Porównanie dwóch empirycznych terapii przeciwdrobnoustrojowych zakażenia protezy stawu
21 września 2023 zaktualizowane przez: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
Porównanie tolerancji wankomycyny w skojarzeniu z piperacyliną/tazobaktamem lub cefepimem jako empirycznej terapii przeciwdrobnoustrojowej zakażenia protezy stawu
Empiryczne stosowanie wankomycyny w skojarzeniu z beta-laktamem o szerokim spektrum działania jest obecnie zalecane po wstępnym zabiegu operacyjnym zakażenia protezy stawu (PJI).
Jednak tolerancja takich schematów podawania dużych dawek dożylnych jest słabo poznana.
T
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Empiryczne stosowanie wankomycyny w skojarzeniu z beta-laktamem o szerokim spektrum działania jest obecnie zalecane po wstępnym zabiegu operacyjnym zakażenia protezy stawu (PJI).
Jednak tolerancja takich schematów podawania dużych dawek dożylnych jest słabo poznana.
Empiryczna terapia przeciwdrobnoustrojowa PJI wiąże się z istotnym odsetkiem działań niepożądanych związanych ze stosowaniem kombinacji wankomycyny i piperacyliny z tazobaktamem.
Niektóre badania sugerują stosowanie wankomycyny z cefepimem, co pozostaje do oceny w PJI.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
178
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z infekcją protezy stawu i poddani pooperacyjnej antybiotykoterapii empirycznej kombinacją wankomycyny i piperacyliny z tazobaktamem lub wankomycyną i cefepimem w szpitalu croix rousse
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci po przebytym zakażeniu protezy stawu i przebyciu pooperacyjnej antybiotykoterapii empirycznej kombinacją wankomycyny i piperacyliny z tazobaktamem lub wankomycyną i cefepimem
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
obecnie stosowana antybiotykoterapia empiryczna
pacjentów, u których stosowano kombinację wankomycyny i piperacyliny z tazobaktamem jako antybiotykoterapię empiryczną
|
porównanie wyników w 2 grupach, które miały 2 różne antybiotykoterapie empiryczne
|
|
kolejna empiryczna antybiotykoterapia
pacjentów, u których stosowano kombinację wankomycyny i cefepimu jako antybiotykoterapię empiryczną
|
porównanie wyników w 2 grupach, które miały 2 różne antybiotykoterapie empiryczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niepowodzenia leczenia
Ramy czasowe: Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
|
Niepowodzenie leczenia definiuje się jako miejscowy nawrót kliniczny i/lub mikrobiologiczny; i/lub potrzeba dodatkowej operacji; śmierć pochodzenia septycznego
|
Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ilość bakterii odpowiedzialnych za infekcję
Ramy czasowe: Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
|
epidemiologia bakteryjna
|
Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
|
|
częstość zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
|
Opis zdarzeń niepożądanych prowadzących do przerwania leczenia empirycznego
|
Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Florent Valour, Md,PhD, HCL
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-326
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .