Étiologie de la fatigue chronique chez les survivants des unités de soins intensifs : le rôle de la fonction neuromusculaire (FatPostRéa)
24 avril 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
La fatigue chronique est le symptôme le plus courant et le plus débilitant chez les survivants des unités de soins intensifs (USI). En effet, il a été largement rapporté que les patients qui sont restés en soins intensifs pendant de longues périodes signalent une sensation de fatigue pendant des mois ou des années après leur sortie des soins intensifs. Cette fatigue chronique affecte leur qualité de vie en diminuant leur capacité à effectuer des tâches simples de la vie quotidienne.
Le but du présent projet est de déterminer si la fonction neuromusculaire détériorée (c.-à-d. fatigabilité accrue) participe à cette sensation de fatigue chronique. Parce que les causes de cette sensation sont multidimensionnelles, une large batterie de tests permettra de mieux comprendre l'origine de la fatigue chronique. Une meilleure connaissance de l'étiologie de la fatigue chronique permettra d'optimiser les traitements de rééducation pour diminuer l'apparition/persistance de la fatigue chronique et in fine améliorer la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saint-Étienne, France, 42000
- Hôpital Privé de la Loire
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir été ventilé pendant au moins 72 heures dans l'unité de soins intensifs
- Score IGS2 (sévérité en réanimation) > 15
- Score FACIT-F (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue) ≥ 36 ou un score ≤ 32
- sortie de l'unité de soins intensifs dans ≥ 6 mois et ≤ 5 ans précédant l'étude
- Approbation reçue d'un médecin
- Maîtrise de la langue française
Critère d'exclusion:
- Prise de substances neuroactives pouvant altérer l'excitabilité corticospinale
- Contre-indication à l'application d'un champ magnétique
- Contre-indication à la pratique de l'Imagerie par Résonance Magnétique
- La participante est enceinte
- Patients souffrant de troubles psychiatriques
- Patients paraplégiques et hémiplégiques
- Troubles addictifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients "non fatigués"
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Qualité de vie Dépression Douleur physique Dispositions sociales Qualité du sommeil
Le test d'effort maximal avec enregistrements VO2max sera évalué lors de la première visite au laboratoire.
évaluation de la qualité du sommeil
formule sanguine complète et concentration de cytokines
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Expérimental: Patients « fatigués »
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Qualité de vie Dépression Douleur physique Dispositions sociales Qualité du sommeil
Le test d'effort maximal avec enregistrements VO2max sera évalué lors de la première visite au laboratoire.
évaluation de la qualité du sommeil
formule sanguine complète et concentration de cytokines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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réduction volontaire de la force maximale
Délai: à 2 semaines
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à 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction neuromusculaire : activité corticale
Délai: à 2 semaines
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Niveau d'activation corticale et d'excitabilité cortico-spinale mesurée par stimulation magnétique transcrânienne
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à 2 semaines
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Fonction neuromusculaire : Fonction périphérique
Délai: à la visite 2
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Fonction périphérique par stimulation nerveuse électrique
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à la visite 2
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Absorption maximale d'oxygène (VO2max)
Délai: à 2 semaines
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mesuré par test d'effort
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à 2 semaines
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qualité du sommeil
Délai: au départ
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mesuré par actigraphie
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au départ
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Volume musculaire quadriceps (facultatif)
Délai: à 3 semaines
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avec imagerie par résonance magnétique
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à 3 semaines
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dysfonctionnement musculaire (facultatif)
Délai: à 3 semaines
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mesuré par un test de résonance magnétique nucléaire au phosphore 31
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à 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2019
Première publication (Réel)
21 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18CH175
- 2018-A03511-54 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .