ゾーン II 屈筋腱修復のリハビリテーションにおけるマンチェスター ショート スプリント (Short Splint)
2020年8月10日 更新者：Manchester University NHS Foundation Trust
このプロジェクトは、ゾーン II 屈筋腱損傷ハンドセラピー リハビリテーション プログラムの結果について、2 つの異なるスプリントを比較することを目的としています。 従来のハンドセラピーは、ゾーン II の屈筋腱損傷に対して、6 週間にわたって長い前腕ベースのスプリントを使用することに基づいています。 マンチェスター大学 NHS 財団トラストは、従来の長い副子の代替として使用する新しい短い副子を考案しました。これは、リハビリ中に手首の動きを増やすことで、最終的に指の可動範囲が改善される (腱効果) と信じる説得力のある理由があるためです。
患者は、従来の長い副子または短い副子のいずれかを受けるように無作為に割り付けられます。 患者はフォローアップされ、定期的なハンドセラピーの予約時にデータが収集されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manchester、イギリス、M23 9LT
- Manchester University NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 16 歳以上の成人男性および女性患者で、1 本の指のゾーン II 屈筋腱損傷の外科的修復を受けている
除外基準:
- 計画された理学療法に参加する能力や動機がない成人患者
- 特別なニーズのある成人患者および脆弱なグループ
- 最初の損傷から 4 日以上経過して屈筋腱の外科的修復を受ける成人患者
- 英語が十分に理解できない患者
- 必要な数の計画された理学療法セッションのために病院施設に通うことができない成人患者 (社会的理由)
- 多段階外傷の成人患者
- カバーが必要な軟部組織の損失を伴う損傷
- 同じ指に 2 つの神経損傷がある成人患者
- 多指屈筋腱損傷の成人患者
- 手に骨損傷を伴う成人患者
- 16歳未満のお子様
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ショートスプリント
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MCP 関節伸展の 30° までのブロックを使用して、最大の手首屈曲と最大 45° の手首伸展を可能にするショート スプリント。
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アクティブコンパレータ：トラディショナル、ロングスプリント
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従来のスプリントは前腕ベースの背側の熱可塑性スプリントで、中手指節 (MCP) 関節伸展を 30° までブロックして中立位置に手首を固定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン時および 6 か月時の損傷した指の近位指節間関節の可動域の変化
時間枠：能動的および受動的な運動範囲を 3 か月および 6 か月で記録
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ハンドセラピストがゴニオメーター（角度測定装置）を使用して測定した、損傷した指の近位指節間関節の可動域
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能動的および受動的な運動範囲を 3 か月および 6 か月で記録
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修復された屈筋腱の断裂
時間枠：3か月と6か月で監視
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• 治療するハンドセラピストによって臨床的に評価および決定され、担当外科医によって確認される、修復された屈筋腱の断裂。
「プルスルー」がなく、アクティブな動きを試みても指が曲がらない場合、破裂と判断されます
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3か月と6か月で監視
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腱溶解を必要とする腱の癒着
時間枠：3か月と6か月で監視
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• ハンドセラピストがゴニオメーターを使用して測定したアクティブ/パッシブ可動範囲の差異によって診断された腱癒着。
担当外科医による確認済み
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3か月と6か月で監視
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2020年6月30日
研究の完了 (実際)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月20日
最初の投稿 (実際)
2019年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月10日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。