Etiologie van chronische vermoeidheid bij overlevenden van intensive care-afdelingen: de rol van de neuromusculaire functie (FatPostRéa)
24 april 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Chronische vermoeidheid is het meest voorkomende en invaliderende symptoom bij overlevenden van de intensive care (ICU). Het is inderdaad wijdverspreid dat patiënten die gedurende langere tijd op de IC hebben gelegen maanden tot jaren na ontslag op de IC een gevoel van vermoeidheid melden. Deze chronische vermoeidheid tast hun kwaliteit van leven aan door hun vermogen om eenvoudige dagelijkse taken uit te voeren te verminderen.
Het doel van dit project is na te gaan of een verslechterde neuromusculaire functie (d.w.z. verhoogde vermoeidheid) is betrokken bij dit gevoel van chronische vermoeidheid. Omdat de oorzaken van dit gevoel multidimensionaal zijn, zal een grote reeks tests ons in staat stellen de oorsprong van chronische vermoeidheid beter te begrijpen. Een betere kennis van de etiologie van chronische vermoeidheid zal het mogelijk maken om revalidatiebehandelingen te optimaliseren om de verschijning/aanhoudende van chronische vermoeidheid te verminderen en de levenskwaliteit te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrijk, 42000
- Hôpital privé de la Loire
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 72 uur beademd zijn geweest op de intensive care
- IGS2-score (ernst bij reanimatie) > 15
- FACIT-F (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue) score ≥ 36 of een score ≤ 32
- ontslag uit de intensive care binnen ≥ 6 maanden en ≤ 5 jaar voorafgaand aan het onderzoek
- Goedkeuring ontvangen van een arts
- Beheersing van de Franse taal
Uitsluitingscriteria:
- Nemen van neuroactieve stoffen die de corticospinale prikkelbaarheid kunnen veranderen
- Contra-indicatie voor het aanleggen van een magnetisch veld
- Contra-indicatie voor de praktijk van Magnetic Resonance Imaging
- Deelnemer is zwanger
- Patiënten met psychiatrische stoornissen
- Paraplegische en hemiplegische patiënten
- Verslavende aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: "Niet-vermoeide" patiënten
|
Kwaliteit van leven Depressie Lichamelijke pijn Sociale voorzieningen Slaapkwaliteit
Tijdens het eerste bezoek aan het laboratorium wordt de maximale inspanningstest met VO2max opnames beoordeeld.
beoordeling van de slaapkwaliteit
volledig bloedbeeld en cytokineconcentratie
|
|
Experimenteel: "Vermoeide" patiënten
|
Kwaliteit van leven Depressie Lichamelijke pijn Sociale voorzieningen Slaapkwaliteit
Tijdens het eerste bezoek aan het laboratorium wordt de maximale inspanningstest met VO2max opnames beoordeeld.
beoordeling van de slaapkwaliteit
volledig bloedbeeld en cytokineconcentratie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
vrijwillige maximale krachtvermindering
Tijdsspanne: op 2 weken
|
op 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neuromusculaire functie: corticale activiteit
Tijdsspanne: op 2 weken
|
Niveau van corticale activering en cortico-spinale prikkelbaarheid gemeten door transcraniële magnetische stimulatie
|
op 2 weken
|
|
Neuromusculaire functie: Perifere functie
Tijdsspanne: bij bezoek 2
|
Perifere functie door elektrische zenuwstimulatie
|
bij bezoek 2
|
|
Maximale zuurstofopname (VO2max)
Tijdsspanne: op 2 weken
|
gemeten door inspanningstest
|
op 2 weken
|
|
kwaliteit van slapen
Tijdsspanne: bij basislijn
|
gemeten door actigrafie
|
bij basislijn
|
|
Quadriceps spiervolume (optioneel)
Tijdsspanne: op 3 weken
|
met magnetische resonantie beeldvorming
|
op 3 weken
|
|
spierdisfunctie (optioneel)
Tijdsspanne: op 3 weken
|
gemeten met een Phosphorus 31 kernspinresonantietest
|
op 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18CH175
- 2018-A03511-54 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vragenlijsten
-
University Hospital, ToulouseVoltooidAanhoudende pulmonale hypertensie van de pasgeboreneFrankrijk
-
Mỹ Đức HospitalWervingOnvruchtbaarheid | IVF | Ontwikkeling, kind | IVMVietnam
-
Mỹ Đức HospitalVoltooid
-
Mỹ Đức HospitalVoltooid
-
Mỹ Đức HospitalVoltooidOnvruchtbaarheid | IVFVietnam
-
Mỹ Đức HospitalWervingKinder ontwikkeling | Voorbereiding van het endometriumVietnam
-
Mỹ Đức HospitalVoltooidConventionele IVF, ICSIVietnam
-
Mỹ Đức HospitalVoltooid