O Manchester Short Splint na Reabilitação de Reparos do Tendão Flexor da Zona II (Short Splint)
10 de agosto de 2020 atualizado por: Manchester University NHS Foundation Trust
O projeto se propõe a comparar duas talas diferentes no resultado do programa de reabilitação de terapia manual para lesão do tendão flexor da zona II. A terapia manual tradicional baseia-se no uso de uma tala longa baseada no antebraço por 6 semanas em lesões do tendão flexor da zona II. A Manchester University NHS Foundation Trust criou uma nova tala mais curta para usar como alternativa à tala tradicional mais longa, pois há razões convincentes para acreditar que permitir mais movimento do punho durante a reabilitação melhorará a amplitude de movimento dos dedos (efeitos de tendão).
Os pacientes serão randomizados para receber a tala longa tradicional ou a tala curta. Os pacientes serão acompanhados e os dados serão coletados em consultas de rotina de terapia de mão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Manchester, Reino Unido, M23 9LT
- Manchester University NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos de ambos os sexos, com 16 anos ou mais, submetidos à correção cirúrgica de lesão do tendão flexor da zona II em um único dígito
Critério de exclusão:
- Pacientes adultos sem capacidade ou motivação para participar da fisioterapia planejada
- Pacientes adultos com necessidades especiais e grupos vulneráveis
- Pacientes adultos submetidos ao reparo cirúrgico do tendão flexor mais de 4 dias após a lesão inicial
- Pacientes incapazes de entender inglês adequadamente
- Pacientes adultos impossibilitados de comparecer ao hospital para o número necessário de sessões de fisioterapia planejadas (razões sociais)
- Pacientes adultos com lesões de múltiplos níveis
- Lesões com perda de tecidos moles que requerem cobertura
- Pacientes adultos com duas lesões nervosas no mesmo dedo
- Pacientes adultos com lesão do tendão flexor de múltiplos dedos
- Pacientes adultos com lesão óssea concomitante na mão
- Crianças menores de 16 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tala curta
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Tala curta que permite a flexão máxima do punho e até 45° de extensão do punho com um bloqueio de até 30° de extensão da articulação MCP.
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Comparador Ativo: Tala longa tradicional
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A tala tradicional é uma tala termoplástica dorsal baseada no antebraço que imobiliza o punho em posição neutra com um bloqueio de 30° da extensão da articulação metacarpofalângica (MCP)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na amplitude de movimento da articulação interfalângica proximal do dedo lesado no início e 6 meses
Prazo: Faixas de movimento ativo e passivo a serem registradas aos 3 e 6 meses
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Amplitude de movimento da articulação interfalângica proximal do dedo lesionado medida pelo terapeuta manual usando goniômetro (dispositivo de medição de ângulo)
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Faixas de movimento ativo e passivo a serem registradas aos 3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ruptura do tendão flexor reparado
Prazo: Monitorado aos 3 e 6 meses
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• Ruptura do tendão flexor reparado que é avaliada e determinada clinicamente pelo terapeuta da mão e confirmada pelo cirurgião responsável.
Determinado rompido quando não há 'puxar' e o dedo não flexiona na tentativa de movimento ativo
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Monitorado aos 3 e 6 meses
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Aderências tendíneas que necessitam de tenólise
Prazo: Monitorado aos 3 e 6 meses
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• Aderências de tendão diagnosticadas por amplitude de movimento ativo/passivo diferencial conforme medido pelo terapeuta de mão usando goniômetro.
Confirmado pelo cirurgião responsável
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Monitorado aos 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015BP001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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