Etiología de la fatiga crónica en sobrevivientes de la unidad de cuidados intensivos: el papel de la función neuromuscular (FatPostRéa)
24 de abril de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
La fatiga crónica es el síntoma más común y debilitante en los sobrevivientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI). De hecho, se ha informado ampliamente que los pacientes que permanecieron en la UCI durante períodos prolongados informan una sensación de cansancio durante meses o años después del alta de la UCI. Esta fatiga crónica afecta su calidad de vida al disminuir su capacidad para realizar tareas simples de la vida diaria.
El objetivo del presente proyecto es determinar si la función neuromuscular deteriorada (es decir, aumento de la fatigabilidad) está implicado en esta sensación de fatiga crónica. Debido a que las causas de esta sensación son multidimensionales, una gran batería de pruebas nos permitirá comprender mejor el origen de la fatiga crónica. Un mejor conocimiento de la etiología de la fatiga crónica permitirá optimizar los tratamientos de rehabilitación para disminuir la aparición/persistencia de la fatiga crónica y en definitiva mejorar la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saint-Étienne, Francia, 42000
- Hôpital Privé de la Loire
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber estado ventilado durante al menos 72 horas en la unidad de cuidados intensivos
- Puntuación IGS2 (gravedad en reanimación) > 15
- Puntuación FACIT-F (Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas-fatiga) ≥ 36 o una puntuación ≤ 32
- alta de la unidad de cuidados intensivos en ≥ 6 meses y ≤ 5 años antes del estudio
- Aprobación recibida de un médico
- Dominio del idioma francés
Criterio de exclusión:
- Toma de sustancias neuroactivas que pueden alterar la excitabilidad corticoespinal
- Contraindicación para la aplicación de un campo magnético
- Contraindicación para la práctica de la Resonancia Magnética
- La participante está embarazada.
- Pacientes con trastornos psiquiátricos
- Pacientes parapléjicos y hemipléjicos
- Trastornos adictivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes "no fatigados"
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Calidad de vida Depresión Dolor físico Prestaciones sociales Calidad del sueño
La prueba de esfuerzo máximo con registros de VO2max se evaluará en la primera visita al laboratorio.
evaluación de la calidad del sueño
hemograma completo y concentración de citoquinas
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Experimental: Pacientes "fatigados"
|
Calidad de vida Depresión Dolor físico Prestaciones sociales Calidad del sueño
La prueba de esfuerzo máximo con registros de VO2max se evaluará en la primera visita al laboratorio.
evaluación de la calidad del sueño
hemograma completo y concentración de citoquinas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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reducción voluntaria de la fuerza máxima
Periodo de tiempo: a las 2 semanas
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a las 2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función neuromuscular: actividad cortical
Periodo de tiempo: a las 2 semanas
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Nivel de activación cortical y excitabilidad corticoespinal medido por estimulación magnética transcraneal
|
a las 2 semanas
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Función neuromuscular : Función periférica
Periodo de tiempo: en la visita 2
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Función periférica por estimulación nerviosa eléctrica
|
en la visita 2
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Consumo máximo de oxígeno (VO2max)
Periodo de tiempo: a las 2 semanas
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medido por prueba de esfuerzo
|
a las 2 semanas
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calidad del sueño
Periodo de tiempo: en la línea de base
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medido por actigrafía
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en la línea de base
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Volumen del músculo cuádriceps (opcional)
Periodo de tiempo: a las 3 semanas
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con resonancia magnética
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a las 3 semanas
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disfunción muscular (opcional)
Periodo de tiempo: a las 3 semanas
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medido por una prueba de resonancia magnética nuclear de fósforo 31
|
a las 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18CH175
- 2018-A03511-54 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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