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高地と外因性炭水化物酸化

定常状態の有酸素運動中の外因性炭水化物利用に対する急性低気圧性低酸素症の機構的影響

最近の研究では、在来の低地住民においては、正常酸素状態(海抜、SL)と比較して、急性低気圧低酸素状態(高地、HA)では外因性炭水化物の酸化が減少することが報告されている。 しかし、HA が外因性炭水化物の酸化を抑制するメカニズムは不明です。 この研究は、急性HA曝露がSLと比較して定常状態の有酸素運動中の外因性炭水化物の酸化を減少させることを確認し、血漿グルコース取り込みを阻害するメカニズムがインスリン依存性であるか非依存性であるかを調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

このランダム化クロスオーバー研究は、健康でレクリエーション的に活動的な成人10名を対象に、海抜ゼロメートル(SL)での定常状態の有酸素運動中およびHA(標高4,300m)環境への急性(約5時間)曝露後の補給炭水化物の摂取に対する基質代謝反応を調べるものです。 18歳から39歳までの間。 48時間の筋グリコーゲン正常化期間の後、ボランティアはトレッドミルで代謝が一致した定常状態の有酸素運動を80分間完了し、SLおよびHAで145gのグルコース(1.8g・min-1)を消費します。 トレッドミル運動は、フェーズ間で同じ絶対負荷を誘発するために、SL と HA で速度と勾配を同じにして、同じ絶対負荷で実行されます。 SL および HA 試験は米国陸軍環境医学研究所 (USARIEM) の低圧室で行われ、各プロトコル日の間には最低 7 日間の休薬期間が設けられます。 6-6-[2H2] グルコースは、グルコース代謝回転を評価するためのトレーサーとして使用されます。 間接熱量測定、CO2 で呼気された 13C/12C の呼気サンプリング、および採尿は、SL および HA での運動中の炭水化物、脂肪、タンパク質の酸化を測定するために使用されます。 運動、炭水化物、および低酸素に対する内分泌および循環基質の反応を評価するために、各試験中に連続採血が収集されます。 筋生検は、定常状態の運動の前後に収集され、筋肉内のグルコース輸送の発現と移行、グリコーゲンの状態、および好気性および無酸素性エネルギー代謝における活性酵素中間体を検査します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Natick、Massachusetts、アメリカ、01760
        • USARIEM

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~39年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 18~39歳の男性
  • 標高 2,100 m (約 7,000 フィート、例としては、ニューメキシコ州サンタフェ、ワイオミング州ララミーなど) 未満で生まれた
  • 身体活動履歴の評価に基づいて身体的に活動的である (週に 2 ~ 4 日の有酸素運動および/またはレジスタンス運動)
  • 監督者の承認を得る(常任党の軍人および民間人)
  • 研究期間中はアルコール、無煙ニコチン製品、栄養補助食品の使用を控える意思がある
  • 非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID; 例: アスピリン、Advil®、Aleve®、Naprosyn®、または任意のアスピリン含有製品)を各筋生検の前 10 日間およびその後少なくとも 5 日間投与してください。 (*不快感のために必要な場合は、タイレノール® またはアセトアミノフェンを使用しても問題ありません)

除外基準:

  • 標高 2,100 m (約 7,000 フィート、例としては、ニューメキシコ州サンタフェ、ワイオミング州ララミーなど) を超える場所で生まれる
  • 標高 1,200 メートル (約 4,000 フィート) を超える地域に住んでいる、または過去 2 か月以内に 1,200 メートルを超える地域に 5 日以上旅行したことがある (例: フォート アリゾナ州ファチュカ。リマ、ペルー;フェルトベルク、ドイツなど)
  • 運動能力を損なう筋骨格系損傷
  • 代謝異常または心血管異常(安静時心電図により判定)、胃腸疾患(腎臓病、糖尿病、心血管疾患など)
  • 主要栄養素の代謝に影響を与える薬剤(糖尿病治療薬、スタチン、コルチコステロイドなど)および/または激しい運動への参加能力に影響を与える薬剤
  • 無呼吸またはその他の睡眠障害の証拠
  • -高地肺水腫(HAPE)または高地脳浮腫(HACE)の以前の診断
  • 喘息または気道感染症の存在(1か月前未満)
  • 研究で利用される食物(乳糖不耐症/牛乳アレルギーを含むがこれらに限定されない)、ベジタリアンの習慣、または薬剤(リドカインを含むがこれに限定されない)に対するアレルギーまたは不耐性
  • 喫煙または電子タバコを吸う
  • リドカインによる合併症の既往
  • 酸素の供給と輸送を妨げる薬剤の服用(鎮静剤、睡眠補助剤、精神安定剤および/または換気を抑制する薬剤、利尿薬、アルファ遮断薬およびベータ遮断薬を含む)
  • 医療支援監督局によって判断された、提案された研究を比較的危険なものにする身体的、精神的、および/または医学的状態の証拠
  • アルコール依存症、アナボリックステロイド、またはその他の薬物乱用の問題の現状
  • 貧血(ヘマトクリット <38%、ヘモグロビン <12.5 g/dL)および鎌状赤血球貧血/形質
  • プロトロンビン時間(PT)/部分トロンボプラスチン時間(PTT)検査の異常、または血液凝固の問題
  • 研究開始後8週間以内の献血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:海面
SLで測定した糖質代謝
SL でのトレッドミル運動中の炭水化物消費量は 1.8 g/min
実験的:高地
HAで測定された炭水化物代謝
HA でのトレッドミル運動中に消費される炭水化物は 1.8 g/分

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外因性炭水化物の酸化速度
時間枠:7時間
間接熱量測定と安定同位体法を使用して、急性 HA 曝露が定常状態の有酸素運動中の外因性炭水化物の酸化速度を SL と比較して変化させるかどうかを測定します。
7時間
グルコース代謝回転率
時間枠:7時間
安定同位体法を使用して、急性HA曝露が定常状態の有酸素運動中のグルコース代謝回転速度をSLと比較して変化させるかどうかを測定します。
7時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lee M Margolis, PhD、Military Nutrition Division, USARIEM

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月28日

一次修了 (実際)

2019年11月1日

研究の完了 (実際)

2020年9月1日

試験登録日

最初に提出

2018年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月21日

最初の投稿 (実際)

2019年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月6日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 18-09HC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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