Manchester Short Splint i rehabiliteringen af Zone II Flexor Senreparationer (Short Splint)
10. august 2020 opdateret af: Manchester University NHS Foundation Trust
Projektet har til formål at sammenligne to forskellige skinner i resultatet af zone II bøjesenskade håndterapi rehabiliteringsprogram. Traditionel håndterapi er baseret på brug af en lang underarmsbaseret skinne i 6 uger ved zone II bøjeseneskader. Manchester University NHS Foundation Trust har udtænkt en ny kortere skinne til brug som et alternativ til den traditionelle længere skinne, da der er overbevisende grunde til at tro, at det at tillade mere håndledsbevægelse under genoptræning vil forbedre rækkevidden af fingerbevægelser i sidste ende (seneeffekter).
Patienterne vil blive randomiseret til at modtage enten den traditionelle lange skinne eller den korte skinne. Patienterne vil blive fulgt op, og data vil blive indsamlet ved rutinemæssige håndterapiaftaler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M23 9LT
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne mandlige og kvindelige patienter 16 år og derover, der gennemgår kirurgisk reparation af zone II bøjeseneskade med et enkelt ciffer
Ekskluderingskriterier:
- Voksne patienter mangler kapacitet eller motivation til at deltage i den planlagte fysioterapi
- Voksne patienter med særlige behov og udsatte grupper
- Voksne patienter, der gennemgår kirurgisk reparation af deres bøjesene mere end 4 dage efter den første skade
- Patienter, der ikke kan forstå engelsk tilstrækkeligt
- Voksne patienter, der er ude af stand til at komme på hospitalsfaciliteten for det nødvendige antal planlagte fysioterapisessioner (sociale årsager)
- Voksne patienter med skader på flere niveauer
- Skader med tab af blødt væv, der kræver dækning
- Voksne patienter med to nerveskader på samme finger
- Voksne patienter med flercifret bøjeseneskade
- Voksne patienter med samtidig knogleskade på hånden
- Børn under 16 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kort Skinne
|
Kort skinne, der tillader maksimal håndledsfleksion og op til 45° af håndledsforlængelse med en blokering til 30° af MCP-ledforlængelse.
|
|
Aktiv komparator: Traditionel, lang skinne
|
Traditionel skinne er en underarmsbaseret dorsal termoplastisk skinne, der immobiliserer håndleddet i neutral position med en blokering til 30° af metacarpophalangeal (MCP) ledforlængelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i bevægelsesområde for det proksimale interphalangeale led i det skadede tal ved baseline og 6 måneder
Tidsramme: Aktive og passive bevægelsesområder skal registreres efter 3 og 6 måneder
|
Bevægelsesområde for det proksimale interphalangeale led af det skadede tal målt af håndterapeut ved hjælp af goniometer (vinkelmåler)
|
Aktive og passive bevægelsesområder skal registreres efter 3 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ruptur af repareret bøjesene
Tidsramme: Overvåges ved 3 og 6 måneder
|
• Ruptur af repareret bøjesene, som vurderes og bestemmes klinisk af den behandlende håndterapeut og bekræftes af den ansvarlige kirurg.
Bestemt brudt, når der ikke er noget 'trække igennem' og fingeren ikke bøjer ved forsøg på aktiv bevægelse
|
Overvåges ved 3 og 6 måneder
|
|
Senetilhæftninger kræver tenolyse
Tidsramme: Overvåges ved 3 og 6 måneder
|
• Seneadhæsioner diagnosticeret ved differentielt aktivt/passivt bevægelsesområde målt af håndterapeut ved hjælp af goniometer.
Bekræftet af ansvarlig kirurg
|
Overvåges ved 3 og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015BP001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .