Manchesterin lyhyt lastu vyöhykkeen II joustojänteen korjausten kunnostuksessa (Short Splint)
maanantai 10. elokuuta 2020 päivittänyt: Manchester University NHS Foundation Trust
Hankkeen tarkoituksena on vertailla kahta erilaista lasta vyöhykkeen II koukistusjännevamman käsiterapiakuntoutusohjelman tuloksissa. Perinteinen käsihoito perustuu pitkän kyynärvarreen perustuvan lastaan 6 viikon ajan vyöhykkeen II koukistusjännevammoissa. Manchesterin yliopiston NHS Foundation Trust on kehittänyt uuden lyhyemmän lastan käytettäväksi vaihtoehtona perinteiselle pidemmälle lastalle, koska on painavia syitä uskoa, että ranteen suuremman liikkeen salliminen kuntoutuksen aikana parantaa viime kädessä sormien liikelaajuutta (jännevaikutuksia).
Potilaat satunnaistetaan saamaan joko perinteistä pitkää lasta tai lyhyt lasta. Potilaita seurataan ja tietoja kerätään rutiinikäsihoitokäynneillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9LT
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset mies- ja naispotilaat, joille tehdään leikkauksen vyöhykkeen II koukistusjännevamman yksinumeroinen korjaus
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla ei ole kykyä tai motivaatiota osallistua suunniteltuun fysioterapiaan
- Aikuiset potilaat, joilla on erityistarpeita ja heikossa asemassa olevat ryhmät
- Aikuiset potilaat, joille tehdään leikkauksen koukistusjänteen korjaus yli 4 päivää alkuperäisen vamman jälkeen
- Potilaat eivät ymmärrä englantia riittävästi
- Aikuiset potilaat, jotka eivät voi tulla sairaalaan vaaditun määrän suunniteltuja fysioterapiakertoja (sosiaaliset syyt)
- Aikuiset potilaat, joilla on monitasoisia vammoja
- Suojaa vaativat vammat, joihin liittyy pehmytkudosten menetys
- Aikuiset potilaat, joilla on kaksi hermovauriota samassa sormessa
- Aikuiset potilaat, joilla on moninumeroisen koukistusjänteen vamma
- Aikuiset potilaat, joilla on samanaikainen luuvamma kädessä
- Alle 16-vuotiaat lapset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyt lasta
|
Lyhyt lasta, joka mahdollistaa maksimaalisen ranteen taivutuksen ja jopa 45° ranteen pidennyksen 30° MCP-nivelen pidennyksen kanssa.
|
|
Active Comparator: Perinteinen, pitkä lasta
|
Perinteinen lasta on kyynärvarteen pohjautuva dorsaalinen termoplastinen lasta, joka immobilisoi ranteen neutraaliin asentoon estämällä 30°:n kulmaan metakarpofalangeaalisen (MCP) nivelen pidennyksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vammautuneen sormen proksimaalisen interfalangeaalisen nivelen liikealueella lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Aktiiviset ja passiiviset liikealueet kirjataan 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Vaurioituneen sormen proksimaalisen interfalangeaalisen nivelen liikealue käsiterapeutin mittaamana goniometrillä (kulman mittauslaite)
|
Aktiiviset ja passiiviset liikealueet kirjataan 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korjatun taivutusjänteen repeämä
Aikaikkuna: Tarkkailtu 3 ja 6 kuukauden iässä
|
• Korjatun koukistusjänteen repeämä, jonka hoitava käsiterapeutti arvioi ja määrittää kliinisesti ja jonka vastuussa oleva kirurgi vahvistaa.
Määritetty repeämä, kun "läpivetoa" ei ole ja sormi ei taipu aktiivisen liikkeen yrittäessä
|
Tarkkailtu 3 ja 6 kuukauden iässä
|
|
Tenolyysiä vaativat jänneadheesiot
Aikaikkuna: Tarkkailtu 3 ja 6 kuukauden iässä
|
• Jännekiinnitykset, jotka on diagnosoitu differentiaalisella aktiivisella/passiivisella liikealueella käsiterapeutin goniometrillä mittaamana.
Vastuullisen kirurgin vahvistama
|
Tarkkailtu 3 ja 6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015BP001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .