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La férula corta de Manchester en la rehabilitación de las reparaciones del tendón flexor de la zona II (Short Splint)

10 de agosto de 2020 actualizado por: Manchester University NHS Foundation Trust

El proyecto se propone comparar dos férulas diferentes en el resultado del programa de rehabilitación de terapia de manos para lesiones de tendones flexores de la zona II. La terapia manual tradicional se basa en el uso de una férula larga basada en el antebrazo durante 6 semanas en las lesiones de los tendones flexores de la zona II. Manchester University NHS Foundation Trust ha ideado una nueva férula más corta para usar como alternativa a la férula tradicional más larga, ya que existen razones convincentes para creer que permitir más movimiento de la muñeca durante la rehabilitación mejorará el rango de movimiento de los dedos en última instancia (efectos de tendinosis).

Los pacientes serán aleatorizados para recibir la férula larga tradicional o la férula corta. Se realizará un seguimiento de los pacientes y se recopilarán datos en las citas de terapia manual de rutina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Manchester, Reino Unido, M23 9LT
        • Manchester University NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos masculinos y femeninos de 16 años en adelante, sometidos a reparación quirúrgica de lesión de tendón flexor zona II en un solo dedo

Criterio de exclusión:

  • Pacientes adultos que carecen de capacidad o motivación para participar en la fisioterapia planificada
  • Pacientes adultos con necesidades especiales y grupos vulnerables
  • Pacientes adultos que se someten a reparación quirúrgica de su tendón flexor más de 4 días después de la lesión inicial
  • Pacientes incapaces de entender el inglés adecuadamente
  • Pacientes adultos que no pueden asistir a las instalaciones del hospital para el número requerido de sesiones de fisioterapia planificadas (razones sociales)
  • Pacientes adultos con lesiones de múltiples niveles
  • Lesiones con pérdida de tejido blando que requieren cobertura
  • Pacientes adultos con dos lesiones nerviosas en el mismo dedo
  • Pacientes adultos con lesión del tendón flexor de múltiples dedos
  • Pacientes adultos con lesión ósea concomitante en la mano
  • Niños menores de 16 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Férula corta
Dispositivo: Férula corta
Férula corta que permite la máxima flexión de la muñeca y hasta 45° de extensión de la muñeca con un bloqueo de 30° de extensión de la articulación metacarpofalángica.
Comparador activo: Férula larga tradicional
Dispositivo: Férula larga tradicional
La férula tradicional es una férula dorsal termoplástica basada en el antebrazo que inmoviliza la muñeca en posición neutra con un bloqueo a 30° de extensión de la articulación metacarpofalángica (MCP).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el rango de movimiento de la articulación interfalángica proximal del dedo lesionado al inicio y a los 6 meses
Periodo de tiempo: Rangos de movimiento activo y pasivo a registrar a los 3 y 6 meses
Rango de movimiento de la articulación interfalángica proximal del dedo lesionado medido por un terapeuta manual usando un goniómetro (dispositivo de medición de ángulos)
Rangos de movimiento activo y pasivo a registrar a los 3 y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rotura de tendón flexor reparado
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 6 meses
• Rotura del tendón flexor reparado que es evaluada y determinada clínicamente por el terapeuta de mano tratante y confirmada por el cirujano responsable. Se determina que se ha roto cuando no hay "tracción" y el dedo no se flexiona al intentar un movimiento activo
Seguimiento a los 3 y 6 meses
Adherencias tendinosas que necesitan tenólisis
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 6 meses
• Adherencias tendinosas diagnosticadas por el rango de movimiento diferencial activo/pasivo medido por un terapeuta manual usando un goniómetro. Confirmado por cirujano responsable
Seguimiento a los 3 y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Manchester University NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015BP001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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