人工関節感染症の 2 つの経験的抗菌薬療法の比較
2023年9月21日 更新者：Eugénie MABRUT、Hospices Civils de Lyon
人工関節感染症の経験的抗菌療法としてのピペラシリン/タゾバクタムまたはセフェピムと組み合わせたバンコマイシンの耐性の比較
現在、プロテーゼ関節感染症 (PJI) の初回手術後に、バンコマイシンと広域スペクトル β-ラクタムを組み合わせて経験的に使用することが推奨されています。
ただし、そのような高用量の静脈内レジメンの忍容性はよくわかっていません。
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調査の概要
詳細な説明
現在、プロテーゼ関節感染症 (PJI) の初回手術後に、バンコマイシンと広域スペクトル β-ラクタムを組み合わせて経験的に使用することが推奨されています。
ただし、そのような高用量の静脈内レジメンの忍容性はよくわかっていません。
PJI の経験的抗菌療法は、バンコマイシンとピペラシリン - タゾバクタムの組み合わせの使用に関連して、重大な有害事象率と関連しています。
いくつかの研究では、バンコマイシン-セフェピムの使用が提案されていますが、これはまだ PJI で評価されていません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
178
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69004
- Hospices Civils de Lyon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
人工関節感染症を患っており、バンコマイシンとピペラシリン-タゾバクタムまたはバンコマイシンとセフェピムの組み合わせによる術後の経験的抗生物質療法をクロワルス病院で管理した患者
説明
包含基準:
- 人工関節感染症を患っており、バンコマイシンとピペラシリン-タゾバクタムまたはバンコマイシンとセフェピムの組み合わせによる術後経験的抗生物質療法を受けた患者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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現在使用されている経験的抗がん剤治療
経験的抗生物質療法としてバンコマイシンとピペラシリン-タゾバクタムの組み合わせを受けた患者
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2つの異なる経験的抗生物質療法を受けた2つのグループの結果の比較
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別の経験的抗がん剤治療
経験的抗生物質療法としてバンコマイシンとセフェピムの併用を受けた患者
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2つの異なる経験的抗生物質療法を受けた2つのグループの結果の比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療失敗率
時間枠：転帰はフォローアップの終わりに測定されます（通常、抗生物質療法の中断後12〜24か月）
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治療の失敗は、局所的な臨床的および/または微生物学的再発によって定義されます。および/または追加の手術の必要性;敗血症による死亡
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転帰はフォローアップの終わりに測定されます（通常、抗生物質療法の中断後12〜24か月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感染の原因となる細菌の割合
時間枠：転帰はフォローアップの終わりに測定されます（通常、抗生物質療法の中断後12〜24か月）
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細菌疫学
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転帰はフォローアップの終わりに測定されます（通常、抗生物質療法の中断後12〜24か月）
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有害事象の発生率
時間枠：転帰はフォローアップの終わりに測定されます（通常、抗生物質療法の中断後12〜24か月）
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経験的治療の中止につながる有害事象の説明
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転帰はフォローアップの終わりに測定されます（通常、抗生物質療法の中断後12〜24か月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Florent Valour, Md,PhD、HCL
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月1日
一次修了 (実際)
2019年3月1日
研究の完了 (実際)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月20日
最初の投稿 (実際)
2019年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月21日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。