Etiologia przewlekłego zmęczenia u osób, które przeżyły oddział intensywnej terapii: rola funkcji nerwowo-mięśniowej (FatPostRéa)
24 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Przewlekłe zmęczenie jest najczęstszym i wyniszczającym objawem u osób, które przeżyły oddział intensywnej terapii (OIOM). Rzeczywiście, szeroko donoszono, że pacjenci, którzy przebywali na OIOM przez dłuższy czas, zgłaszali uczucie zmęczenia przez miesiące lub lata po wypisaniu z OIOM. To chroniczne zmęczenie wpływa na jakość ich życia, zmniejszając ich zdolność do wykonywania prostych codziennych czynności.
Celem niniejszego projektu jest określenie, czy upośledzona funkcja nerwowo-mięśniowa (tj. zwiększona męczliwość) bierze udział w tym uczuciu chronicznego zmęczenia. Ponieważ przyczyny tego uczucia są wielowymiarowe, duża bateria testów pozwoli nam lepiej zrozumieć genezę chronicznego zmęczenia. Lepsze poznanie etiologii przewlekłego zmęczenia pozwoli na optymalizację zabiegów rehabilitacyjnych w celu zmniejszenia pojawiania się/utrzymywania się przewlekłego zmęczenia iw znacznej mierze poprawy jakości życia.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja, 42000
- Hôpital Privé de la Loire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Byli wentylowani przez co najmniej 72 godziny na oddziale intensywnej terapii
- Wynik IGS2 (zaawansowanie resuscytacji) > 15
- Wynik FACIT-F (funkcjonalna ocena terapii chorób przewlekłych — zmęczenie) ≥ 36 lub wynik ≤ 32
- wypis z oddziału intensywnej terapii w okresie ≥ 6 miesięcy i ≤ 5 lat poprzedzających badanie
- Zgoda otrzymana od lekarza
- Znajomość języka francuskiego
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie substancji neuroaktywnych, które mogą zmieniać pobudliwość korowo-rdzeniową
- Przeciwwskazania do stosowania pola magnetycznego
- Przeciwwskazania do wykonywania rezonansu magnetycznego
- Uczestnik jest w ciąży
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi
- Pacjenci z paraplegią i hemiplegią
- Zaburzenia uzależniające
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci „niezmęczeni”.
|
Jakość życia Depresja Ból fizyczny Zabezpieczenia socjalne Jakość snu
Test maksymalnego wysiłku z zapisami VO2max zostanie oceniony podczas pierwszej wizyty w laboratorium.
ocena jakości snu
pełną morfologię krwi i stężenie cytokin
|
|
Eksperymentalny: „Zmęczeni” pacjenci
|
Jakość życia Depresja Ból fizyczny Zabezpieczenia socjalne Jakość snu
Test maksymalnego wysiłku z zapisami VO2max zostanie oceniony podczas pierwszej wizyty w laboratorium.
ocena jakości snu
pełną morfologię krwi i stężenie cytokin
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
dobrowolna maksymalna redukcja siły
Ramy czasowe: po 2 tygodniach
|
po 2 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja nerwowo-mięśniowa: aktywność korowa
Ramy czasowe: po 2 tygodniach
|
Poziom aktywacji korowej i pobudliwości korowo-rdzeniowej mierzony za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej
|
po 2 tygodniach
|
|
Funkcja nerwowo-mięśniowa : Funkcja obwodowa
Ramy czasowe: na wizycie 2
|
Funkcja obwodowa poprzez elektryczną stymulację nerwów
|
na wizycie 2
|
|
Maksymalny pobór tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: po 2 tygodniach
|
mierzona próbą wysiłkową
|
po 2 tygodniach
|
|
jakość snu
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
mierzona aktygrafią
|
na linii bazowej
|
|
Objętość mięśnia czworogłowego uda (opcjonalnie)
Ramy czasowe: po 3 tygodniach
|
z rezonansem magnetycznym
|
po 3 tygodniach
|
|
dysfunkcja mięśni (opcjonalnie)
Ramy czasowe: po 3 tygodniach
|
mierzone za pomocą testu magnetycznego rezonansu jądrowego fosforu 31
|
po 3 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18CH175
- 2018-A03511-54 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .