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중환자실 생존자의 만성 피로 원인: 신경근 기능의 역할 (FatPostRéa)

2023년 4월 24일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

만성 피로는 집중 치료실(ICU) 생존자에게 가장 흔하고 쇠약하게 만드는 증상입니다. 실제로 장기간 중환자실에 입원한 환자들은 중환자실 퇴원 후 수개월에서 수년 동안 피로감을 호소하는 것으로 널리 보고되고 있다. 이 만성 피로는 일상 생활의 간단한 작업을 수행하는 능력을 감소시켜 삶의 질에 영향을 미칩니다.

현재 프로젝트의 목적은 신경근 기능이 저하되었는지(즉, 피로도 증가)가 이러한 만성 피로감과 관련이 있습니다. 이러한 느낌의 원인은 다차원적이기 때문에 대규모 테스트를 통해 만성 피로의 원인을 더 잘 이해할 수 있습니다. 만성 피로 병인에 대한 더 나은 지식은 재활 치료를 최적화하여 만성 피로의 발현/지속성을 감소시키고 삶의 질을 미세하게 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Saint-Étienne, 프랑스, 42000
        • Hôpital privé de la Loire

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 중환자실에서 최소 72시간 동안 인공호흡을 받았을 것
  • IGS2 점수(소생술의 심각도) > 15
  • FACIT-F(만성 질환 치료-피로의 기능적 평가) 점수 ≥ 36 또는 점수 ≤ 32
  • 연구 전 ≥ 6개월 및 ≤ 5년 내에 중환자실 퇴원
  • 의사로부터 받은 승인
  • 프랑스어 구사

제외 기준:

  • 피질 척수의 흥분성을 변화시킬 수 있는 신경활성 물질 복용
  • 자기장 적용에 대한 금기
  • 자기 공명 영상 시술에 대한 금기 사항
  • 참가자가 임신 중입니다.
  • 정신 장애가 있는 환자
  • 하반신 마비 및 편마비 환자
  • 중독성 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: "피로하지 않은" 환자
다른: 설문지
삶의 질 우울증 신체적 고통 사회적 공급 수면의 질
다른: 최대 노력 테스트
VO2max 기록을 사용한 최대 노력 테스트는 실험실을 처음 방문하는 동안 평가됩니다.
장치: 액티그래피
수면의 질 평가
생물학적: 혈액 검사
전체 혈구 수 및 사이토카인 농도
장치: 신경근 평가
  • 무릎 신근에 의해 생성된 최대 아이소메트릭 힘은 에르고미터에서 측정됩니다.
  • 표면 근전도 검사로 기록된 근육 전기 활동의 강도
  • 말초 신경 자극
  • 경두개 자기 자극
  • 자기 공명 영상(선택 사항)
실험적: "피곤한" 환자
다른: 설문지
삶의 질 우울증 신체적 고통 사회적 공급 수면의 질
다른: 최대 노력 테스트
VO2max 기록을 사용한 최대 노력 테스트는 실험실을 처음 방문하는 동안 평가됩니다.
장치: 액티그래피
수면의 질 평가
생물학적: 혈액 검사
전체 혈구 수 및 사이토카인 농도
장치: 신경근 평가
  • 무릎 신근에 의해 생성된 최대 아이소메트릭 힘은 에르고미터에서 측정됩니다.
  • 표면 근전도 검사로 기록된 근육 전기 활동의 강도
  • 말초 신경 자극
  • 경두개 자기 자극
  • 자기 공명 영상(선택 사항)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
자발적인 최대 힘 감소
기간: 2주에
2주에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경근 기능 : 피질 활동
기간: 2주에
경두개 자기 자극에 의해 측정된 피질 활성화 및 피질-척추 흥분성 수준
2주에
신경근기능 : 말초기능
기간: 방문 2
전기신경자극에 의한 말초기능
방문 2
최대 산소 섭취량(VO2max)
기간: 2주에
노력 테스트로 측정
2주에
수면의 질
기간: 기준선에서
액티그래피로 측정
기준선에서
대퇴사두근 근육 볼륨(선택사항)
기간: 3주에
자기 공명 영상으로
3주에
근육 기능 장애(선택 사항)
기간: 3주에
Phosphorus 31 핵 자기 공명 테스트로 측정
3주에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

협력자

University of Saint-Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18CH175
  • 2018-A03511-54 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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