Etiologia da Fadiga Crônica em Sobreviventes de Unidade de Terapia Intensiva: o Papel da Função Neuromuscular (FatPostRéa)
24 de abril de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
A fadiga crônica é o sintoma mais comum e debilitante em sobreviventes de unidade de terapia intensiva (UTI). De fato, tem sido amplamente relatado que pacientes que permaneceram na UTI por períodos prolongados relatam uma sensação de cansaço por meses a anos após a alta da UTI. Essa fadiga crônica afeta sua qualidade de vida, diminuindo sua capacidade de realizar tarefas simples da vida diária.
O objetivo do presente projeto é determinar se a função neuromuscular deteriorada (i.e. fatigabilidade aumentada) está envolvida nessa sensação de fadiga crônica. Como as causas dessa sensação são multidimensionais, uma grande bateria de testes nos permitirá entender melhor a origem da fadiga crônica. Um melhor conhecimento da etiologia da fadiga crónica permitirá otimizar os tratamentos de reabilitação para diminuir o aparecimento/persistência da fadiga crónica e melhorar a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saint-Étienne, França, 42000
- Hôpital Privé de la Loire
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter sido ventilado por pelo menos 72 horas na unidade de terapia intensiva
- Pontuação IGS2 (gravidade na ressuscitação) > 15
- Pontuação FACIT-F (Avaliação Funcional da Terapia de Doença Crônica-Fadiga) ≥ 36 ou uma pontuação ≤ 32
- alta da unidade de terapia intensiva em ≥ 6 meses e ≤ 5 anos anteriores ao estudo
- Aprovação recebida de um médico
- Domínio da língua francesa
Critério de exclusão:
- Tomando substâncias neuroativas que podem alterar a excitabilidade corticospinal
- Contra-indicação à aplicação de um campo magnético
- Contra-indicação para a prática de Ressonância Magnética
- participante está grávida
- Pacientes com transtornos psiquiátricos
- Pacientes paraplégicos e hemiplégicos
- Transtornos de dependência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes "não fatigados"
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Qualidade de vida Depressão Dor física Disposições sociais Qualidade do sono
O teste de esforço máximo com registros do VO2máx será avaliado na primeira visita ao laboratório.
avaliação da qualidade do sono
hemograma completo e concentração de citocinas
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Experimental: Pacientes "fatigados"
|
Qualidade de vida Depressão Dor física Disposições sociais Qualidade do sono
O teste de esforço máximo com registros do VO2máx será avaliado na primeira visita ao laboratório.
avaliação da qualidade do sono
hemograma completo e concentração de citocinas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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redução de força máxima voluntária
Prazo: com 2 semanas
|
com 2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função neuromuscular: atividade cortical
Prazo: com 2 semanas
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Nível de ativação cortical e excitabilidade cortico-espinal medido por estimulação magnética transcraniana
|
com 2 semanas
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Função neuromuscular: função periférica
Prazo: na visita 2
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Função periférica por estimulação elétrica do nervo
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na visita 2
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Consumo máximo de oxigênio (VO2max)
Prazo: com 2 semanas
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medida por teste de esforço
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com 2 semanas
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qualidade do sono
Prazo: na linha de base
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medido por actigrafia
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na linha de base
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Volume do músculo quadríceps (opcional)
Prazo: com 3 semanas
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com ressonância magnética
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com 3 semanas
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disfunção muscular (opcional)
Prazo: com 3 semanas
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medido por um teste de ressonância magnética nuclear de fósforo 31
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com 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18CH175
- 2018-A03511-54 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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