集中治療室生存者における慢性疲労の病因：神経筋機能の役割 (FatPostRéa)
2023年4月24日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
慢性疲労は、集中治療室 (ICU) の生存者にとって最も一般的で衰弱させる症状です。 実際、ICU に長期間滞在した患者は、ICU 退院後数か月から数年にわたって疲労感を訴えていることが広く報告されています。 この慢性的な疲労は、日常生活の単純なタスクを実行する能力を低下させることにより、生活の質に影響を与えます。
本プロジェクトの目的は、神経筋機能の低下（すなわち、 疲労の増加) は、この慢性的な疲労感に関与しています。 この感覚の原因は多面的であるため、大量のテストを行うことで、慢性疲労の原因をよりよく理解することができます. 慢性疲労の病因に関する知識が深まれば、リハビリ治療を最適化して、慢性疲労の出現/持続性を減らし、生活の質を改善することができます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Étienne、フランス、42000
- Hôpital Privé de la Loire
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -集中治療室で少なくとも72時間換気されている
- IGS2 スコア (蘇生の重症度) > 15
- -FACIT-F（慢性疾患治療 - 疲労の機能評価）スコア≧36またはスコア≦32
- -研究に先立つ6か月以上5年以下の集中治療室の退院
- 医師の承認を得たもの
- フランス語のコマンド
除外基準:
- 皮質脊髄の興奮性を変化させることができる神経活性物質の摂取
- 磁場印加の禁忌
- 磁気共鳴画像法の実施に対する禁忌
- 参加者は妊娠中です
- 精神疾患患者
- 対麻痺および片麻痺患者
- 中毒性障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：「疲れていない」患者
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生活の質 うつ病 身体的苦痛 社会規定 睡眠の質
VO2max 記録を使用した最大努力テストは、ラボへの最初の訪問時に評価されます。
睡眠の質の評価
全血球計算およびサイトカイン濃度
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実験的：「疲れた」患者
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生活の質 うつ病 身体的苦痛 社会規定 睡眠の質
VO2max 記録を使用した最大努力テストは、ラボへの最初の訪問時に評価されます。
睡眠の質の評価
全血球計算およびサイトカイン濃度
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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自発的な最大戦力の減少
時間枠：2週間で
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2週間で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経筋機能 : 皮質活動
時間枠：2週間で
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経頭蓋磁気刺激によって測定された皮質活性化および皮質脊髄興奮性のレベル
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2週間で
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神経筋機能：末梢機能
時間枠：訪問時 2
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電気神経刺激による末梢機能
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訪問時 2
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最大酸素摂取量 (VO2max)
時間枠：2週間で
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努力テストで測定
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2週間で
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睡眠の質
時間枠：ベースラインで
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アクチグラフィーによる測定
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ベースラインで
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大腿四頭筋のボリューム (オプション)
時間枠：3週間で
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磁気共鳴画像法による
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3週間で
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筋肉の機能不全（オプション）
時間枠：3週間で
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Phosphorus 31 核磁気共鳴試験により測定
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3週間で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年12月1日
一次修了 (予想される)
2025年3月1日
研究の完了 (予想される)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月20日
最初の投稿 (実際)
2019年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月24日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。