Confronto di due terapie antimicrobiche empiriche di infezione articolare protesica
21 settembre 2023 aggiornato da: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
Confronto della tolleranza della vancomicina in combinazione con piperacillina/tazobactam o cefepim come terapia antimicrobica empirica dell'infezione delle protesi articolari
L'uso empirico della vancomicina in combinazione con un beta-lattamico ad ampio spettro è attualmente raccomandato dopo l'iniziale intervento chirurgico di infezione articolare protesica (PJI).
Tuttavia, la tollerabilità di tali regimi endovenosi ad alte dosi è poco nota.
T
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'uso empirico della vancomicina in combinazione con un beta-lattamico ad ampio spettro è attualmente raccomandato dopo l'iniziale intervento chirurgico di infezione articolare protesica (PJI).
Tuttavia, la tollerabilità di tali regimi endovenosi ad alte dosi è poco nota.
La terapia antimicrobica empirica della PJI è associata a un tasso importante di eventi avversi, legati all'uso della vancomicina e della combinazione piperacillina-tazobactam.
Alcuni studi suggeriscono di utilizzare vancomicina-cefepime, che resta da valutare in PJI.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
178
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69004
- Hospices Civils de Lyon
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
i pazienti che hanno avuto un'infezione dell'articolazione protesica e che hanno subito una terapia antibiotica empirica postoperatoria con combinazione di vancomicina e piperacillina-tazobactam o vancomicina e cefepime gestiscono presso l'ospedale croix rousse
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che hanno avuto un'infezione dell'articolazione protesica e che hanno subito una terapia antibiotica empirica postoperatoria con una combinazione di vancomicina e piperacillina-tazobactam o vancomicina e cefepime
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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antiboterapia empirica attualmente in uso
pazienti che hanno avuto una combinazione di vancomicina e piperacillina-tazobactam come antibioticoterapia empirica
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confronto dei risultati nei 2 gruppi che hanno avuto 2 differenti antibiotici empirici
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un'altra antiboterapia empirica
pazienti che hanno avuto una combinazione di vancomicina e cefepime come antibioticoterapia empirica
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confronto dei risultati nei 2 gruppi che hanno avuto 2 differenti antibiotici empirici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di fallimento del trattamento
Lasso di tempo: L'esito viene misurato alla fine del follow-up (di solito tra 12 e 24 mesi dopo l'interruzione della terapia antibiotica
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Il fallimento del trattamento è definito da recidiva clinica e/o microbiologica locale; e/o necessità di ulteriori interventi chirurgici; morte di origine settica
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L'esito viene misurato alla fine del follow-up (di solito tra 12 e 24 mesi dopo l'interruzione della terapia antibiotica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di batteri responsabili dell'infezione
Lasso di tempo: L'esito viene misurato alla fine del follow-up (di solito tra 12 e 24 mesi dopo l'interruzione della terapia antibiotica
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epidemiologia batterica
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L'esito viene misurato alla fine del follow-up (di solito tra 12 e 24 mesi dopo l'interruzione della terapia antibiotica
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tasso di eventi avversi
Lasso di tempo: L'esito viene misurato alla fine del follow-up (di solito tra 12 e 24 mesi dopo l'interruzione della terapia antibiotica
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Descrizione degli eventi avversi che hanno portato all'interruzione del trattamento empirico
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L'esito viene misurato alla fine del follow-up (di solito tra 12 e 24 mesi dopo l'interruzione della terapia antibiotica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Florent Valour, Md,PhD, HCL
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-326
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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