Sammenligning af to empiriske antimikrobielle terapier af protetiske ledinfektioner
21. september 2023 opdateret af: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
Sammenligning af tolerancen af vancomycin i kombination med Piperacillin/Tazobactam eller Cefepim som empirisk antimikrobiel terapi af protetiske ledinfektioner
Den empiriske brug af vancomycin i kombination med en bredspektret beta-lactam anbefales i øjeblikket efter den indledende operation af ledproteseinfektion (PJI).
Tolerabiliteten af sådanne højdosis intravenøse regimer er imidlertid dårligt kendt.
T
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den empiriske brug af vancomycin i kombination med en bredspektret beta-lactam anbefales i øjeblikket efter den indledende operation af ledproteseinfektion (PJI).
Tolerabiliteten af sådanne højdosis intravenøse regimer er imidlertid dårligt kendt.
Den empiriske antimikrobielle behandling af PJI er forbundet med en betydelig frekvens af bivirkninger, forbundet med brugen af vancomycin og piperacillin-tazobactam-kombinationen.
Nogle undersøgelser tyder på at bruge vancomycin-cefepime, som mangler at blive evalueret i PJI.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
178
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der har haft en ledproteseinfektion og har haft en postoperativ empirisk antibiotikabehandling med kombination af vancomycin og piperacillin-tazobactam eller vancomycin og cefepim administreres på croix rousse hospitalet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der har haft en ledproteseinfektion og har haft en postoperativ empirisk antibiotikabehandling med kombination af vancomycin og piperacillin-tazobactam eller vancomycin og cefepim
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
empirisk antiboterapi, der anvendes i øjeblikket
patienter, der har haft en vancomycin og piperacillin-tazobactam kombination som empirisk antibiotikabehandling
|
sammenligning af resultatet i de 2 grupper, der har haft 2 forskellige empiriske antibiotikabehandlinger
|
|
en anden empirisk antiboterapi
patienter, der har haft en vancomycin- og cefepim-kombination som empirisk antibioterapi
|
sammenligning af resultatet i de 2 grupper, der har haft 2 forskellige empiriske antibiotikabehandlinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af behandlingssvigt
Tidsramme: Resultatet måles ved afslutningen af opfølgningen (sædvanligvis mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandlingen
|
Behandlingssvigt er defineret ved lokalt klinisk og/eller mikrobiologisk tilbagefald; og/eller behov for yderligere operation; død af septisk oprindelse
|
Resultatet måles ved afslutningen af opfølgningen (sædvanligvis mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antallet af bakterier, der er ansvarlige for infektion
Tidsramme: Resultatet måles ved afslutningen af opfølgningen (sædvanligvis mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandlingen
|
bakteriel epidemiologi
|
Resultatet måles ved afslutningen af opfølgningen (sædvanligvis mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandlingen
|
|
rate af uønskede hændelser
Tidsramme: Resultatet måles ved afslutningen af opfølgningen (sædvanligvis mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandlingen
|
Beskrivelse af uønskede hændelser, der fører til at stoppe den empiriske behandling
|
Resultatet måles ved afslutningen af opfølgningen (sædvanligvis mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Florent Valour, Md,PhD, HCL
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
22. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-326
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .