Kroonisen väsymyksen etiologia tehohoitoyksiköissä eloonjääneillä: hermo-lihastoiminnan rooli (FatPostRéa)
maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Krooninen väsymys on yleisin ja heikentävä oire teho-osastolla (ICU) selviytyneillä. On todellakin laajalti raportoitu, että potilaat, jotka ovat olleet tehohoidossa pitkiä aikoja, raportoivat väsymyksestä kuukausien tai vuosien ajan tehoosaston kotiutumisen jälkeen. Tämä krooninen väsymys vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa heikentämällä heidän kykyään suorittaa yksinkertaisia päivittäisiä tehtäviä.
Tämän projektin tavoitteena on selvittää, onko hermo-lihastoiminnan heikentynyt (ts. lisääntynyt väsymys) liittyy tähän kroonisen väsymyksen tunteeseen. Koska tämän tunteen syyt ovat moniulotteisia, suuri joukko testejä antaa meille mahdollisuuden ymmärtää paremmin kroonisen väsymyksen alkuperää. Kroonisen väsymyksen etiologian parempi tuntemus mahdollistaa kuntoutushoidon optimoinnin vähentämään kroonisen väsymyksen ilmaantumista/pysymistä ja parantamaan elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska, 42000
- Hôpital Privé de la Loire
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On tuuletettu vähintään 72 tuntia teho-osastolla
- IGS2-pisteet (vakavuus elvytyksessä) > 15
- FACIT-F (kroonisen sairauden hoidon ja väsymyksen toiminnallinen arviointi) pisteet ≥ 36 tai pisteet ≤ 32
- tehohoidon osastolta kotiutettu ≥ 6 kuukautta ja ≤ 5 vuotta ennen tutkimusta
- Hyväksyntä saatu lääkäriltä
- Ranskan kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Neuroaktiivisten aineiden ottaminen, jotka voivat muuttaa kortikospinaalista kiihottumista
- Magneettikentän käytön vasta-aihe
- Vasta-aihe magneettikuvauksen harjoittamiselle
- Osallistuja on raskaana
- Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä
- Paraplegiset ja hemiplegiset potilaat
- Addiktiiviset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "Väsymättömät" potilaat
|
Elämänlaatu Masennus Fyysinen kipu Sosiaaliset säännökset Unen laatu
Maksimiponnistuksen testi VO2max-tallenteilla arvioidaan ensimmäisellä laboratoriokäynnillä.
unen laadun arviointi
täydellinen verenkuva ja sytokiinipitoisuus
|
|
Kokeellinen: "Väsyneitä" potilaita
|
Elämänlaatu Masennus Fyysinen kipu Sosiaaliset säännökset Unen laatu
Maksimiponnistuksen testi VO2max-tallenteilla arvioidaan ensimmäisellä laboratoriokäynnillä.
unen laadun arviointi
täydellinen verenkuva ja sytokiinipitoisuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vapaaehtoinen maksimivoiman vähennys
Aikaikkuna: 2 viikon kohdalla
|
2 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuromuskulaarinen toiminta: aivokuoren toiminta
Aikaikkuna: 2 viikon kohdalla
|
Kortikaalisen aktivaation taso ja kortiko-spinaalinen kiihtyvyys mitattuna transkraniaalisella magneettistimulaatiolla
|
2 viikon kohdalla
|
|
Neuromuskulaarinen toiminta: Perifeerinen toiminta
Aikaikkuna: vierailulla 2
|
Perifeerinen toiminta sähköisellä hermostimulaatiolla
|
vierailulla 2
|
|
Maksimaalinen hapenottokyky (VO2max)
Aikaikkuna: 2 viikon kohdalla
|
mitataan rasitustestillä
|
2 viikon kohdalla
|
|
unen laatu
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
mitataan aktigrafialla
|
lähtötasolla
|
|
Nelipäälihaksen tilavuus (valinnainen)
Aikaikkuna: 3 viikon kohdalla
|
magneettikuvauksella
|
3 viikon kohdalla
|
|
lihasten toimintahäiriö (valinnainen)
Aikaikkuna: 3 viikon kohdalla
|
mitattu Phosphorus 31 -ydinmagneettiresonanssitestillä
|
3 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18CH175
- 2018-A03511-54 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .