med Food & You-projektet kommer forskargruppen att bygga en ny algoritm som kommer att förutsäga PPGR med input som är lättillgänglig genom en sådan "digital kohort" (dvs. låg belastning för användaren och prisvärd) för att testa om detta kan skalas till tiotals eller hundratusentals människor. Resultaten av detta projekt kan få betydande konsekvenser i kostråd, personlig kost och hälsotillstånd relaterade till kostintag.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1202
- Epfl Sv Ghi Upsalathe1
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor i åldern 18+.
- Ha en postadress i Schweiz.
- Äg en smartphone, lägsta version iOS 10/Android 5.
- Tillräckliga kunskaper i franska, tyska eller engelska för att läsa och förstå instruktionerna.
- Kan ge ett informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Graviditet.
- Personer i dialys.
- Personer med kronisk immunsuppressiv medicinanvändning.
- personer med hudsjukdom, inklusive kontaktdermatit
- Kritiskt sjuka patienter.
- Amning.
- Användning av antibiotika under de tre månaderna före inskrivningen.
- Kroniskt aktiv inflammatorisk eller neoplastisk sjukdom under de tre åren före inskrivningen.
- Kronisk gastrointestinal störning, inklusive inflammatorisk tarmsjukdom och celiaki.
- Aktiv neuropsykiatrisk störning.
- Hjärtinfarkt eller cerebrovaskulär olycka under de sex månaderna före inskrivningen.
- Fördiagnosticerad typ I eller typ II diabetes mellitus.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Enkelarm
Alla deltagare måste äta samma standardiserade frukostar från den andra till den sjunde dagen, förutom de som är intoleranta eller allergiska mot laktos och/eller gluten.
I dessa fall kommer de att följa en anpassad kost för sin intolerans eller allergier.
|
Alla deltagare måste äta samma standardiserade frukostar från den andra till den sjunde dagen, förutom de som är intoleranta eller allergiska mot laktos och/eller gluten. I dessa fall kommer de att följa en anpassad kost för sin intolerans eller allergier. Dag 2 och 3: 110 g vitt bröd. Dag 4 och 5: 110 g vitt bröd och 30 g smör eller 55 g vitt bröd, 50 g mörk choklad för laktosintoleranta. Dag 6 och 7: Glukosdryck (50g). Brödet kommer att ersättas av glutenfritt bröd för glutenintoleranta deltagare.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodsockernivå
Tidsram: Två veckor
|
Deltagarna kommer att använda Flash Glucose Monitor FreeStyle Libre-sensorn och FreeStyle Libre-smarttelefonappen från Abbott Diabetes Care för att kontinuerligt mäta sin glukosnivå under 14 dagar.
|
Två veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostintag
Tidsram: Två veckor
|
Information om matkonsumtion kommer att samlas in via smartphone-appen myFoodRepo.
Deltagarna kommer att spåra sitt dietintag genom att ta bilder av all konsumerad mat och dryck (inklusive vatten).
|
Två veckor
|
|
Fysisk aktivitetsintensitet
Tidsram: Två veckor
|
Intensiteten av den fysiska aktiviteten.
Som standard måste deltagarna logga in dessa funktioner manuellt på studiewebbplatsen.
Om en deltagare föredrar att använda en aktivitetsspårare eller en smartphone-app han/hon äger istället för manuell loggning kommer det också att vara möjligt.
|
Två veckor
|
|
Fysisk aktivitetsfrekvens
Tidsram: Två veckor
|
Frekvensen av den fysiska aktiviteten.
Som standard måste deltagarna logga in dessa funktioner manuellt på studiewebbplatsen.
Om en deltagare föredrar att använda en aktivitetsspårare eller en smartphone-app han/hon äger istället för manuell loggning kommer det också att vara möjligt.
|
Två veckor
|
|
Fysisk aktivitets varaktighet
Tidsram: Två veckor
|
Varaktigheten av den fysiska aktiviteten.
Som standard måste deltagarna logga in dessa funktioner manuellt på studiewebbplatsen.
Om en deltagare föredrar att använda en aktivitetsspårare eller en smartphone-app han/hon äger istället för manuell loggning kommer det också att vara möjligt.
|
Två veckor
|
|
Sömnens varaktighet
Tidsram: Två veckor
|
Sömnens varaktighet kommer att bedömas.
Som standard måste deltagarna logga in dessa funktioner manuellt på studiewebbplatsen.
Om en deltagare föredrar att använda en aktivitetsspårare eller en smartphone-app han/hon äger istället för manuell loggning kommer det också att vara möjligt.
|
Två veckor
|
|
Tidpunkten för sömn
Tidsram: Två veckor
|
Tidpunkten för sömn kommer att bedömas.
Som standard måste deltagarna logga in dessa funktioner manuellt på studiewebbplatsen.
Om en deltagare föredrar att använda en aktivitetsspårare eller en smartphone-app han/hon äger istället för manuell loggning kommer det också att vara möjligt.
|
Två veckor
|
|
Mikrobiom sammansättning
Tidsram: En gång under de två veckorna
|
Deltagarna kommer att samla ett avföringsprov.
Vi kommer att överföra proverna till Microsynth, ett företag specialiserat på DNA-sekvensering.
De kommer att extrahera DNA:t från avföringsprovet och sekvensera det ribosomala DNA:t (16S rDNA) med Next-Generation Sequencing (NGS) teknologi.
Sammansättningen av mikrobiella samhällen i tarmen hos varje deltagare kommer att bestämmas genom bioinformatisk analys.
|
En gång under de två veckorna
|
|
Valfritt: menstruationscykelns ägglossningsdag
Tidsram: Fyra veckor
|
Ägglossningsdagen kommer att upptäckas genom basala temperaturmätningar och eventuellt observationer av cervikal slemkvalitet.
Deltagarna måste logga in dessa funktioner manuellt på studiens webbplats.
Denna del är valfri.
|
Fyra veckor
|
|
Valfritt: smärtan relaterad till premenstruellt syndrom (PMS)
Tidsram: Fyra veckor
|
Smärtan kommer att bedömas för att upptäcka PMS.
Deltagarna måste logga in dessa funktioner manuellt på studiens webbplats.
Denna del är valfri.
|
Fyra veckor
|
|
Valfritt: kvaliteten på matsmältningen relaterad till premenstruellt syndrom (PMS)
Tidsram: Fyra veckor
|
Matsmältningens kvalitet kommer att bedömas för att upptäcka PMS.
Deltagarna måste logga in dessa funktioner manuellt på studiens webbplats.
Denna del är valfri.
|
Fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Marcel Salathé, Pr, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2017-02124
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .