Этиология хронической усталости у выживших в отделениях интенсивной терапии: роль нервно-мышечной функции (FatPostRéa)
24 апреля 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Хроническая усталость является наиболее распространенным и изнурительным симптомом у выживших в отделении интенсивной терапии (ОИТ). Действительно, широко сообщалось, что пациенты, которые находились в отделении интенсивной терапии в течение длительного времени, сообщали о чувстве усталости в течение месяцев или лет после выписки из отделения интенсивной терапии. Эта хроническая усталость влияет на качество их жизни, снижая их способность выполнять простые повседневные задачи.
Цель настоящего проекта состоит в том, чтобы определить, ухудшается ли нервно-мышечная функция (т. повышенная утомляемость) участвует в этом чувстве хронической усталости. Поскольку причины этого чувства многомерны, большая серия тестов позволит нам лучше понять происхождение хронической усталости. Лучшее знание этиологии хронической усталости позволит оптимизировать реабилитационное лечение, чтобы уменьшить появление/постоянство хронической усталости и, в конечном счете, улучшить качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция, 42000
- Hôpital Privé de la Loire
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Находиться на ИВЛ не менее 72 часов в отделении интенсивной терапии.
- Оценка IGS2 (тяжесть в реанимации)> 15
- FACIT-F (функциональная оценка терапии хронических заболеваний-усталость) балл ≥ 36 или балл ≤ 32
- выписка из отделения интенсивной терапии за ≥ 6 месяцев и ≤ 5 лет до исследования
- Разрешение получено от врача
- Владение французским языком
Критерий исключения:
- Прием нейроактивных веществ, которые могут изменить возбудимость кортикоспинальной системы.
- Противопоказание к применению магнитного поля
- Противопоказания к практике магнитно-резонансной томографии
- Участница беременна
- Пациенты с психическими расстройствами
- Пациенты с параплегией и гемиплегией
- Аддиктивные расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: «Неусталые» пациенты
|
Качество жизни Депрессия Физическая боль Социальное обеспечение Качество сна
Тест максимального усилия с записями VO2max будет оцениваться во время первого визита в лабораторию.
оценка качества сна
общий анализ крови и концентрация цитокинов
|
|
Экспериментальный: «Уставшие» пациенты
|
Качество жизни Депрессия Физическая боль Социальное обеспечение Качество сна
Тест максимального усилия с записями VO2max будет оцениваться во время первого визита в лабораторию.
оценка качества сна
общий анализ крови и концентрация цитокинов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
добровольное снижение максимальной силы
Временное ограничение: через 2 недели
|
через 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нервно-мышечная функция: корковая активность
Временное ограничение: через 2 недели
|
Уровень корковой активации и корково-спинальной возбудимости, измеренный с помощью транскраниальной магнитной стимуляции
|
через 2 недели
|
|
Нервно-мышечная функция: периферическая функция
Временное ограничение: при посещении 2
|
Периферическая функция при электрической стимуляции нервов
|
при посещении 2
|
|
Максимальное потребление кислорода (VO2max)
Временное ограничение: через 2 недели
|
измеряется испытанием усилия
|
через 2 недели
|
|
качество сна
Временное ограничение: на исходном уровне
|
измеряется актиграфией
|
на исходном уровне
|
|
Объем четырехглавой мышцы (по желанию)
Временное ограничение: в 3 недели
|
с магнитно-резонансной томографией
|
в 3 недели
|
|
мышечная дисфункция (по желанию)
Временное ограничение: в 3 недели
|
измерено методом ядерного магнитного резонанса Phosphorus 31
|
в 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18CH175
- 2018-A03511-54 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .