Сравнение двух эмпирических антимикробных методов лечения инфекции протезированных суставов
21 сентября 2023 г. обновлено: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
Сравнение переносимости ванкомицина в комбинации с пиперациллином/тазобактамом или цефепимом в качестве эмпирической антимикробной терапии инфекции протезированных суставов
Эмпирическое использование ванкомицина в сочетании с бета-лактамами широкого спектра действия в настоящее время рекомендуется после начальной операции по поводу инфекции протезированных суставов (ПИС).
Однако переносимость таких высоких доз внутривенных схем плохо известна.
Т
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эмпирическое использование ванкомицина в сочетании с бета-лактамами широкого спектра действия в настоящее время рекомендуется после начальной операции по поводу инфекции протезированных суставов (ПИС).
Однако переносимость таких высоких доз внутривенных схем плохо известна.
Эмпирическая антимикробная терапия ППИ связана с высокой частотой побочных эффектов, связанных с использованием ванкомицина и комбинации пиперациллин-тазобактам.
Некоторые исследования предлагают использовать ванкомицин-цефепим, который еще предстоит оценить при ППИ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
178
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, перенесшие инфекцию протезных суставов и прошедшие послеоперационную эмпирическую антибактериальную терапию комбинацией ванкомицина и пиперациллина-тазобактама или ванкомицина и цефепима, лечатся в больнице круа-рус
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие инфекцию протезных суставов и прошедшие послеоперационную эмпирическую антибактериальную терапию комбинацией ванкомицина и пиперациллин-тазобактама или ванкомицина и цефепима
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
эмпирическая антиботерапия, используемая в настоящее время
пациенты, получавшие комбинацию ванкомицина и пиперациллина-тазобактама в качестве эмпирической антибактериальной терапии
|
сравнение результатов в 2 группах, получавших 2 разных эмпирических антибиотика
|
|
другая эмпирическая антиботерапия
пациенты, получавшие комбинацию ванкомицина и цефепима в качестве эмпирической антибактериальной терапии
|
сравнение результатов в 2 группах, получавших 2 разных эмпирических антибиотика
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота неудач лечения
Временное ограничение: Исход оценивается в конце наблюдения (обычно между 12 и 24 месяцами после прекращения антибактериальной терапии).
|
Неэффективность лечения определяется местным клиническим и/или микробиологическим рецидивом; и/или необходимость дополнительной операции; смерть септического генеза
|
Исход оценивается в конце наблюдения (обычно между 12 и 24 месяцами после прекращения антибактериальной терапии).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень бактерий, ответственных за инфекцию
Временное ограничение: Исход оценивается в конце наблюдения (обычно между 12 и 24 месяцами после прекращения антибактериальной терапии).
|
бактериальная эпидемиология
|
Исход оценивается в конце наблюдения (обычно между 12 и 24 месяцами после прекращения антибактериальной терапии).
|
|
частота нежелательных явлений
Временное ограничение: Исход оценивается в конце наблюдения (обычно между 12 и 24 месяцами после прекращения антибактериальной терапии).
|
Описание нежелательных явлений, приведших к прекращению эмпирического лечения
|
Исход оценивается в конце наблюдения (обычно между 12 и 24 месяцами после прекращения антибактериальной терапии).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Florent Valour, Md,PhD, HCL
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-326
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .