Ätiologie der chronischen Erschöpfung bei Überlebenden der Intensivstation: die Rolle der neuromuskulären Funktion (FatPostRéa)
24. April 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Chronische Müdigkeit ist das häufigste und schwächende Symptom bei Überlebenden von Intensivstationen (ICU). In der Tat wurde vielfach berichtet, dass Patienten, die längere Zeit auf der Intensivstation verbrachten, über Monate bis Jahre nach der Entlassung aus der Intensivstation ein Gefühl der Müdigkeit berichteten. Diese chronische Müdigkeit beeinträchtigt ihre Lebensqualität, indem sie ihre Fähigkeit verringert, einfache Aufgaben des täglichen Lebens zu erledigen.
Das Ziel des vorliegenden Projekts ist es festzustellen, ob eine verschlechterte neuromuskuläre Funktion (d. h. erhöhte Ermüdbarkeit) ist an diesem Gefühl chronischer Erschöpfung beteiligt. Da die Ursachen dieses Gefühls mehrdimensional sind, wird uns eine große Reihe von Tests ermöglichen, den Ursprung chronischer Müdigkeit besser zu verstehen. Ein besseres Wissen über die Ätiologie chronischer Erschöpfung wird es ermöglichen, Rehabilitationsbehandlungen zu optimieren, um das Auftreten/Bestehen chronischer Erschöpfung zu verringern und die Lebensqualität zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Saint-Étienne, Frankreich, 42000
- Hôpital Privé de la Loire
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 72 Stunden auf der Intensivstation beatmet wurden
- IGS2-Score (Schwere bei der Wiederbelebung) > 15
- FACIT-F (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue) Score ≥ 36 oder ein Score ≤ 32
- Entlassung aus der Intensivstation in ≥ 6 Monaten und ≤ 5 Jahren vor der Studie
- Genehmigung von einem Arzt erhalten
- Beherrschung der französischen Sprache
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von neuroaktiven Substanzen, die die kortikospinale Erregbarkeit verändern können
- Kontraindikation für die Anwendung eines Magnetfelds
- Kontraindikation für die Praxis der Magnetresonanztomographie
- Die Teilnehmerin ist schwanger
- Patienten mit psychiatrischen Störungen
- Querschnittsgelähmte und halbseitig gelähmte Patienten
- Suchterkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: "Nicht ermüdete" Patienten
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Lebensqualität Depression Körperliche Schmerzen Soziale Versorgung Schlafqualität
Der Maximalanstrengungstest mit VO2max-Aufzeichnungen wird beim ersten Besuch im Labor bewertet.
Beurteilung der Schlafqualität
komplettes Blutbild und Zytokinkonzentration
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Experimental: "Müde" Patienten
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Lebensqualität Depression Körperliche Schmerzen Soziale Versorgung Schlafqualität
Der Maximalanstrengungstest mit VO2max-Aufzeichnungen wird beim ersten Besuch im Labor bewertet.
Beurteilung der Schlafqualität
komplettes Blutbild und Zytokinkonzentration
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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freiwillige Reduzierung der Maximalkraft
Zeitfenster: bei 2 wochen
|
bei 2 wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neuromuskuläre Funktion: kortikale Aktivität
Zeitfenster: bei 2 wochen
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Grad der kortikalen Aktivierung und kortikospinalen Erregbarkeit, gemessen durch transkranielle Magnetstimulation
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bei 2 wochen
|
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Neuromuskuläre Funktion: Periphere Funktion
Zeitfenster: bei Besuch 2
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Periphere Funktion durch elektrische Nervenstimulation
|
bei Besuch 2
|
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Maximale Sauerstoffaufnahme (VO2max)
Zeitfenster: bei 2 wochen
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gemessen durch Anstrengungstest
|
bei 2 wochen
|
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Schlafqualität
Zeitfenster: an der Grundlinie
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gemessen durch Aktigraphie
|
an der Grundlinie
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Muskelvolumen des Quadrizeps (optional)
Zeitfenster: bei 3 wochen
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mit Magnetresonanztomographie
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bei 3 wochen
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Muskelfunktionsstörungen (optional)
Zeitfenster: bei 3 wochen
|
gemessen durch einen Phosphorus 31 Kernmagnetresonanztest
|
bei 3 wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18CH175
- 2018-A03511-54 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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