比較研究：III度およびIV度の痔核における結紮術と従来の痔核切除術。
調査の概要
詳細な説明
序章：
ミリガン モーガン痔核切除術は、第 3 度および第 4 度痔核の従来の処置ですが、結紮痔核切除術の最近の進歩により、良好な結果が得られています。 これら 2 つの比較は、患者が知覚する痛みの転帰、手術時間、創傷治癒、および通常の活動への復帰に関して研究されます。
目的:
III度およびIV度の痔核における結紮痔核切除術の転帰を従来の痔核切除術と比較すること。 検索戦略:
研究デザイン:
ランダム化比較試験
学習環境:
この研究は、ラホールのサービス病院の外科ユニット 1 で実施されました。
学習期間:
調査は概要の承認後 6 か月、つまり 2014 年 4 月 1 日から 2014 年 9 月 30 日までに完了しました。
データ収集手順:
病院の倫理委員会から承認された後、包含基準を満たす 100 人の患者が屋外および救急部門から募集されました。 人口統計データ (年齢、住所) を含む詳細な履歴が取得され、すべての患者が臨床的に検査されました。患者は、乱数表を使用してランダムに 2 つのグループに分けられました。 グループ A: 従来の痔核切除術。 B群：結紮痔核切除術。 患者は、インフォームド コンセントに署名するよう求められました。 彼らは、手順に使用される機密性と専門知識に関して保証されていました。 すべての手順は、バイアスを制御するために、単一の外科手術チームによって実行されています。 術前の手術時間を記録した。 術後の痛みは 6 時間後、24 時間後、48 時間後に評価され、創傷は術後 2 週目と 3 週目に評価され、上皮化を評価し、数日で通常の活動に戻りました。 すべてのデータが収集され、プロフォーマに記録されました
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- Services Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 直腸鏡検査で評価されたIII度およびIV度の痔の患者がこの研究に含まれていました。
除外基準:
- 永久に脱出した痔核が 1 つの象限に限定され、直腸検査および直腸鏡検査ごとに評価された患者
- -病歴および直腸ごとの検査に関するその他の肛門直腸の病理
- 病歴および直腸検査ごとに評価された以前の肛門手術
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 詳細な病歴、臨床検査、検査所見に関する ASA（米国麻酔科学会）グレード III/IV。 異常な肝臓および腎臓のプロファイルと虚血性心疾患の証拠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：CH（従来の痔核切除術）
従来の痔核切除術
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3度と4度の痔核の切除
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実験的：LH（結紮痔核切除術）
結紮痔核切除術
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3度と4度の痔核の切除
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠：各参加者は、手術開始からドレッシングまで、つまり 20 分から 60 分間測定されました。
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切開の開始からドレッシングまでを数分で測定
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各参加者は、手術開始からドレッシングまで、つまり 20 分から 60 分間測定されました。
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平均術後疼痛
時間枠：各参加者は、手術後6時間、24時間、および48時間後に個別に評価され、48時間で変化が記録されました
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ビジュアル アナログ スケール、術後の痛みを評価するスケール、8-10 は最大の痛み、5-7 は中等度の痛み、2-4 は最小の痛み、1-0 は痛みなし、最終結果の変化は 48 以降に評価されています。時間
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各参加者は、手術後6時間、24時間、および48時間後に個別に評価され、48時間で変化が記録されました
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創傷治癒
時間枠：3週間でパラメータの変化を評価する
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毎週予定された予定で評価され、身体検査で完全な上皮化として定義されています。
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3週間でパラメータの変化を評価する
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仕事に戻る
時間枠：手術の日から日常生活の再開まで、すなわち1日から7日まで個別に評価される
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退院日とは、患者が手術前と同じように日常生活を正常に行えるようになるまでの仕事の再開日と定義されています。
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手術の日から日常生活の再開まで、すなわち1日から7日まで個別に評価される
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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