Kronisk træthedsætiologi hos overlevende på intensivafdelinger: Neuromuskulær funktions rolle (FatPostRéa)
24. april 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Kronisk træthed er det mest almindelige og invaliderende symptom hos overlevende på intensivafdelinger (ICU). Faktisk er det blevet rapporteret i vid udstrækning, at patienter, der opholdt sig på intensivafdelingen i længere perioder, rapporterer en følelse af træthed i måneder til år efter intensivafdelingens udskrivning. Denne kroniske træthed påvirker deres livskvalitet ved at mindske deres evne til at udføre simple opgaver i dagligdagen.
Formålet med nærværende projekt er at afgøre, om forringet neuromuskulær funktion (dvs. øget træthed) er involveret i denne følelse af kronisk træthed. Fordi årsagerne til denne følelse er multidimensionelle, vil et stort batteri af test give os mulighed for bedre at forstå oprindelsen af kronisk træthed. Et bedre kendskab til kronisk træthedsætiologi vil gøre det muligt at optimere rehabiliteringsbehandlinger for at mindske forekomsten/vedvarenheden af kronisk træthed og i det mindste forbedre livskvaliteten.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrig, 42000
- Hôpital Privé de la Loire
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har været ventileret i mindst 72 timer på intensivafdelingen
- IGS2-score (sværhedsgrad ved genoplivning) > 15
- FACIT-F (Functional Assessment of Chronic Iillness Therapy-Fatigue) score ≥ 36 eller en score ≤ 32
- intensivafdelingsudskrivning i ≥ 6 måneder og ≤ 5 år forud for undersøgelsen
- Godkendelse modtaget fra en læge
- Beherskelse af det franske sprog
Ekskluderingskriterier:
- Indtagelse af neuroaktive stoffer, der kan ændre corticospinal excitabilitet
- Kontraindikation til påføring af et magnetfelt
- Kontraindikation til udøvelse af magnetisk resonansbilleddannelse
- Deltageren er gravid
- Patienter med psykiatriske lidelser
- Paraplegiske og hemiplegiske patienter
- Vanedannende lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: "Ikke-trætte" patienter
|
Livskvalitet Depression Fysiske smerter Sociale forsyninger Kvalitet af søvn
Den maksimale indsatstest med VO2max-registreringer vil blive vurderet under det første besøg på laboratoriet.
vurdering af søvnkvalitet
fuldstændig blodtælling og cytokinkoncentration
|
|
Eksperimentel: "trætte" patienter
|
Livskvalitet Depression Fysiske smerter Sociale forsyninger Kvalitet af søvn
Den maksimale indsatstest med VO2max-registreringer vil blive vurderet under det første besøg på laboratoriet.
vurdering af søvnkvalitet
fuldstændig blodtælling og cytokinkoncentration
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
frivillig maksimal kraftreduktion
Tidsramme: ved 2 uger
|
ved 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuromuskulær funktion: kortikal aktivitet
Tidsramme: ved 2 uger
|
Niveau af kortikal aktivering og cortico-spinal excitabilitet målt ved transkraniel magnetisk stimulering
|
ved 2 uger
|
|
Neuromuskulær funktion: Perifer funktion
Tidsramme: ved besøg 2
|
Perifer funktion ved elektrisk nervestimulation
|
ved besøg 2
|
|
Maksimal iltoptagelse (VO2max)
Tidsramme: på 2 uger
|
målt ved indsatstest
|
på 2 uger
|
|
søvnkvalitet
Tidsramme: ved baseline
|
målt ved aktigrafi
|
ved baseline
|
|
Quadriceps muskelvolumen (valgfrit)
Tidsramme: på 3 uger
|
med magnetisk resonansbilleddannelse
|
på 3 uger
|
|
muskeldysfunktion (valgfrit)
Tidsramme: på 3 uger
|
målt ved en Phosphorus 31 Nuklear magnetisk resonanstest
|
på 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18CH175
- 2018-A03511-54 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .