重症监护病房幸存者的慢性疲劳病因：神经肌肉功能的作用 (FatPostRéa)
2023年4月24日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
慢性疲劳是重症监护病房 (ICU) 幸存者最常见和最令人虚弱的症状。 事实上，据广泛报道，长期留在 ICU 的患者在 ICU 出院后数月至数年都感到疲倦。 这种慢性疲劳会降低他们执行简单日常生活任务的能力，从而影响他们的生活质量。
本项目的目的是确定神经肌肉功能是否恶化（即 易疲劳性增加）与这种慢性疲劳感有关。 由于造成这种感觉的原因是多方面的，大量的测试将使我们更好地了解慢性疲劳的根源。 更好地了解慢性疲劳的病因将有助于优化康复治疗，以减少慢性疲劳的出现/持续存在，并最终改善生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Saint-Étienne、法国、42000
- Hôpital privé de la Loire
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 已在重症监护室通风至少 72 小时
- IGS2 评分（复苏的严重程度）> 15
- FACIT-F（慢性疾病治疗功能评估-疲劳）评分 ≥ 36 或评分 ≤ 32
- 研究前 ≥ 6 个月且 ≤ 5 年内从重症监护病房出院
- 获得医生的批准
- 掌握法语
排除标准：
- 服用可改变皮质脊髓兴奋性的神经活性物质
- 应用磁场的禁忌症
- 磁共振成像实践的禁忌症
- 参与者怀孕了
- 精神障碍患者
- 截瘫和偏瘫患者
- 成瘾性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：“非疲劳”患者
|
生活质量 抑郁症 身体疼痛 社会保障 睡眠质量
在第一次访问实验室期间，将评估带有 VO2max 记录的最大努力测试。
睡眠质量评估
全血细胞计数和细胞因子浓度
|
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实验性的：“疲劳”患者
|
生活质量 抑郁症 身体疼痛 社会保障 睡眠质量
在第一次访问实验室期间，将评估带有 VO2max 记录的最大努力测试。
睡眠质量评估
全血细胞计数和细胞因子浓度
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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自愿最大力量减少
大体时间：在 2 周
|
在 2 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
神经肌肉功能：皮层活动
大体时间：在 2 周
|
经颅磁刺激测量皮质激活水平和皮质脊髓兴奋性
|
在 2 周
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神经肌肉功能：外周功能
大体时间：访问 2
|
神经电刺激的外周功能
|
访问 2
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最大摄氧量 (VO2max)
大体时间：在 2 周
|
通过努力测试来衡量
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在 2 周
|
|
睡眠质量
大体时间：在基线
|
活动记录仪测量
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在基线
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股四头肌体积（可选）
大体时间：在 3 周
|
与磁共振成像
|
在 3 周
|
|
肌肉功能障碍（可选）
大体时间：在 3 周
|
通过磷 31 核磁共振测试测量
|
在 3 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年12月1日
初级完成 (预期的)
2025年3月1日
研究完成 (预期的)
2025年4月1日
研究注册日期
首次提交
2019年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月20日
首次发布 (实际的)
2019年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月24日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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