Il Manchester Short Splint nella riabilitazione delle riparazioni del tendine flessore della zona II (Short Splint)
10 agosto 2020 aggiornato da: Manchester University NHS Foundation Trust
Il progetto si propone di confrontare due diverse stecche nell'esito del programma di riabilitazione della terapia della mano con lesione del tendine flessore della zona II. La terapia tradizionale della mano si basa sull'utilizzo di una stecca lunga basata sull'avambraccio per 6 settimane nelle lesioni del tendine flessore della zona II. Il Manchester University NHS Foundation Trust ha ideato una nuova stecca più corta da utilizzare come alternativa alla tradizionale stecca più lunga in quanto vi sono valide ragioni per ritenere che consentire un maggiore movimento del polso durante la riabilitazione migliorerà in ultima analisi la gamma di movimenti delle dita (effetti tendinetici).
I pazienti saranno randomizzati per ricevere la tradizionale stecca lunga o la stecca corta. I pazienti saranno seguiti e i dati saranno raccolti durante gli appuntamenti di routine per la terapia della mano.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Manchester, Regno Unito, M23 9LT
- Manchester University NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 16 anni, sottoposti a riparazione chirurgica della lesione del tendine flessore della zona II in una singola cifra
Criteri di esclusione:
- Pazienti adulti privi di capacità o motivazione a partecipare alla fisioterapia pianificata
- Pazienti adulti con bisogni speciali e gruppi vulnerabili
- Pazienti adulti sottoposti a riparazione chirurgica del tendine flessore più di 4 giorni dopo la lesione iniziale
- Pazienti incapaci di comprendere adeguatamente l'inglese
- Pazienti adulti impossibilitati a frequentare la struttura ospedaliera per il numero richiesto di sedute fisioterapiche programmate (motivi sociali)
- Pazienti adulti con lesioni a più livelli
- Lesioni con perdita di tessuto molle che richiedono copertura
- Pazienti adulti con due lesioni nervose sullo stesso dito
- Pazienti adulti con lesione del tendine flessore a più dita
- Pazienti adulti con concomitante lesione ossea alla mano
- Bambini sotto i 16 anni di età
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Stecca corta
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Stecca corta che consente la massima flessione del polso e fino a 45° di estensione del polso con un blocco fino a 30° di estensione dell'articolazione MCP.
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Comparatore attivo: Stecca lunga tradizionale
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Lo splint tradizionale è uno splint termoplastico dorsale basato sull'avambraccio che immobilizza il polso in posizione neutra con un blocco a 30° dell'estensione dell'articolazione metacarpo-falangea (MCP)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del range di movimento dell'articolazione interfalangea prossimale del dito ferito al basale e a 6 mesi
Lasso di tempo: Intervalli di movimento attivo e passivo da registrare a 3 e 6 mesi
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Gamma di movimento dell'articolazione interfalangea prossimale del dito ferito misurata dal terapista della mano utilizzando il goniometro (dispositivo di misurazione dell'angolo)
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Intervalli di movimento attivo e passivo da registrare a 3 e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rottura del tendine flessore riparato
Lasso di tempo: Monitorato a 3 e 6 mesi
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• Rottura del tendine flessore riparato che viene valutata e determinata clinicamente dal terapista della mano curante e confermata dal chirurgo responsabile.
Determinato rotto quando non c'è "tiro attraverso" e il dito non si flette al tentativo di movimento attivo
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Monitorato a 3 e 6 mesi
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Aderenze tendinee che necessitano di tenolisi
Lasso di tempo: Monitorato a 3 e 6 mesi
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• Aderenze tendinee diagnosticate mediante range di movimento attivo/passivo differenziale misurato dal terapista della mano utilizzando il goniometro.
Confermato dal chirurgo responsabile
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Monitorato a 3 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015BP001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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