Comparaison de deux thérapies antimicrobiennes empiriques de l'infection des prothèses articulaires
21 septembre 2023 mis à jour par: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
Comparaison de la tolérance de la vancomycine en association avec la pipéracilline/tazobactam ou le céfépim comme traitement antimicrobien empirique de l'infection des prothèses articulaires
L'utilisation empirique de la vancomycine en association avec une bêta-lactamine à large spectre est actuellement recommandée après la chirurgie initiale de l'infection de prothèse articulaire (IPA).
Cependant, la tolérabilité de tels régimes intraveineux à haute dose est mal connue.
J
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation empirique de la vancomycine en association avec une bêta-lactamine à large spectre est actuellement recommandée après la chirurgie initiale de l'infection de prothèse articulaire (IPA).
Cependant, la tolérabilité de tels régimes intraveineux à haute dose est mal connue.
L'antibiothérapie empirique des PJI est associée à un taux important d'effets indésirables, liés à l'utilisation de la vancomycine et de l'association pipéracilline-tazobactam.
Certaines études suggèrent d'utiliser la vancomycine-céfépime, qui reste à évaluer dans l'IPJ.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
178
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69004
- Hospices Civils de Lyon
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients ayant eu une infection de prothèse articulaire et ayant eu une antibiothérapie empirique postopératoire avec association de vancomycine et pipéracilline-tazobactam ou vancomycine et céfépime prise en charge à l'hôpital de la croix rousse
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant eu une infection de prothèse articulaire et ayant eu une antibiothérapie empirique postopératoire avec association de vancomycine et pipéracilline-tazobactam ou vancomycine et céfépime
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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antibiothérapie empirique actuellement utilisée
patients ayant eu une association vancomycine et pipéracilline-tazobactam comme antibiothérapie empirique
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comparaison du résultat dans les 2 groupes ayant eu 2 antibiothérapies empiriques différentes
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une autre antibiothérapie empirique
patients ayant eu une association vancomycine et céfépime comme antibiothérapie empirique
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comparaison du résultat dans les 2 groupes ayant eu 2 antibiothérapies empiriques différentes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'échec du traitement
Délai: Le résultat est mesuré à la fin du suivi (généralement entre 12 et 24 mois après l'interruption de l'antibiothérapie
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L'échec thérapeutique est défini par une rechute clinique et/ou microbiologique locale ; et/ou besoin d'une intervention chirurgicale supplémentaire ; décès d'origine septique
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Le résultat est mesuré à la fin du suivi (généralement entre 12 et 24 mois après l'interruption de l'antibiothérapie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de bactéries responsables de l'infection
Délai: Le résultat est mesuré à la fin du suivi (généralement entre 12 et 24 mois après l'interruption de l'antibiothérapie
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épidémiologie bactérienne
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Le résultat est mesuré à la fin du suivi (généralement entre 12 et 24 mois après l'interruption de l'antibiothérapie
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taux d'événements indésirables
Délai: Le résultat est mesuré à la fin du suivi (généralement entre 12 et 24 mois après l'interruption de l'antibiothérapie
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Description des événements indésirables ayant conduit à l'arrêt du traitement empirique
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Le résultat est mesuré à la fin du suivi (généralement entre 12 et 24 mois après l'interruption de l'antibiothérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Florent Valour, Md,PhD, HCL
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2019
Première publication (Réel)
22 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-326
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .