인공 관절 감염에 대한 두 가지 경험적 항균 요법의 비교
2023년 9월 21일 업데이트: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
인공 관절 감염의 경험적 항균 요법으로서 Piperacillin/Tazobactam 또는 Cefepim 병용 Vancomycin의 내성 비교
인공 관절 감염(PJI)의 초기 수술 후 광범위 베타-락탐과 병용한 반코마이신의 경험적 사용이 현재 권장됩니다.
그러나 이러한 고용량 정맥 요법의 내약성은 잘 알려져 있지 않습니다.
티
연구 개요
상세 설명
인공 관절 감염(PJI)의 초기 수술 후 광범위 베타-락탐과 병용한 반코마이신의 경험적 사용이 현재 권장됩니다.
그러나 이러한 고용량 정맥 요법의 내약성은 잘 알려져 있지 않습니다.
삽입물 주위 관절 감염의 경험적 항균 요법은 반코마이신 및 피페라실린-타조박탐 조합의 사용과 관련된 중요한 부작용 비율과 관련이 있습니다.
일부 연구에서는 반코마이신-세페핌을 사용할 것을 제안하며, 이는 삽입물 주위 관절 감염에서 평가해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
178
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lyon, 프랑스, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
인공 관절 감염으로 수술 후 반코마이신과 피페라실린-타조박탐 또는 반코마이신과 세페핌을 병용하는 경험적 항생제 치료를 받은 환자
설명
포함 기준:
- 인공 관절 감염이 있었고 반코마이신과 피페라실린-타조박탐 또는 반코마이신과 세페핌의 조합으로 수술 후 경험적 항생제 치료를 받은 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
현재 사용되는 경험적 항생제
경험적 항생제로 vancomycin과 piperacillin-tazobactam 병합요법을 받은 환자
|
2가지 다른 경험적 항생물 요법을 받은 2개 그룹의 결과 비교
|
|
또 다른 경험적 항생제
경험적 항생제로 vancomycin과 cefepime 병합요법을 받은 환자
|
2가지 다른 경험적 항생물 요법을 받은 2개 그룹의 결과 비교
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 실패율
기간: 결과는 추적 종료 시 측정됩니다(일반적으로 항생제 치료 중단 후 12~24개월 사이).
|
치료 실패는 국소 임상 및/또는 미생물학적 재발로 정의됩니다. 및/또는 추가 수술의 필요성; 패혈증 기원의 죽음
|
결과는 추적 종료 시 측정됩니다(일반적으로 항생제 치료 중단 후 12~24개월 사이).
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감염을 담당하는 박테리아의 비율
기간: 결과는 추적 종료 시 측정됩니다(일반적으로 항생제 치료 중단 후 12~24개월 사이).
|
세균 역학
|
결과는 추적 종료 시 측정됩니다(일반적으로 항생제 치료 중단 후 12~24개월 사이).
|
|
부작용 발생률
기간: 결과는 추적 종료 시 측정됩니다(일반적으로 항생제 치료 중단 후 12~24개월 사이).
|
경험적 치료를 중단하게 만드는 부작용에 대한 설명
|
결과는 추적 종료 시 측정됩니다(일반적으로 항생제 치료 중단 후 12~24개월 사이).
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Florent Valour, Md,PhD, HCL
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .