Srovnání dvou empirických antimikrobiálních terapií infekce protetických kloubů
21. září 2023 aktualizováno: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
Srovnání snášenlivosti vankomycinu v kombinaci s piperacilinem/tazobaktamem nebo cefepimem jako empirická antimikrobiální léčba protetických kloubních infekcí
Empirické použití vankomycinu v kombinaci se širokospektrým beta-laktamem se v současnosti doporučuje po iniciální operaci protetické kloubní infekce (PJI).
Snášenlivost takových vysokých dávek intravenózních režimů je však málo známá.
T
Přehled studie
Detailní popis
Empirické použití vankomycinu v kombinaci se širokospektrým beta-laktamem se v současnosti doporučuje po iniciální operaci protetické kloubní infekce (PJI).
Snášenlivost takových vysokých dávek intravenózních režimů je však málo známá.
Empirická antimikrobiální terapie PJI je spojena s významnou mírou nežádoucích účinků spojených s použitím vankomycinu a kombinace piperacilin-tazobaktam.
Některé studie navrhují použití vankomycinu-cefepimu, který je třeba u PJI vyhodnotit.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
178
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s infekcí protetického kloubu a pooperační empirickou antibioterapií kombinací vankomycinu a piperacilin-tazobaktamu nebo vankomycinu a cefepimu léčí v nemocnici Croix rousse
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti, kteří měli protetickou kloubní infekci a měli pooperační empirickou antibioterapii kombinací vankomycinu a piperacilin-tazobaktamu nebo vankomycinu a cefepimu
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
v současnosti používaná empirická antiboterapie
pacienti, kteří měli vankomycin a kombinaci piperacilin-tazobaktam jako empirickou antibioterapii
|
srovnání výsledku ve 2 skupinách, které měly 2 různé empirické antibioterapie
|
|
další empirická antiboterapie
pacienti, kteří měli kombinaci vankomycinu a cefepimu jako empirickou antibioterapii
|
srovnání výsledku ve 2 skupinách, které měly 2 různé empirické antibioterapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra selhání léčby
Časové okno: Výsledek se měří na konci sledování (obvykle mezi 12 a 24 měsíci po přerušení antibiotické terapie
|
Selhání léčby je definováno místním klinickým a/nebo mikrobiologickým relapsem; a/nebo potřeba dalšího chirurgického zákroku; smrt septického původu
|
Výsledek se měří na konci sledování (obvykle mezi 12 a 24 měsíci po přerušení antibiotické terapie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra bakterií odpovědných za infekci
Časové okno: Výsledek se měří na konci sledování (obvykle mezi 12 a 24 měsíci po přerušení antibiotické terapie
|
bakteriální epidemiologie
|
Výsledek se měří na konci sledování (obvykle mezi 12 a 24 měsíci po přerušení antibiotické terapie
|
|
míra nežádoucích událostí
Časové okno: Výsledek se měří na konci sledování (obvykle mezi 12 a 24 měsíci po přerušení antibiotické terapie
|
Popis nežádoucích účinků vedoucích k ukončení empirické léčby
|
Výsledek se měří na konci sledování (obvykle mezi 12 a 24 měsíci po přerušení antibiotické terapie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Florent Valour, Md,PhD, HCL
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
22. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-326
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .