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Zone II Flexor Tendon 수리의 재활에서 Manchester Short Splint (Short Splint)

2020년 8월 10일 업데이트: Manchester University NHS Foundation Trust

이 프로젝트는 영역 II 굴근 힘줄 부상 손 치료 재활 프로그램의 결과에서 두 개의 다른 부목을 비교하기 시작했습니다. 전통적인 손 치료는 영역 II 굴근 힘줄 부상에서 6주 동안 긴 팔뚝 기반 부목을 사용하는 것을 기반으로 합니다. Manchester University NHS Foundation Trust는 재활 중에 더 많은 손목 움직임을 허용하면 궁극적으로 손가락 움직임의 범위가 향상될 것이라고 믿을만한 타당한 이유가 있기 때문에 기존의 긴 부목 대신 사용할 새로운 짧은 부목을 고안했습니다(힘줄 효과).

환자는 전통적인 긴 부목 또는 짧은 부목을 받도록 무작위 배정됩니다. 일상적인 손 치료 약속에서 환자를 추적하고 데이터를 수집합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Manchester, 영국, M23 9LT
        • Manchester University NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 16세 이상의 성인 남성 및 여성 환자로서, 한 자리에서 영역 II 굴근 힘줄 손상의 외과적 치료를 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 계획된 물리치료에 참여할 능력이나 동기가 부족한 성인 환자
  • 특별한 도움이 필요한 성인 환자 및 취약계층
  • 초기 부상 후 4일 이상 굴근 힘줄의 외과적 치료를 받는 성인 환자
  • 영어를 충분히 이해하지 못하는 환자
  • 계획된 물리 치료 세션의 필수 횟수 동안 병원 시설에 참석할 수 없는 성인 환자(사회적 이유)
  • 다발성 손상을 입은 성인 환자
  • 보장이 필요한 연조직 손실이 있는 부상
  • 같은 손가락에 두 개의 신경 손상이 있는 성인 환자
  • 여러 손가락 굴근 힘줄 손상이 있는 성인 환자
  • 손에 수반되는 뼈 손상이 있는 성인 환자
  • 16세 미만 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 짧은 부목
최대 손목 굴곡과 최대 45°의 손목 확장을 허용하고 MCP 관절 확장을 30°까지 차단하는 짧은 부목.
활성 비교기: 전통적인 긴 부목
전통적인 부목은 중수지절(MCP) 관절 확장을 30°까지 차단하여 중립 위치에서 손목을 고정하는 팔뚝 기반 등쪽 열가소성 부목입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 및 6개월에서 손상된 손가락의 근위 지절간 관절 운동 범위의 변화
기간: 능동 및 수동 동작 범위는 3개월 및 6개월에 기록됩니다.
고니오미터(각도 측정 장치)를 사용하여 손 치료사가 측정한 손상된 손가락의 근위 지절간 관절의 운동 범위
능동 및 수동 동작 범위는 3개월 및 6개월에 기록됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수리된 굴근 힘줄의 파열
기간: 3개월 및 6개월에 모니터링
• 치료하는 손 치료사가 임상적으로 평가 및 결정하고 담당 외과의가 확인한 수리된 굴근 힘줄의 파열. '끌어당기기'가 없고 손가락이 능동적인 움직임을 시도할 때 구부러지지 않을 때 파열된 것으로 결정됨
3개월 및 6개월에 모니터링
테놀리시스가 필요한 힘줄 유착
기간: 3개월 및 6개월에 모니터링
• 고니오미터를 사용하여 손 치료사가 측정한 차등 능동/수동 운동 범위로 진단된 힘줄 유착. 책임 외과 의사에 의해 확인
3개월 및 6개월에 모니터링

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015BP001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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