Eziologia della fatica cronica nei sopravvissuti all'unità di terapia intensiva: il ruolo della funzione neuromuscolare (FatPostRéa)
24 aprile 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
L'affaticamento cronico è il sintomo più comune e debilitante nei sopravvissuti all'unità di terapia intensiva (ICU). In effetti, è stato ampiamente riportato che i pazienti che sono rimasti in terapia intensiva per periodi prolungati riferiscono una sensazione di stanchezza per mesi o anni dopo la dimissione dall'ICU. Questa stanchezza cronica influisce sulla loro qualità di vita diminuendo la loro capacità di svolgere compiti semplici della vita quotidiana.
Lo scopo del presente progetto è determinare se la funzione neuromuscolare deteriorata (es. maggiore affaticabilità) è coinvolta in questa sensazione di affaticamento cronico. Poiché le cause di questa sensazione sono multidimensionali, un'ampia batteria di test ci consentirà di comprendere meglio l'origine della stanchezza cronica. Una migliore conoscenza dell'eziologia della fatica cronica consentirà di ottimizzare i trattamenti riabilitativi per diminuire la comparsa/persistenza della fatica cronica e in definitiva migliorare la qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Saint-Étienne, Francia, 42000
- Hôpital Privé de la Loire
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati ventilati per almeno 72 ore nell'unità di terapia intensiva
- Punteggio IGS2 (gravità in rianimazione) > 15
- Punteggio FACIT-F (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue) ≥ 36 o punteggio ≤ 32
- dimissione dall'unità di terapia intensiva in ≥ 6 mesi e ≤ 5 anni prima dello studio
- Approvazione ricevuta da un medico
- Padronanza della lingua francese
Criteri di esclusione:
- Assunzione di sostanze neuroattive che possono alterare l'eccitabilità corticospinale
- Controindicazione all'applicazione di un campo magnetico
- Controindicazione alla pratica della Risonanza Magnetica
- La partecipante è incinta
- Pazienti con disturbi psichiatrici
- Pazienti paraplegici ed emiplegici
- Disturbi da dipendenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti "non affaticati".
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Qualità della vita Depressione Dolori fisici Disposizioni sociali Qualità del sonno
Il test di sforzo massimale con le registrazioni del VO2max sarà valutato durante la prima visita al laboratorio.
valutazione della qualità del sonno
emocromo completo e concentrazione di citochine
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Sperimentale: Pazienti "affaticati".
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Qualità della vita Depressione Dolori fisici Disposizioni sociali Qualità del sonno
Il test di sforzo massimale con le registrazioni del VO2max sarà valutato durante la prima visita al laboratorio.
valutazione della qualità del sonno
emocromo completo e concentrazione di citochine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
riduzione volontaria della forza massima
Lasso di tempo: a 2 settimane
|
a 2 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione neuromuscolare: attività corticale
Lasso di tempo: a 2 settimane
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Livello di attivazione corticale ed eccitabilità cortico-spinale misurata mediante stimolazione magnetica transcranica
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a 2 settimane
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Funzione neuromuscolare: funzione periferica
Lasso di tempo: alla visita 2
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Funzione periferica mediante stimolazione nervosa elettrica
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alla visita 2
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Massimo consumo di ossigeno (VO2max)
Lasso di tempo: a 2 settimane
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misurato con test di sforzo
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a 2 settimane
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qualità del sonno
Lasso di tempo: alla base
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misurato dall'attigrafia
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alla base
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Volume muscolare del quadricipite (facoltativo)
Lasso di tempo: a 3 settimane
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con Risonanza Magnetica
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a 3 settimane
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|
disfunzione muscolare (opzionale)
Lasso di tempo: a 3 settimane
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misurata da un test di risonanza magnetica nucleare al fosforo 31
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a 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18CH175
- 2018-A03511-54 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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