Kahden nivelproteesiinfektion empiirisen antimikrobisen hoidon vertailu
torstai 21. syyskuuta 2023 päivittänyt: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
Vankomysiinin sietokyvyn vertailu yhdessä piperasilliinin/tatsobaktaamin tai kefepiimin kanssa proteettisen nivelinfektion empiirisenä antimikrobisena hoitona
Vankomysiinin empiiristä käyttöä yhdessä laajakirjoisen beetalaktaamin kanssa suositellaan tällä hetkellä alkuperäisen proteettisen nivelinfektion (PJI) leikkauksen jälkeen.
Tällaisten suurten annosten suonensisäisten hoito-ohjelmien siedettävyys tunnetaan kuitenkin huonosti.
T
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vankomysiinin empiiristä käyttöä yhdessä laajakirjoisen beetalaktaamin kanssa suositellaan tällä hetkellä alkuperäisen proteettisen nivelinfektion (PJI) leikkauksen jälkeen.
Tällaisten suurten annosten suonensisäisten hoito-ohjelmien siedettävyys tunnetaan kuitenkin huonosti.
PJI:n empiiriseen antimikrobiseen hoitoon liittyy merkittävä haittavaikutusten määrä, joka liittyy vankomysiinin ja piperasilliini-tatsobaktaami-yhdistelmän käyttöön.
Jotkut tutkimukset ehdottavat vankomysiini-kefepiimin käyttöä, mikä on vielä arvioitava PJI:ssä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
178
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on ollut proteesin niveltulehdus ja jotka ovat saaneet leikkauksen jälkeistä empiiristä antibioottihoitoa vankomysiinin ja piperasilliini-tatsobaktaamin yhdistelmällä tai vankomysiinin ja kefepiimin yhdistelmällä, hoidetaan croix roussen sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on ollut nivelproteesitulehdus ja jotka ovat saaneet leikkauksen jälkeistä empiiristä antibioottihoitoa vankomysiinin ja piperasilliini-tatsobaktaamin tai vankomysiinin ja kefepiimin yhdistelmällä
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tällä hetkellä käytössä oleva empiirinen antiboterapia
potilaat, jotka ovat saaneet vankomysiinin ja piperasilliinin ja tatsobaktaamin yhdistelmää empiirisenä antibioottihoitona
|
tulosten vertailu kahdessa ryhmässä, joilla oli 2 erilaista empiiristä antibioottihoitoa
|
|
toinen empiirinen antiboterapia
potilailla, jotka ovat saaneet vankomysiinin ja kefepiimin yhdistelmää empiirisenä antibioottihoitona
|
tulosten vertailu kahdessa ryhmässä, joilla oli 2 erilaista empiiristä antibioottihoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon epäonnistumisen määrä
Aikaikkuna: Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen
|
Hoidon epäonnistumisen määrittelee paikallinen kliininen ja/tai mikrobiologinen uusiutuminen; ja/tai lisäleikkauksen tarve; septistä alkuperää oleva kuolema
|
Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
infektiosta vastuussa olevien bakteerien määrä
Aikaikkuna: Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen
|
bakteerien epidemiologia
|
Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen
|
|
haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen
|
Kuvaus haittatapahtumista, jotka johtavat empiirisen hoidon lopettamiseen
|
Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Florent Valour, Md,PhD, HCL
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-326
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .